Аторис таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт.
Ціна: 573 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 90 шт. |
| Код товара | 8711871 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | KRKA [КРКА] |
| Страна | Словения |
Аторис® (Atoris) — гіполіпідемічний препарат для зниження рівня холестерину
Форма випуску
Таблетки покриті плівковою оболонкою, розміром 10 мг: у пластикових блістерах по 30 або 90 штук, упаковані у картонні коробки.
Опис
Аторис® — це таблетки білого кольору, круглої форми, злегка двояковипуклі, з шероховатою поверхнею на розломі. На зломі видно білу масу, яка містить активну речовину — аторвастатин кальцію, а також допоміжні компоненти. Оболонка таблетки складається з полівінілового спирту, діоксиду титану, макроголу, тальку.
- Діяча речовина: аторвастатин кальцію — 10 мг (що відповідає 10 мг аторвастатину)
- Допоміжні речовини: повидон, натрію лаурилсульфат, кальція карбонат, мікрокристалічна целюлоза, лактозимоногідрат, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат.
Оболонка таблетки складається з опадрай II HP 85F28751, що містить полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк.
Клініко-фармакологічні групи
Код АТХ: C10AA05 — інгібітори ГМГ-КоА редуктази
Група: Гіполіпідемічні препарати
Фармакотерапевтична група: Гіполіпідемічний засіб — інгібітор ГМГ-КоА редуктази
Фармакологічна дія
Аторвастатин — це статин, що знижує рівень холестерину в крові шляхом конкурентного блокування активності ГМГ-КоА редуктази — ферменту, який відповідає за синтез холестерину в печінці. Це сприяє підвищенню кількості ЛПНП-рецепторів на поверхні гепатоцитів, що активізує катаболізм ЛПНП та зменшує рівень «поганого» холестерину. Крім того, препарат має антиоксидантні, протиатеросклеротичні та покращує функцію ендотелію сосудистої стінки. Ефективність зниження рівня ЛПНП залежить від дози, при цьому максимальний ефект досягається при прийомі до 80 мг на добу.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (гетерозиготна та несемейна), включаючи:
- Тип IIа за класифікацією Фредриксона
- Комбінована (сумішана) гіперліпідемія (типи IIа і IIб)
- Дисбеталіпопротеінемія (тип III)
- Семейна ендогенна гіпертригліцеридемія (тип IV)
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія, при недостатній ефективності дієтотерапії та інших нефармакологічних методів лікування
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але із кількома факторами ризику (віком понад 55 років, курінням, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, низьким рівнем ХС-ЛПВП, генетична схильність)
- Вторинна профілактика у пацієнтів із ІХС для зниження смертності, інфаркту міокарда, інсульту, повторної госпіталізації та потреби у реваскуляризації
Спосіб застосування, курс та доза
Лікування проводять на фоні стандартної дієти для зниження рівня холестерину. Добова доза встановлюється індивідуально, залежно від початкового рівня холестерину. Рекомендується починати з 10 мг один раз на добу. Ефект спостерігається через 2 тижні, максимальний — через 4 тижні. За потреби дозу можна поступово збільшувати з інтервалом не менше 4 тижнів. Максимальна добова доза — 80 мг.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні аторвастатину з дигоксином концентрація дигоксину в плазмі може незначно підвищитися. Препарати, що інгібують CYP3A4 (дилтіазем, верапаміл, ізрадипін), підвищують ризик міопатії через зниження метаболізму аторвастатину. Ітраконазол значно підвищує концентрацію аторвастатину, що може збільшити ризик міопатії. Колестипол зменшує концентрацію аторвастатину, але посилює його гіполіпідемічний ефект. Антациди з магнію та алюмінію знижують його всмоктування. Тривале застосування цилоспорину, фібратів, азолових противогрибкових препаратів, ніацину підвищує ризик міопатії. Еритроміцин і кларитроміцин — помірно підвищують концентрацію аторвастатину в крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Аторвастатин протипоказаний у період вагітності і годування груддю через можливість негативного впливу на плід та грудних дітей. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування. У разі планування вагітності або наявності вагітності слід припинити застосування препарату.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Нервова система: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, сновидіння, парестезії, депресія, амнезія.
- Зір і слух: сухість очей, дзвін у вухах, порушення акомодації.
- Серцево-судинна система: біль у грудях, аритмії, симптоми вазодилатації.
- Кровоносна система: анемія, тромбоцитопенія, лімфаденопатія.
- Дихальна система: бронхіт, риніт, обтяження бронхіальної астми.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, диспепсія, запор, діарея, метеоризм, біль у животі, глосит, гастрит, панкреатит, жовчна коліка, гепатит, холестаз.
- М'язи та кістки: міалгія, міозит, рабдоміоліз, артралгії, артрит, бурсит.
- Мочеполова система: імпотенція, зниження лібідо, гінекомастія, порушення еякуляції.
- Дерматологічні реакції: алопеція, екзема, фотосенсибілізація, свербіж, кропив’янка.
- Алергічні реакції: набряк обличчя, анафілаксія, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Зміни лабораторних показників: гіперглікемія, гіпоглікемія, підвищення рівня КФК, альбумінурія.
Протипоказання
- Захворювання печінки в активній стадії, підвищена активність трансаміназ понад тричі від рівня норми.
- Вагітність та період лактації.
- Жінки репродуктивного віку, які не користуються надійними засобами контрацепції.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
- Індивідуальна підвищена чутливість до аторвастатину.
Особливі вказівки
Перед початком та під час лікування необхідно контролювати функцію печінки, зокрема рівень трансаміназ. У разі їх підвищення понад 3 рази від норми — зменшити дозу або припинити застосування. При появі симптомів міопатії — провести дослідження рівня КФК і при їх підвищенні — скасувати препарат. Особливо обережно застосовують у пацієнтів із хронічним алкоголізмом або захворюваннями печінки.
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати препарат при активних захворюваннях печінки. Необхідно регулярно контролювати рівень трансаміназ і при їх підвищенні більше ніж у 3 рази — відмінити лікування або знизити дозу.
Застосування у дітей
Досвід застосування у дітей обмежений. Застосовувати у пацієнтів молодше 18 років не рекомендується.
Коди МКБ
- E78.0 — Чиста гіперхолестеринемія
- E78.1 — Чиста гіпергліцеридемія
- E78.2 — Сумана гіперліпідемія
Власник реєстраційного посвідчення
KRKA d.d. (Словенія)
Власник торгової марки
KRKA d.d. (Словенія)
Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем і уважно ознайомитись з інструкцією.