Інструкція з застосування препарату Аугментин®

Форма випуску

Аугментин® випускається у вигляді порошку для приготування суспензії для внутрішнього прийому. В залежності від концентрації активних речовин, доступні наступні форми:

• 125 мг + 31,25 мг/5 мл у флаконі з мірним ковпачком;
• 200 мг + 28,5 мг/5 мл у флаконі з мірним ковпачком;
• 400 мг + 57 мг/5 мл у флаконі з мірним ковпачком.

Опис

Порошок для приготування суспензії білого або майже білого кольору, з характерним запахом. При розведенні утворює суспензію білого або майже білого кольору, яка при стоянні повільно утворює осад білого або майже білого кольору.

Коди АТХ

J01CR02 — Амоксицилін у комбінації з інгібіторами бета-лактамаз.

Клініко-фармакологічні групи

Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектра дії з інгібітором бета-лактамаз.

Діючі речовини

Амоксицилін (у формі тригідрату) та клавуланова кислота (у формі клавуланат калію).

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеніцилінові напівсинтетичні та інгібітор бета-лактамаз.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Термін зберігання порошку для приготування суспензії у нерозкритому флаконі — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Приготовлену суспензію зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C протягом 7 днів.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Амоксицилін — полусинтетичний антибіотик широкого спектра дії, активний проти багатьох грампозитивних та грамотрицних мікроорганізмів. Водночас, він піддається руйнуванню бета-лактамазами, тому його спектр активності обмежений мікроорганізмами, що продукують цей фермент. Клавуланова кислота: інгібітор бета-лактамаз, структурно схожий з пеніцилінами, здатний інактивувати широкий спектр бета-лактамаз, що зустрічаються у стійких до пеніцилінів та цефалоспоринів мікроорганізмів. Вона особливо ефективна проти плазмідних бета-лактамаз, що частіше спричиняють резистентність бактерій. Сполучення амоксициліну з клавулановою кислотою розширює спектр дії препарату, дозволяючи боротися з мікроорганізмами, що продукують бета-лактамази, і підвищує його ефективність.

Показання

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліти, синусити, середній отит, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*);
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, пневмонії, бронхопневмонії, викликані аналогічними з вище перерахованими бактеріями;
• Інфекції сечовивідних шляхів: цистити, уретрити, пієлонефрити, інфекції жіночих статевих органів, викликані Enterobacteriaceae (наприклад, Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus;
• Гонорея: викликана Neisseria gonorrhoeae*;
• Інфекції шкіри та м’яких тканин: рани, флегмони, абсцеси, викликані Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes, бактероїдами*;
• Інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, викликаний переважно Staphylococcus aureus*.

*Деякі штами бактерій продукують бета-лактамази та є нечутливими до амоксициліну. В таких випадках застосовують препарат Аугментин®, що містить комбінацію з клавулановою кислотою.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо, бажано під час або після їжі для поліпшення всмоктування й зменшення роздратування шлунково-кишкового тракту. Тривалість терапії — не менше 5 днів, зазвичай — до 14 днів залежно від тяжкості інфекції та клінічного стану.

Дозування для дорослих і дітей старше 12 років

Для лікування інфекцій застосовують суспензію з концентрацією 400 мг + 57 мг/5 мл або інші форми залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай — 875 мг амоксициліну (у вигляді суспензії або таблеток) 2 рази на добу.

Дітям від 3 місяців до 12 років

Дозування розраховується залежно від маси тіла та віку. Для суспензії 125 мг + 31,25 мг/5 мл — 3 рази на добу кожні 8 годин. Для суспензії 200 мг + 28,5 мг або 400 мг + 57 мг/5 мл — 2 рази на добу кожні 12 годин.

Максимальна добова доза для дітей — 45 мг/кг маси тіла. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 3 місяців, а також у випадках виражених порушень функції нирок без консультації з лікарем.

Передозування

Симптоми: у ряді випадків — порушення травлення (нудота, блювання, діарея), судоми у пацієнтів з порушеною функцією нирок або при високих дозах. Можлива кристалурія та ризик розвитку ниркової недостатності.
Лікування: симптоматична терапія, корекція водно-електролітного балансу. У важких випадках — гемодіаліз для видалення препарату з крові.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з пробенецидом може підвищувати концентрацію амоксициліну у крові, що підвищує ризик побічних ефектів.
• З аллопуринолом можливе підвищення ризику алергічних реакцій шкіри.
• Пеніциліни здатні зменшувати виведення метотрексату, що може спричинити його токсичність.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно враховувати можливість розвитку алергічних реакцій. При тривалому застосуванні — контроль функції печінки та нирок. Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з порушеннями функції нирок дозу коригують відповідно до ступеня зниження кліренсу креатиніну. Враховують рекомендації щодо застосування у таких випадках.

Застосування при порушеннях функції печінки

Лікування потрібно проводити з обережністю, регулярно контролюючи функцію печінки. В разі розвитку ознак гепатиту — припинити застосування препарату.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Корекція дози зазвичай не потрібна, але у випадках порушення функції нирок — необхідно враховувати ступінь зниження кліренсу креатиніну.

Застосування у дітей

Вибір форми та дозування залежить від віку та ваги дитини. Для немовлят застосовують суспензію у відповідності до рекомендацій. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 3 місяців без консультації лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• J01CR02 — інфекції, викликані бактеріями, чутливими до амоксициліну з клавулановою кислотою.