Інструкція з медичного застосування препарату Атаканд Плюс

Опис препарату

Атаканд Плюс — це комбінований препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які потребують комплексної терапії. Форма випуску — таблетки овальної форми, розміром 16 мг + 12,5 мг, розмальовані у рожевий колір, з насічкою на обох сторонах та гравіровкою "A/CS" на одній стороні.

Форма випуску

Кількість у пакуванні	Кількість таблеток
28 шт.	у блістерах по 14 шт. (2 блістери), у картонній упаковці

Коди АТХ

Код АТХ: C09DA06 — кандесартан у комбінації з діуретиками.

Клініко-фармакологічні групи

• Антигіпертензивний препарат
• Гипотензивне комбіноване засіб (блокатор рецепторів ангіотензину II + діуретик)

Діюча речовина

Комбінована формула: кандесартан цилексетил 16 мг і гидрохлоротиазид 12,5 мг.

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб, що містить антагоніст рецепторів ангіотензину II та діуретик.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Атаканд Плюс — це комбінований препарат, що має антигіпертензивний ефект, який досягається за рахунок блокування рецепторів ангіотензину II (кандесартан цилексетил) та посилення виділення води та електролітів з організму (гидрохлоротиазид). Ангіотензин II — головний гормон системи Ренін-Ангіотензин-Альдостерон (РААС), що сприяє вазоконстрикції, стимулює вироблення альдостерону, регулює водно-електролітний баланс і стимулює клітинний ріст. Блокуючи рецептори AT1, кандесартан знижує рівень артеріального тиску, не впливаючи на рівень брадикинину. Гидрохлоротиазид — діуретик, що зменшує об’єм циркулюючої крові, розширює судини та сприяє зниженню АТ.

Комбінована дія препаратів забезпечує м’яке, тривале та ефективне зниження АТ без значної зміни частоти серцевих скорочень. Виявлено, що застосування Атаканд Плюс сприяє зменшенню ризику розвитку ускладнень, пов’язаних з високим тиском, та покращенню прогнозу у довгостроковій перспективі.

Показання до застосування

• Лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Рекомендувана початкова доза — 1 таблетка (16 мг + 12,5 мг). За необхідності, доза може бути збільшена або зменшена відповідно до клінічного ефекту та переносимості.

Перед переходом на Атаканд Плюс слід титрувати дозу кандесартану цилексетилу у монотерапії, починаючи з 4 мг у пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК > 30 мл/хв/1,73 м²). Тривалість лікування визначається лікарем. Ефект досягається через 4 тижні терапії та зберігається при тривалому застосуванні.

Передозування

Основними проявами передозування є значне зниження артеріального тиску, головокруження, порушення свідомості. У випадках передозування слід проводити симптоматичне лікування: підняти ноги, внутрішньовенно ввести ізотонічний розчин натрію хлориду, при необхідності — застосувати симпатоміметики. Виведення кандесартану та гидрохлоротиазиду гемодіалізом малоймовірне.

Лікарські взаємодії

Препарат може посилювати ефект інших гіпотензивних засобів. Потенціює дію гіпокаліємічних препаратів (засоби, що знижують рівень калію, калийзберігаючі діуретики, замінники солі з калієм, гепарин). Взаємодіє з варфарином, дигоксином, пероральними контрацептивами, глібенкламідом, ніфедипіном та еналаприлом без значущих клінічних ефектів. Слід контролювати рівень калію у крові при спільному застосуванні з препаратами, що впливають на електролітний баланс.

Гідрохлоротиазид посилює дію НПВС, зменшує засвоєння колестиполу та колестирамина, може підвищувати рівень кальцію в крові. Взаємодія з іншими препаратами потребує корекції доз та контролю стану пацієнта.

Застосування при вагітності і годуванні

Застосування Атаканд Плюс у період вагітності категорично заборонено, оскільки можливі порушення розвитку плода, включаючи порушення ниркової системи, гіпоплазію легень, затримку внутрішньоутробного розвитку. У разі настання вагітності під час терапії препарат слід негайно скасувати. Не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю через можливий ризик для новонароджених.

Побічні дії

Зазвичай побічні ефекти мають легкий і тимчасовий характер. Часто спостерігаються головокруження, слабкість, зниження АТ. Реєструвались рідкісні випадки алергічних реакцій, порушень з боку шлунково-кишкового тракту, порушень функції нирок, гіперкаліємії та гіпонатриємії. У постмаркетинговому періоді повідомлялось про дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку, нейтропенії, гепатиту.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка почкова недостатність (КК < 30 мл/хв/1,73 м²)
• Значна дегідратація, порушення електролітного балансу
• Вагітність та період годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести оцінку функції нирок та рівня електролітів у крові. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із значною дегідратацією або порушеннями електролітного балансу. Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень калію та функцію нирок. У разі появи симптомів гіперкаліємії або порушень функції нирок — лікування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із порушеннями функції нирок (КК > 30 мл/хв/1,73 м²) дозу слід коригувати під контролем функції нирок. Заборонено застосовувати препарат при тяжких порушеннях функції нирок (КК < 30 мл/хв/1,73 м²).

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки терапію слід проводити з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Рецептурний препарат. Видається за рецептом лікаря.

Застосування у похилому віці

Корекція дози не потрібна. Пацієнтам похилого віку слід дотримуватися стандартних рекомендацій та контролювати рівень електролітів та функцію нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Не рекомендується використовувати у цій віковій групі.

Нозології за МКБ

• І10 — есенціальна артеріальна гіпертензія

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів
• Тяжка почкова недостатність
• Тяжкі порушення функції печінки
• Вагітність і годування груддю

Спосіб застосування, курс і доза

Приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 16 мг + 12,5 мг. За необхідності, дози можна коригувати під контролем лікаря.

Додаткові рекомендації

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок та рівень електролітів. У процесі лікування — регулярно контролювати ці показники. У разі посилення побічних ефектів або порушень функцій — слід звернутися до лікаря та коригувати терапію.