Армавискон Плюс — засіб для внутрисуглобового введення

Опис препарату

Армавискон Плюс — стерильний вязкий розчин, що застосовується для внутрисуглобового введення з метою відновлення та підтримки функціональності суглобів. Засіб представлений у вигляді бесцветного, гелеподібного розчину, що містить натрієву сіль гіалуронової кислоти високої молекулярної маси (не менше 3 МДа). Об’єм однієї дози становить 1 мл або 2 мл, що містить від 13.5 до 16.5 мг натрієвої гіалуронової кислоти.

В якості допоміжних речовин використовуються натрієвий хлорид, натрієвий дигідрофосфат та натрієвий фосфат дигідрат, а також очищена вода для ін’єкцій. Розчин має pH у межах 6.5–7.5, що забезпечує оптимальні умови для внутрішньосуглобового застосування.

Форма випуску

Засіб доступний у вигляді стерильних шприців об’ємом 2 мл, упакованих у фольговані пакети або картонні коробки. У комплект входять одноразові стерильні ін’єкційні голки різних розмірів (від 17G до 22G), що дозволяє адаптувати процедуру під анатомічні особливості суглоба та клінічну ситуацію.

У комплект також входять наклейки для слідкування та інструкція з застосування.

Умови зберігання

Зберігати Армавискон Плюс слід у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 25°C. Не заморожувати. Термін придатності складає 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Армавискон Плюс є високоякісним протезом синовіальної рідини, що відновлює її в’язкість і еластичність у порожнині суглоба. Основною діючою речовиною є натрієва сіль гіалуронової кислоти, яка забезпечує амортизаційні властивості, зменшує тертя між поверхнями суглобових кісток та сприяє відновленню гомеостазу в хрящовій тканині.

Внутрисуглобове введення гіалуронової кислоти сприяє зменшенню болю, поліпшенню рухливості суглоба, а також має протизапальну та ремоделюючу дію на тканини суглоба. Це особливо важливо при остеоартрозі, де відбувається дефіцит та якісні зміни у складі синовіальної рідини та хрящової тканини.

Важливим аспектом є те, що розчин заповнює порожнину суглоба, покриває поверхні хряща та запобігає їх подальшому зношуванню, сприяючи подовженню періоду стабільної функціональності суглоба.

Показання до застосування

• Підвищення рухливості та зменшення болю при дегенеративно-дистрофічних або післятравматичних ураженнях суглобів.
• Реабілітація після артроскопічних втручань.
• Лікування пацієнтів з високими фізичними навантаженнями або регулярною навантаженням на уражений суглоб.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрисуглобове введення є основним методом застосування. Для колінного суглоба рекомендується вводити по 2 мл розчину один раз на тиждень протягом 3 тижнів. Перед процедурою слід нагріти препарат до кімнатної температури.

Процедуру проводить кваліфікований медичний працівник, дотримуючись правил асептики та антисептики. Перед введенням необхідно аспіровани доступну кількість синовіальної рідини для визначення положення голки та запобігання ускладненням.

Введення здійснюється безпосередньо у порожнину суглоба за допомогою стерильної голки та шприца. У разі необхідності застосовується місцева анестезія. Після введення препарату рекомендується уникати навантаження на суглоб протягом 48 годин.

Повторний курс можливо повторювати не раніше ніж через 6 місяців за рекомендацією лікаря.

Лікарська взаємодія

Армавискон Форте не рекомендується застосовувати одночасно з іншими внутрішньосуглобовими препаратами без попередньої консультації з фахівцем. Взаємодія з дезінфікуючими засобами, що містять четвертичні амонієві сполуки, може спричинити осадження гіалуронової кислоти та знизити її ефективність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Армавискон Плюс під час вагітності та грудного вигодовування не рекомендується через відсутність достатніх клінічних даних. В разі необхідності застосування — консультація з лікарем-спеціалістом.

Побічні дії

Можливі місцеві реакції у вигляді болю, почервоніння, набряку або підвищення температури в області ін’єкції. Зазвичай симптоми мають короткочасний характер і зникають протягом 24 годин. У р Rare випадках можуть виникати алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Наявність інфекцій або ушкоджень шкіри у зоні ін’єкції.
• Острий синовіт.
• Дитячий вік до 18 років через відсутність клінічних даних.

Особливі зауваження

Армавискон Плюс призначений для одноразового застосування. Заборонено використовувати з пошкодженою або відкритою упаковкою. Не допускається внутрішньосуглобове введення у капсули або навколосуглобові тканини, оскільки це може спричинити локальні ускладнення.

Пацієнтам слід уникати важких фізичних навантажень у перші 2 доби після процедури. Не рекомендується застосовувати у випадках запальних захворювань суглобів, таких як ревматоїдний артрит або хвороба Бехтерева.

Важливо дотримуватись правил утилізації використаних інструментів згідно з нормативами, оскільки вони є медичними відходами.

Використання у педіатрії

Армавискон Плюс не рекомендується для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх клінічних досліджень безпеки.

Коди МКБ

Код МКБ	Назва
M15	Полиартроз
M16	Коксартроз (артроз тазобедренного суглоба)
M17	Гонартроз (артроз колінного суглоба)
M19.9	Артроз неуточнений
M25.5	Біль у суглобі
M25.6	Обмежена рухливість суглоба

Власник реєстраційного посвідчення

GROTEX OOO