Інструкція з медичного застосування препарату Атровент® Н

Форма випуску та опис

Аерозоль для інгаляцій дозований у вигляді прозорої, безбарвної рідини без суспензійних часток. Об’єм флакону — 10 мл, що містить до 200 доз. Флакони виготовлені з нержавіючої сталі з дозуючим клапаном та мундштуком, упаковані у картонні коробки. Кожна доза містить ипратропію бромід моногідрат у кількості 21 мкг, що відповідає вмісту безводного ипратропію броміду — 20 мкг. До допоміжних речовин входять: абсолютний етанол — 8.415 мг, очищена вода — 281 мкг, лимонна кислота — 2 мкг, тетрафторетан (пропеллент HFA 134a) — 47.381 мг.

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: R03BB01
• Клініко-фармакологічна група: Бронхолітичний препарат — блокатор м-холінорецепторів
• Фармакологічна група: М-холіноблокатор

Фармакологічна дія

Атровент® Н є бронхолітичним препаратом, що блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева, пригнічуючи рефлекторну бронхоконстрикцію. Структурно схожий з ацетилхоліном, він є конкурентним антагоністом, що перешкоджає звільненню іонів кальцію з вторинних посередників — інозитолу трифосфату (ІТФ) та диацилгліцеролу (ДАГ). Це сприяє попередженню звуження бронхів, зменшує прояви бронхоспазму, викликані курінням, холодним повітрям або бронхоконстрикторними агентами. Препарат ефективно усуває бронхоспазм, пов’язаний з впливом блуждаючого нерва.

При інгаляційному застосуванні майже не має системної резорбції, бронхорозширювальний ефект виникає завдяки місцевій дії в легень. Не порушує секрецію слизу, мукоциліарний кліренс і газообмін. У контрольованих дослідженнях у пацієнтів із ХОБЛ, бронхіальною астмою та емфіземою легень, ефект починається через 15 хвилин, досягає максимуму через 1-2 години і зберігається до 4-6 годин. У пацієнтів із бронхіальною астмою покращення функції зовнішнього дихання відзначається у 51% випадків.

Показання до застосування

• Хронічне обструктивне захворювання легень (ХОБЛ), включаючи хронічний бронхіт та емфізему
• Бронхіальна астма легкої та середньої тяжкості, особливо при супутніх серцево-судинних захворюваннях

Спосіб застосування, курс і доза

Режим дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта. Для досягнення оптимального ефекту необхідно дотримуватися рекомендацій щодо правильного використання інгалятора. Взрослим і дітям старше 6 років призначають по 2 інгаляційні впорскування 4 рази на добу. Максимальна добова кількість — 12 інгаляцій. У разі необхідності застосовують розчин для інгаляцій у випадках загострення хронічної обструктивної хвороби легень.

Перед використанням нового інгалятора слід зробити 2 впорскування у повітря для підготовки. Перед кожним застосуванням зняти захисний ковпачок, зробити глибокий видих, щільно обхопити мундштук губами, почати вдих і натиснути на дно балончика одночасно для висвобоження однієї дози. Медленно вдихнути до максимуму, затримати дихання на кілька секунд, потім видихнути. Після застосування закрити мундштук захисним ковпачком.

Якщо інгалятор не використовувався понад 3 дні, перед застосуванням потрібно натиснути на клапан один раз. Слід пам’ятати, що балон може здаватися наповненим, хоча фактично він порожній, тому його потрібно замінювати після вичерпання всіх доз.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ипратропію броміду або інших компонентів препарату
• Перший триместр вагітності
• Підвищена чутливість до атропіну або похідних
• Закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів

Особливі вказівки

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, кропив’янку та ангіоневротичний набряк. При виникненні парадоксального бронхоспазму застосування препарату слід припинити та призначити альтернативне лікування. У пацієнтів із глаукомою та обструкцією сечовивідних шляхів потрібно бути обережним, оскільки препарат може спричинити ускладнення.

Важливо уникати попадання аерозолю в очі та контролювати стан при використанні у пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском. Препарат містить етиловий спирт, тому слід враховувати це при застосуванні у осіб з алергією або чутливістю до спирту.

Застосування у дітей

Дітям до 6 років застосовувати препарат слід тільки за призначенням лікаря та під наглядом дорослих, оскільки дослідження щодо безпеки застосування у цьому віковому діапазоні обмежені.

Побічні дії

Можуть виникнути такі реакції: сухість у роті, головний біль, запаморочення, зорові порушення (мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску), тахікардія, відчуття серцебиття, подразнення глотки, кашель, диспепсія, нудота. Частіше спостерігаються місцеві реакції, рідше — системні.

Передозування

Специфічних симптомів передозування не встановлено, але можливі прояви системної антихолінергічної дії: сухість у роті, порушення зору, збільшення частоти серцебиття. Лікування — симптоматичне, з урахуванням проявів.

Лікарська взаємодія

Довгострокове застосування з іншими антихолінергічними засобами не вивчалось, тому не рекомендується. Бета-адренергічні та ксантинові препарати можуть посилювати бронхолітичний ефект. Одночасне застосування з протипаркінсонічними, хінідином або трициклічними антидепресантами може посилювати їх антихолінергічні дії.

Вагітність та лактація

Безпека застосування у вагітних не встановлена. Використовувати препарат у I триместрі вагітності категорично заборонено. У II-III триместрах застосовувати лише з урахуванням співвідношення ризик/користь. Вважається, що при інгаляційному застосуванні концентрація ипратропію у системному кровотоку є мінімальною, тому ризик для плода низький. Вплив на лактацію невідомий, але ймовірно, що препарат не оновлюється у грудне молоко у значних кількостях.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати у цілій упаковці, уникати впливу прямих сонячних променів та нагрівання. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Додаткові рекомендації

Перед застосуванням слід ознайомитися з інструкцією щодо правильного використання інгалятора для досягнення максимальної ефективності терапії. Не застосовувати препарат з іншими мундштуками або інгаляторами. Після кожного використання важливо закривати мундштук захисним ковпачком. Для очищення слід промивати мундштук теплою водою без використання миючих засобів, висушувати на повітрі. Не нагрівати балон вище 50°C або розкривати його.