Інструкція з медичного застосування препарату Артрозилен

Форма випуску та опис

Препарат Артрозилен представлений у вигляді розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом’язового (в/м) введення. Розчин прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий, стерильний. У 1 мл розчину міститься кетопрофен лізиновий сіль у кількості 80 мг, що відповідає 160 мг активної речовини у 2 мл. Вспомогні речовини включають натрію гідроксид, лимонну кислоту та воду для ін’єкцій.

Фасується у темні скляні ампули по 2 мл, у піддони з пластмаси по 6 штук та у картонні пачки.

Код АТХ та фармакологічні групи

Фармако-терапевтична група і дія

Артрозилен належить до групи НПЗП, має противовоспалальну, аналгезуючу та жарознижувальну дію. Кетопрофен інгібує ферменти ЦОГ-1 і ЦОГ-2, частково липооксигеназу, що призводить до зниження синтезу простагландинів, відповідальних за запалення, біль і гарячку. Препарат стабілізує мембрани ліпосом та зменшує синтез брадикинину і лейкотриенів, не погіршуючи стан суглобового хряща.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування болю різного походження: головний біль, мігрень, невралгії, міалгії, тендиніти, бурсити, артралгії.
• Запальні процеси та захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера), подагра, псевдоподагра, остеоартроз.
• Після травм та операцій: гострий больовий синдром, супроводжуваний запаленням і підвищеною температурою.
• Онкологічні захворювання: больовий синдром.
• Альгоменорея.

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовують внутрішньо, ректально, внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м). Дозу та частоту введення встановлює лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Внутрішньо:

• Дорослим та підліткам старше 15 років — зазвичай 100-200 мг на добу, розподілених на 1-2 прийоми.

Ректально:

• По 100 мг 1-2 рази на добу.

Внутрішньовенно та внутрішньом’язово:

• Разова доза — 100-200 мг, залежно від клінічних потреб.
• Максимальна доза — 200 мг/добу.
• Інфузії або ін’єкції можуть поєднуватися з іншими формами кетопрофену.

Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи показання та клінічний ефект.

Лекарські взаємодії

• Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) та саліцилатами у високих дозах через ризик кровотеч та ураження слизової ШКТ.
• З обережністю застосовують з антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (клопідогрел, тиклопідин) — під контролем стану пацієнта.
• Можливе підвищення концентрації літію у крові, потребує контролю.
• Відзначено підвищення токсичності метотрексату при спільному застосуванні.
• Зниження ефективності антигіпертензивних препаратів (бета-блокаторів, інгібіторів АПФ).
• Можливе посилення кровотеч при спільному застосуванні з тромболітичними засобами.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетопрофену, саліцилатів або інших НПЗП.
• Алергічні реакції у анамнезі (астма, поліпоз, анафілаксії).
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення.
• Гемофілія та інші порушення згортання крові.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Період після аортокоронарного шунтування.
• Грудне вигодовування та вагітність у III триместрі.
• Дитячий вік до 15 років.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідно контролювати кров, функцію печінки та нирок, а також стан шлунково-кишкового тракту.
• Обережність у пацієнтів з гіпертонією, захворюваннями серця, судин та судинних систем.
• Під час лікування можливе порушення зору — при появі симптомів слід припинити застосування.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на здатність керувати транспортом — можлива сонливість та запаморочення.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Нирки:

Протипоказано при важкій нирковій недостатності (КК < 30 мл/хв). Обережно — при хронічній нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв), з контролем функції.

Печінка:

Протипоказано при вираженій печінковій недостатності. Обережно — при захворюваннях печінки, таких як гепатит, цироз, гіпербілірубінемія.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку

З обережністю, під постійним контролем лікаря, через підвищений ризик побічних ефектів та порушень функцій органів.

Діти та підлітки

Застосування Артрозилену у дітей до 15 років не рекомендується.

Нозологія та коди МКБ

Виробник і власник реєстрації

Препарат виготовляє компанія-виробник відповідно до встановлених стандартів. Реєстраційне посвідчення отримано відповідним органом, що підтверджує його безпеку та ефективність.