Аторвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт. Вертекс
Ціна: 804 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 20 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | 00-00005494 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Вертекс |
| Страна | Россия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Аторвастатин-Вертекс
Загальна інформація
Аторвастатин-Вертекс — це фармацевтичний препарат у формі таблеток, що мають покриття із плівкової оболонки білого або майже білого кольору. Таблетки круглі, двояковипуклі, з ядром білого або майже білого кольору. Активною речовиною є аторвастатин у формі аторвастатина кальцію тригідрату, що належить до групи гіполіпідемічних засобів — інгібіторів ГМГ-КоА редуктази.
| Кількість | Компонент |
|---|---|
| 20 мг | атовастатин (у формі аторвастатина кальцію тригідрату) |
| Вспомогальні речовини: | |
| 99.36 мг | мікрокристалічна целюлоза |
| 80 мг | моногідрат лактози |
| 66 мг | карбонат кальцію |
| 15 мг | кросповідон |
| 9 мг | карбоксиметилкрахмал натрію |
| 6 мг | гіпролоза |
| 3 мг | магнію стеарат |
| Оболонка: | |
| 4.5 мг | гіпромеллоза |
| 1.764 мг | тальк |
| 1.746 мг | гіпролоза |
| 0.99 мг | діоксид титану |
Фармакологічна група
Гіполіпідемічний препарат — інгібітор ГМГ-КоА редуктази
Фармакодинаміка
Аторвастатин є представником групи статинів, що чинять гиполіпідемічну дію шляхом конкурентного інгібування ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту в синтезі холестерину. Молекула статина зв’язується з активним центром ферменту, блокуючи його функцію, що призводить до зменшення внутрішньоклітинного рівня холестерину. Це спричиняє підвищення кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів, що посилює катаболізм ЛПНП і знижує рівень загального холестерину, зокрема ЛПНП. Ефект залежить від дози і досягає максимуму при дозах до 80 мг/добу. Важливо зазначити, що аторвастатин сприяє покращенню функціонального стану ендотелію, має антиоксидантні та антипроліферативні властивості, а також позитивно впливає на стан судинної стінки, що сприяє профілактиці атеросклерозу.
Фармакокінетика
Аторвастатин швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Біодоступність — близько 14%, що зумовлено ефектом першого проходження через печінку. Метаболізується у печінці за участю ізоферменту CYP3A4, утворюючи активні метаболіти. Виводиться переважно з жовчю у вигляді метаболітів. Період напіввиведення становить близько 14 годин. Після багаторазового застосування накопичення не спостерігається.
Показання для застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна сімейна та не-сімейна);
- Комбінована (сумішана) гіперліпідемія, включаючи підвищення рівня ХС і ТГ;
- Дисбеталіпопротеїнемія (тип III за класифікацією Фредриксона);
- Сімейна ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV);
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія, що не піддається терапії дієтою та іншими нефармакологічними методами;
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів із факторами ризику (вік понад 55 років, куріння, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, низький рівень ХС-ЛПВП);
- Вторинна профілактика у пацієнтів із ішемічною хворобою серця для зниження ризику інфаркту, інсульту і повторних госпіталізацій.
Протипоказання
- Захворювання печінки у активній стадії або підвищення активності трансаміназ більш ніж у 3 рази від норми без ясної причинності;
- Період вагітності та лактації;
- Жінки репродуктивного віку, що не використовують надійні засоби контрацепції;
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років;
- Індивідуальна підвищена чутливість до аторвастатину або компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Перед початком і під час лікування необхідно контролювати функціональні показники печінки. При підвищенні активності трансаміназ більш ніж у 3 рази — знизити дозу або припинити застосування;
- З обережністю застосовувати у пацієнтів із хронічним алкоголізмом або захворюваннями печінки;
- Після початку терапії слід регулярно контролювати рівень КФК для виявлення міопатії;
- У разі появи симптомів міопатії — знизити дозу або скасувати препарат;
- Ризик розвитку міопатії зростає при застосуванні з циклоспорином, фібратами, азоловими протигрибковими препаратами, ніацином та іншими лікарськими засобами, що впливають на метаболізм у печінці.
Застосування у період вагітності та лактації
Аторвастатин протипоказаний вагітним і жінкам, що годують груддю. Не відомо, чи виділяється препарат у грудне молоко. Тому в разі необхідності застосування під час лактації слід припинити годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні користуватися ефективними засобами контрацепції. Застосовувати препарат можливо лише у випадках, коли ймовірність вагітності є дуже низькою, і пацієнтка поінформована про потенційний ризик для плода.
Побічні дії
З боку нервової системи: головна біль, запаморочення, безсоння, астенія, сонливість, кошмарні сновидіння, парестезія, периферична невропатія, амнезія, депресія, атаксія, парез лицевого нерва, гіперкінези, мігрень.
З боку органів зору: сухість очей, порушення акомодації, крововиливи в сітківку, погіршення зору.
З боку серцево-судинної системи: больові відчуття у грудях, тахікардія, симптоми вазодилатації, ортостатична гіпотензія, підвищення АТ, флебіт, аритмія, стенокардія.
З боку системи крові: анемія, тромбоцитопенія, лімфоаденопатія.
З боку дихальної системи: бронхіт, риніт, обструктивні захворювання дихальних шляхів.
З боку травної системи: нудота, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, больові відчуття у животі, зміни апетиту, сухість у роті, гастралгія, блювота, гастрит, гепатит.
З боку м’язової системи: артрит, міалгії, міозит, міопатія, рабдоміоліз.
З боку сечової системи: ускладнення у вигляді нефриту, гематурії, нефролітіазу.
Інші: алергічні реакції — зуд, шкірна висипка, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Протипоказання до застосування
- Захворювання печінки у активній стадії або підвищення активності печінкових трансаміназ понад 3 рази від норми;
- Вагітність і період лактації;
- Жінки репродуктивного віку без надійних засобів контрацепції;
- Діти та підлітки до 18 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
- Перед початком і під час лікування необхідно контролювати функцію печінки. При підвищенні рівня трансаміназ — знизити дозу або припинити застосування;
- Під час терапії слід регулярно контролювати рівень КФК для запобігання міопатії;
- У разі появи симптомів міопатії — знизити дозу або скасувати препарат;
- Ризик міопатії збільшується при застосуванні з іншими ліками, що метаболізуються у печінці, зокрема циклоспорином, фібратами, азоловими протигрибковими засобами, ніацином.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначають внутрішньо під час їди або незалежно від неї, на фоні стандартної дієти для зниження рівня холестерину. Початкова доза становить 10 мг один раз на добу. Максимальний ефект досягається через 2-4 тижні лікування. За необхідності дозу можна поступово збільшувати з інтервалом не менше 4 тижнів до максимальної — 80 мг на добу. Тривалість терапії визначає лікар індивідуально.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з дигоксином концентрація дигоксина у плазмі може незначно підвищуватися. Інгібітори CYP3A4, такі як дилтіазем, верапаміл, ітраконазол, підвищують концентрацію аторвастатину і ризик міопатії. Колестипол зменшує його біодоступність, але посилює гиполіпідемічний ефект. Антациди з магнію та алюмінію знижують концентрацію препарату. Застосування з циклоспорином, фібратами та азоловими протигрибковими засобами збільшує ризик міопатії. Тому необхідне ретельне спостереження і корекція дози при комбінації з цими препаратами.