Інструкція з медичного застосування препарату Артрозан®

Опис препарату

Артрозан® — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який застосовується для симптоматичного лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату. Препарат має противовоспалну, жарознижувальну та анальгезуючу дію, що сприяє зменшенню болю, набряку та запалення в уражених суглобах.

Форма випуску та склад

Опис: таблетки мають світло-жовтий або жовтий колір, круглі, плоскоцилиндричні, з фаскою та рискою, допускається незначна мраморність.

Діючі компоненти: мелоксикам — 15 мг у кожній таблетці.

Вспомогательные вещества: картопляний крохмаль — 94,5 мг; моногідрат лактози — 150 мг; повидон (полівінілпіролідон, повидон К-25) — 4,5 мг; натрію цитрат — 27 мг; магнію стеарат — 3 мг; колоїдний діоксид кремнію (аеросил) — 6 мг.

Клініко-фармакологічна група

• Код АТХ: M01AC06
• Група: НПЗП. Селективний інгібітор ЦОГ-2

Фармакологічна дія

Артрозан® — це селективний інгібітор ферменту циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів, відповідальних за прояви запалення, болю та лихоманки. Внаслідок цього препарат сприяє швидкому зняттю запалення і болю при захворюваннях опорно-рухового апарату.

Завдяки селективності, Артрозан® рідше викликає небажані явища з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з нерелективними НПЗП, оскільки менше впливає на фермент ЦОГ-1, який відповідає за захист слизової оболонки шлунка і регуляцію кровотоку в нирках.

Показання до застосування

• остеоартрит
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева)
• остеохондроз

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат призначається внутрішньо під час їжі. Добова доза залежить від виду захворювання та ступеня його тяжкості:

Загальна максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів, а також з нирковою недостатністю, дозу слід знижувати до 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми: порушення свідомості, нудота, блювота, болі в епігастрії, кровотечі з ШКТ, гостра ниркова або печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічних антидотів не існує. Форсоване діурез, зміна рН сечі або гемодіаліз неефективні через високу зв’язуваність препарату з білками крові.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

• При одночасному застосуванні з іншими НПЗП підвищується ризик уражень ШКТ та кровотеч.
• Гіпотензивні препарати можуть знижувати свою ефективність.
• Літій: можливе накопичення та підвищення токсичності, контроль концентрації в крові.
• Метотрексат: підсилює побічні ефекти на кроветворну систему, слід контролювати аналіз крові.
• Діуретики, циклоспорин: підвищують ризик розвитку ниркової недостатності.
• Антикоагулянти та антиагреганти: збільшується ризик кровотеч.

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів.
• Лактазна недостатність, непереносимість галактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Декомпенсована серцева недостатність.
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Алергічні реакції на інші НПЗП, бронхіальна астма, поліпоз носа.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі, запальні захворювання кишечника.
• Активна печінкова або ниркова недостатність.
• Вагітність і період грудного вигодовування.
• Діти до 15 років.

Особливі зауваження

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з історією захворювань ШКТ, серцево-судинних захворювань, порушеннями функцій нирок і печінки.
• Довготривале застосування слід проводити під контролем лікаря.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Вплив на фертильність — тим, хто планує вагітність, рекомендується уникати застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням підвищеного ризику побічних ефектів з боку ШКТ і нирок.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей до 15 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.