Артрозан раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл ампулы 2,5 мл 10 шт.
- Виробник: Фармстандарт-Лексредства
- Артикул: artrozan_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_6_mg_ml_ampuly
- Наявність: Наявність невідома
583грн.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Артрозан®
Форма випуску
Розчин для внутрішньом’язового введення по 6 мг/1 мл у ампулах по 2,5 мл. Упаковка містить 3, 5 або 10 ампул. Ампули розміщені у контурних ячейкових упаковках та вкладаються у картонні пачки.
Опис
Раствор для ін’єкцій має зеленувато-жовтий колір, прозорий. Об’єм однієї ампули складає 2,5 мл. В складі препарату міститься активна речовина — мелоксикам, а також допоміжні компоненти: меглюмін — 3.75 мг, полоксамер 188 — 50 мг, тетрагідрофурфурилмакрогол (глікофурол) — 100 мг, гліцин — 5 мг, натрію хлорид — 3 мг, 1М розчин натрію гідроксиду для регулювання рН (8.2-8.9), вода для ін’єкцій до 1 мл.
Коди АТХ
M01AC06 — Мелоксикам
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- НПЗП. Селективний інгібітор ЦОГ-2
- НПВП
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП)
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
5 років від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Мелоксикам — селективний інгібітор циклооксигенази другого типу (ЦОГ-2), що має виражену протизапальну, жарознижувальну та анальгезуючу дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів у зонах запалення, що зменшує біль, запалення та температуру. Завдяки селективності препарат рідше викликає ураження слизової шлунково-кишкового тракту порівняно з неспецифічними НПЗП.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем:
- остеоартроз
- ревматоїдний артрит
- анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
- остеохондроз
Спосіб застосування, курс і доза
Розчин застосовують внутрішньом’язово у перші 2-3 дні лікування. Після цього призначають пероральну терапію у вигляді таблеток. Рекомендувана доза становить 7,5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості симптомів. Максимальна добова доза — 15 мг.
Пацієнтам із важкою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, не рекомендується перевищувати дозу 7,5 мг на добу. Ін’єкції вводять глибоко у м’яз, не змішуючи з іншими препаратами у одному шприці. Вводити препарат слід в один і той же м’яз, не застосовувати внутрішньовенно.
Передозування
Можливі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, зупинка дихання, асистолія. Лікування — симптоматичне, специфічних антидотів не існує. Ефективність гемодіалізу обмежена через сильну зв’язуваність препарату з білками крові.
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими НПЗП, у тому числі ацетилсаліциловою кислотою, зростає ризик гастродуоденальних кровотеч та ушкоджень слизової. Взаємодія з гіпотензивними препаратами може знизити їх ефективність. З літієм — можливе підвищення токсичності останнього. При комбінації з метотрексатом — збільшується ризик кровотеч та лейкопенії. Спільне застосування з діуретиками та циклоспорином підвищує ризик розвитку ниркової недостатності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат категорично заборонено використовувати під час вагітності та в період лактації.
Побічна дія
З боку травної системи:
- Диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, запор, метеоризм — понад 1%
- Преходяще підвищення активності печінкових трансаміноз, гіпербілірубінемія — 0.1-1%
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі — менш ніж 0.1%
З боку кровотворної системи:
- Анемія — понад 1%
- Лейкопенія, тромбоцитопенія — 0.1-1%
З боку шкіри:
- Зуд, висип — понад 1%
- Крапивниця, фотосенсибілізація — 0.1-1%
- Мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона — менш ніж 0.1%
Інші побічні реакції:
- Головокруження, головний біль — понад 1%
- Шум у вухах, сонливість — 0.1-1%
- Периферичні набряки, підвищення АТ — понад 1%
- Гіперкреатинінемія, порушення функції нирок — 0.1-1%
Протипоказання
- Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
- Декомпенсована серцева недостатність
- Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в активній стадії
- Кровотечі, запальні захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
- Гемофілія та інші порушення крові
- Важка печінкова недостатність, активні захворювання печінки
- Хронічна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Дитячий вік до 18 років, вагітність, період годування груддю
З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку та при наявності анамнезу серцево-судинних, ниркових та печінкових захворювань.
Особливі вказівки
- Препарат може впливати на функцію тромбоцитів, але не замінює профілактичний ефект ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних захворюваннях.
- При застосуванні у пацієнтів з історією виразкової хвороби або кровотеч потрібно бути особливо обережним.
- Регулярно контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні.
- У разі появи ознак ураження печінки (жовтяниця, свербіж, нудота) — припинити застосування та звернутися до лікаря.
- Препарат може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
- Вплив на фертильність: не рекомендується застосовувати жінкам, що планують вагітність.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами у разі появи головного болю, запаморочення або сонливості.
Застосування при порушеннях функції нирок
У пацієнтів із важкою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, рекомендується не перевищувати дозу 7,5 мг на добу.
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при важкій печінковій недостатності або активних ураженнях печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Застосовувати з обережністю, враховуючи можливий підвищений ризик побічних ефектів.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати дітям до 18 років.
Нозологія (коди МКБ)
- M05 — Серопозитивний ревматоїдний артрит
- M15 — Полиартроз
- M16 — Коксартроз (артроз тазобедреного суглоба)
- M17 — Гонартроз (артроз колінного суглоба)
- M19 — Інші артрози
- M42 — Остеохондроз хребта
- M45 — Анкілозуючий спондиліт
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Фармстандарт-Лексредства |
| Дозировка | 6 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 00-00002513 |
| Срок годности | 01.07.2025 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |