Інструкція з застосування препарату Асманекс® Твистхейлер®

Асманекс® Твистхейлер® — це інгаляційний препарат у формі дозованого порошку, який містить активну речовину мометазона фуроат. Призначений для базисної терапії бронхиальної астми будь-якого ступеня тяжкості та хронічної обструктивної хвороби легень (ХОБЛ). Завдяки своїм фармакологічним властивостям, препарат сприяє ефективному контролю симптомів та запобігає загостренням захворювань дихальних шляхів.

Форма випуску

Препарат має у своєму складі порошок для інгаляцій дозований, у вигляді інгалятора-твистхейлера, що містить 400 мкг мометазона фуроату у кожній дозі. Випускається у двох комплектаціях:

• 240 мг (30 доз)
• 240 мг (60 доз)

Опис

Порошок для інгаляцій має вигляд білих або майже білих агломератів без сторонніх включень. В кожній дозі міститься мометазона фуроат — 400 мкг. В якості допоміжних речовин використовується безводна лактоза, кількістю 2.321 мг у кожній дозі. Пакування включає інгалятор-дозатор та упаковку з фольги алюмінієвої, ламінованої полімерною плівкою, а також картонну коробку.

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи глюкокортикостероїдів для інгаляцій (АТХ: R03BA07). Це засіб, що має протизапальну та протиалергічну дію, сприяє зменшенню запалення у дихальних шляхах та контролює симптоми бронхіальної астми і ХОБЛ.

Механізм дії

Мометазона фуроат має виражену протизапальну дію, яке зумовлене здатністю інгібувати висвобождування медіаторів запалення, таких як простагландини, лейкотриєни та цитокіни. Це сприяє зниженню набряку слизової оболонки, зменшенню продукції слизу та пригнанню до ремісії симптомів захворювань дихальних шляхів. Окрім того, препарат підвищує рівень липомодулина — інгібітора фосфоліпази А, що знижує утворення арахідонової кислоти і, відповідно, продукти його метаболізму, зменшуючи запальну реакцію.

Показання до застосування

• Базисна терапія бронхиальної астми будь-якого ступеня тяжкості
• Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОБЛ)

Спосіб застосування, курс і дози

Режим дозування визначає лікар індивідуально, залежно від віку пацієнта, ступеня тяжкості захворювання та клінічної відповіді на терапію. Зазвичай рекомендується:

• Для дорослих та підлітків старше 12 років — початкова доза від 100 до 400 мкг двічі на добу, з подальшою корекцією залежно від клінічного ефекту.
• Дози можуть бути збільшені або знижені відповідно до стану пацієнта та рекомендацій лікаря.
• Тривалість терапії визначається індивідуально, під контролем клінічних показників.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження застосування мометазона фуроату у вагітних не проводилися. Концентрація активної речовини у плазмі крові після інгаляцій дуже низька, що зменшує потенційний ризик для плода. Однак застосування препарату можливе лише за строгим показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий вплив на дитину.

Побічні дії

Со сторони дихальної системи:

• Можливий розвиток бронхоспазму та підвищення кількості хрипів у легких відразу після інгаляції.

Системні ефекти (при тривалому застосуванні у високих дозах):

• Зниження функції кори надниркових залоз
• Затримка росту у дітей та підлітків
• Деменералізація кісткової тканини
• Глаукома та підвищення внутрішньоочного тиску
• Розвиток катаракти

Алергічні реакції:

• У рідкісних випадках — висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мометазона або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 12 років

Особливі вказівки

• Не застосовують для швидкого купірування бронхоспазму.
• При переході з системних глюкокортикостероїдів на інгаляційні необхідно контролювати функцію надниркових залоз, оскільки можливе тимчасове пригнічення їх функції.
• У випадках стресових ситуацій (операції, травми, інфекції) потрібен додатковий короткий курс системних ГКС.
• Можливий розвиток парадоксального бронхоспазму — у цьому випадку потрібно негайно застосувати швидкодіючі бронхолітики і припинити використання мометазона.
• Не рекомендується застосовувати у дітей до 12 років без консультації з лікарем, оскільки можливе уповільнення росту.
• Пацієнтам із активним або латентним туберкульозом дихальних шляхів застосування проводиться під контролем лікаря.

Код МКБ

• J44 — Інша хронічна обструктивна хвороба легень
• J45 — Астма

Власник реєстраційного посвідчення

Schering-Plough Labo N.V. (Бельгія)

Виробник

MSD INTERNATIONAL GmbH (Сінгапур)

Увага: перед застосуванням препарату необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної схеми лікування та дозування, а також для уникнення можливих побічних ефектів і ускладнень.