Артрозилен капсулы с пролонгированным высвобождением 320 мг 10 шт.
Ціна: 429 грн
| Форма выпуска | капсулы |
| Дозировка | 320 мг |
| В упаковке | 10 шт. |
| Код товара | 109389 |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Valpharma [Вальфарма] |
| Страна | Италия |
Інструкція для медичного застосування препарату Артрозилен
Форма випуску і опис
Препарат Артрозилен випускається у формі капсул з пролонгованим висвобождуванням, тверді желатинові, продовгуватої форми, розмір №0. Корпус капсули непрозорий білого кольору, кришечка — непрозора темно-зеленого кольору. Вміст капсул — гранули округлої форми, кольору від білого до світло-жовтого.
Капсули містять активну речовину:
- кетопрофен лізин у кількості 320 мг, що відповідає 200 мг кетопрофену.
Допоміжні речовини включають карбомер, магнію стеарат, повидон K30, тальк, діэтилфталат, та сополімери метилметакрилату.
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | M01AE03 |
|---|---|
| Групова приналежність | НПВС (нестероїдні протизапальні засоби) |
| Діюча речовина | кетопрофен лізин |
| Фармако-терапевтична група | НПВП (нестероїдні протизапальні засоби) |
Фармакологічна дія
Артрозилен має виражену протизапальну, анальгезуючу та жарознижувальну дію. Активна речовина — кетопрофен лізин — блокує ферменти ЦОГ-1 та ЦОГ-2, а також частково — ліпооксигеназу, що призводить до зменшення синтезу простагландинів у різних тканинах, включаючи центральну нервову систему (ЦНС), особливо в гіпоталамусі. Це сприяє зняттю запалення, болю та зниженню температури тіла. Крім того, препарат стабілізує мембрани ліпосом і пригнічує синтез брадикинина та лейкотриєнів, що сприяє зменшенню больового синдрому.
ВАЖЛИВО: Артрозилен не сприяє руйнуванню суглобового хряща.
Показання до застосування
- Ревматоїдний артрит та інші запальні артрити (серонегативні, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит);
- Подагра та псевдоподагра;
- Дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема остеоартроз;
- Болісний синдром при головних болях, мігрені, тендиніті, бурситі, міалгії, невралгії, радикуліті;
- Посттравматичний та післяопераційний болючий синдром, що супроводжується запаленням та підвищенням температури;
- Біль при онкологічних захворюваннях;
- Альгодисменорея.
Спосіб застосування, курс і доза
Артрозилен застосовують внутрішньо, ректально або парентерально.
Внутрішньо:
Дозування та частота застосування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації та форми випуску препарату.
Ректально:
Застосовують по 100 мг 1-2 рази на добу.
Парентерально:
Внутрішньовенно або внутрішньом’язово — по 100-200 мг разово, частота введення залежить від клінічних показань. Максимальна доза — 200 мг на добу.
Можливе комбіноване застосування різних форм препарату для досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
Лікувальні взаємодії
Заборонено одночасне застосування Артрозилена з іншими НПВС (у тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2) та саліцилатами у високих дозах через ризик розвитку кровотеч та ураження слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопідин, клопідогрел) підвищує ризик кровотеч.
Інгибітори ЦОГ-2 можуть посилювати ризик гастроінтестінальних кровотеч.
З обережністю застосовують разом з літієм, метотрексатом, діуретиками, інгібіторами АПФ та АРА II через можливе підвищення їх концентрації та токсичності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати Артрозилен в III триместрі вагітності.
У I та II триместрах застосування можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, і в мінімальних дозах, коротким курсом.
Препарат протипоказаний під час годування груддю, оскільки активна речовина проникає у грудне молоко.
Може впливати на фертильність, тому не рекомендується жінкам, що планують вагітність або мають проблеми з фертильністю.
Побічні дії
З боку систем кровотворення: рідко — геморагічна анемія, лейкопенія; частково — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, порушення функцій кісткового мозку.
З боку імунної системи: частково — анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.
З боку нервової системи: часто — безсоння, депресія, астенія; нечасто — головний біль, запаморочення, сонливість; рідко — парестезії, порушення свідомості, периферична полінейропатія, судоми.
Зорова система: рідко — нечіткість зору, шум у вухах, кон’юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, знижений слух.
Серцево-судинна система: нечасто — тахікардія; можливо — підвищення АТ, серцева недостатність, вазодилатація.
Дихальна система: рідко — бронхоспазм, обострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані.
З боку травної системи: часто — нудота, блювота, диспепсія, біль у животі; рідко — гастрит, пептична язва, кровотечі, перфорація, мелені, блювання з кров’ю.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — гепатит, підвищення активності ферментів, гіпербілірубінемія.
З боку ниркової системи: рідко — цистит, гематурія, острая ниркова недостатність, нефрит.
Шкіра і підшкірні тканини: нечасто — висип, свербіж, фотосенсибілізація, алопеція, кропив’янка, набряк Квінке, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПВС;
- Алергічні реакції на засоби групи НПВС, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та синусів, непереносність ацетилсаліцилової кислоти;
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- Гемофілія або інші порушення згортання крові;
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
- Декомпенсована серцева недостатність;
- Період післяопераційного відновлення після аортокоронарного шунтування;
- Вагітність у III триместрі;
- Годування груддю;
- Дитячий вік до 15 років.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати кров, функцію печінки та нирок, особливо у пацієнтів похилого віку. Рекомендується проводити аналіз калу на приховану кров.
Обережність слід проявляти у пацієнтів з історією гастроінтестінальних кровотеч, виразкової хвороби, бронхіальної астми та серцево-судинних захворювань.
Застосування може спричиняти сонливість, запаморочення або порушення зору, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та складних механізмів під час лікування.
Особливі застереження при ниркових та печінкових порушеннях
При порушеннях функції нирок: заборонено застосовувати при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). Обережно — при хронічній недостатності (КК 30-60 мл/хв).
При порушеннях функції печінки: протипоказаний при важкій печінковій недостатності. Обережно — у випадках гіпербілірубінемії або цирозу.
Умови зберігання та реалізація
Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Застосування у літніх та дітей
У пацієнтів похилого віку застосовувати з обережністю, з урахуванням потенційного ризику побічних реакцій.
Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 15 років.
Регуляторна інформація
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник
Виробник: Виготовлено відповідно до стандартів
Торговий знак: Артрозилен