Інструкція для медичного застосування гелю Артрозилен

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, прозорий, світло-жовтого кольору з характерним ароматом. Упакований у туби алюмінієві по 30 г або 50 г, у картонних коробках.

Опис препарату

Артрозилен містить активну речовину кетопрофен лізина, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). В одній 100-грамовій порції гелю міститься 5 г кетопрофену лізина, що відповідає концентрації 3.125 г кетопрофену. До складу входять допоміжні речовини: карбомер, троламін, полісорбат 80, етанол 96%, метилпарагідроксибензоат, лавандово-неролева ароматична добавка, очищена вода.

Коди АТХ

M02AA10 — кетопрофен

Фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП).

Фармакологічна дія

НПВС. Артрозилен має анальгезуючу, протизапальну і протиотечну дії. Інгібує активність циклооксигенази (ЦОГ), що призводить до зниження синтезу простагландинів — медіаторів запалення. Крім того, кетопрофен гальмує ліпооксигеназу, зменшує синтез брадикиніна, стабілізує лізосомальні мембрани та запобігає вивільненню ферментів, що сприяють розвитку запалення. Не порушує стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• м'язово-скелетні болі різної етіології (артрити, артрози, спондилоартрити);
• запальні процеси м’яких тканин, що супроводжуються болем і набряком;
• больовий синдром при травмах і ушкодженнях м’яких тканин;
• радикуліт, ішіас, люмбаго;
• запальні і дегенеративні захворювання суглобів.

Спосіб застосування, курс і дози

Артрозилен застосовують зовнішньо. Невелику кількість гелю наносять тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2-3 рази на добу. Легкими масажними рухами рівномірно розподіляють по поверхні шкіри. Тривалість курсу без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів. Не рекомендується застосовувати більше 200 мл гелю на добу.

Лікарські взаємодії

Значущих системних взаємодій з іншими препаратами при місцевому застосуванні не відзначено. Однак слід уникати одночасного застосування інших місцевих засобів, що містять НПЗП, щоб запобігти можливим ризикам підвищення побічних реакцій. При тривалому застосуванні можливе зменшення зв’язування кетопрофену з білками плазми крові, що може посилити ефекти інших ліків, таких як метотрексат або кумаринові антикоагулянти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати гель у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування можливе лише за строгим показанням і під контролем лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Грудне вигодовування слід припинити на час застосування гелю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, анафілаксія;
• З боку шкіри: можливі еритема, свербіж, жжіння, кропив’янка, фотосенсибілізація, дерматит, буллезні ураження, синдром Стівенса-Джонсона;
• Дихальна система: рідко — бронхоспазм;
• Мочовивідна система: дуже рідко — порушення функції нирок у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до кетопрофену або інших НПЗП, саліцилатів, тиапрофенової кислоти, фенофібрату, компонентів гелю;
• наявність шкірних уражень (екзема, мокнучий дерматит, відкриті рани);
• реакції фоточутливості або реакції на сонце;
• тяжкі порушення функцій печінки або нирок;
• вагітність у III триместрі;
• діти віком до 15 років.

Особливі вказівки

Не допускати потрапляння гелю в очі, на слизові оболонки та відкриті рани. При застосуванні слід уникати тривалого впливу сонячних променів і УФ-опромінення на оброблені ділянки шкіри. Не використовувати у вигляді оклюзійних пов’язок. При появі алергічних реакцій — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки і нирок

З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки і нирок. Не рекомендується тривалий курс лікування без консультації спеціаліста.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю. Необхідний контроль за станом шкіри та можливими алергічними реакціями.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 15 років.

Виробник і країна виробництва

Виробник: ДОМПЕ ФАРМАЦУТИКІ. Виготовлено компанією DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.