Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою:

• 250 мг + 125 мг: 20 шт. у блістерах, упаковка з ламінованої алюмінієвої фольги з пакетом з силікагелем
• 500 мг + 125 мг: 14 або 20 шт. у блістерах, упаковка з ламінованої алюмінієвої фольги з пакетом з силікагелем
• 875 мг + 125 мг: 14 шт. у блістерах, упаковка з ламінованої алюмінієвої фольги з пакетом з силікагелем

Опис

Таблетки округлі, овальні, білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою з гравіюванням "Augmentin" з одного боку. В одній таблетці міститься:

Допоміжні речовини: магнію стеарат, карбоксиметилкрахмал натрію, кремнію діоксид колоїдний, мікрокристалічна целюлоза. Оболонка містить титан діоксид, гипромеллозу, макрогол та диметикон.

Класифікація

Коди АТХ: J01CR02

Клініко-фармакологічні групи: Антибіотики групи пеницилінів широкого спектра з інгібіторами бета-лактамаз

Фармакотерапевтична група: Антибіотик, пеніцилін полусинтетичний + бета-лактамазний інгібітор

Умови зберігання і термін придатності

• Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці
• Термін придатності: 2 роки для таблеток 875 мг + 125 мг і 250 мг + 125 мг; 3 роки для таблеток 500 мг + 125 мг
• Після відкриття упаковки — не більше 30 днів

Фармакологічна дія

Механізм дії: Амоксициллін — напівсинтетичний антибіотик широкого спектра дії, активний проти багатьох грамположних і грамотрицних мікроорганізмів. Він руйнується бета-лактамазами, тому його спектр активності обмежений цим фактором. Клавуланова кислота — інгібатор бета-лактамаз, що захищає амоксициллін і розширює його спектр активності. Вона інактивує широкий спектр бета-лактамаз, що виробляються резистентними до пеницилінів мікроорганізмами.

Фармакодинаміка: Комбінація активна проти бактерій, які продукують бета-лактамази, а також проти тих, що мають природну або набуту резистентність. Її застосування ефективне при інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, шкіри, м'яких тканин, кісток та суглобів, а також при інших бактеріальних ураженнях, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів і ЛОР-органів (тонзиліт, синусит, середній отит), викликані чутливими мікроорганізмами
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, пневмонії), викликані відповідними бактеріями
• Уретрит, цистит, пієлонефрит, інфекції жіночих статевих шляхів, викликані Enterobacteriaceae, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus spp.
• Гонорея, викликана Neisseria gonorrhoeae
• Інфекції шкіри і м'яких тканин (стафілококові, стрептококові, анаеробні інфекції)
• Інфекції кісток і суглобів (остеомієліт) та інші важливі бактеріальні інфекції

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: Препарат приймати внутрішньо під час їжі або одразу після неї для поліпшення всмоктування та зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Дозування: Для дорослих і дітей з вагою понад 40 кг — по 1 таблетці 250 мг + 125 мг 3 рази на добу або по 1 таблетці 500 мг + 125 мг 3 рази на добу при середніх та важких інфекціях. При важких формах можливо призначення 875 мг + 125 мг 2 рази на добу.

Курс лікування: Мінімум 5 днів, не більше 14 днів без консультації лікаря.

Дитячий прийом: Для дітей рекомендується використовувати відповідні форми та дозування, залежно від віку і маси тіла.

Передозування

Симптоми: Гострий гастроінтестинальний дискомфорт, нудота, блювання, порушення електролітного балансу, можлива кристалурія, що може спричинити початкову ниркову недостатність і судоми у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.

Лікування: Симптоматична терапія, корекція електролітного балансу, у важких випадках — гемодіаліз для видалення препарату з кровотоку.

Лікарські взаємодії

• Не рекомендується одночасний прийом з пробенецидом — можливе підвищення концентрації амоксициліну в крові
• Вживання аллопуринолу підвищує ризик розвитку алергічних реакцій
• Паралельне застосування з метотрексатом може збільшити його токсичність
• Антибіотик може зменшити ефективність пероральних контрацептивів
• При застосуванні з варфарином можливо потрібно коригувати дозу антикоагулянта

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Дослідження показали, що пероральне та парентеральне застосування препарату не викликає тератогенних ефектів у тварин. Вагітним жінкам препарат призначають з обережністю та під контролем лікаря, враховуючи співвідношення користь/ризик. У період лактації можливе виділення активних речовин у грудне молоко, тому застосування препарату рекомендується лише за призначенням лікаря.

Побічні дії

Можуть виникати реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка), порушення функції печінки, зміни у складі крові. У рідкісних випадках — розвиток кандидозу ротової порожнини або кишечнику.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Алергічні реакції на бета-лактамні антибіотики
• Порушення функції печінки у важкій формі

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести бактеріологічне дослідження для визначення чутливості збудника. Тривале застосування препарату потребує контролю функції печінки та крові. У випадку появи шкірних реакцій або підвищення печінкових ферментів — припинити лікування і звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дозування коригується залежно від рівня кліренсу креатиніну. Пацієнтам з легким і середнім порушенням функції нирок — призначаються зменшені дози або подовжені інтервали між прийомами. У важких випадках — застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування можливе з обережністю, необхідний регулярний моніторинг функціональних показників печінки. Дані щодо корекції дози не достатні, тому слід дотримуватися обережності і контролювати стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат виписується за рецептом лікаря відповідно до чинних правил і стандартів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна, однак слід враховувати можливе порушення функції нирок і контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Для дітей рекомендується використовувати відповідні лікарські форми, дозування залежить від віку і маси тіла. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем.