Інструкція щодо застосування препарату Аркоксиа® (Etoricoxib)

Загальна інформація

Аркоксиа® (англ. Arcoxia®) — це пероральний препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містить активну речовину еторикоксиб. Випускається у різних дозуваннях: 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг. Таблетки мають яблуковидну форму, двояковипуклі, синьо-зеленого кольору з тисненням "ACX 30" або відповідною дозою на одній стороні та числовим кодом на іншій.

Опис та склад

Кожна таблетка містить активну речовину еторикоксиб у дозі 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг. Вспомогальні речовини включають кальцію гідрофосфат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, магнію стеарат, а також склад плівкової оболонки, що містить Опадрай II, карнаубський віск, лактозу моногідрат, гипромеллозу, титан діоксид, триацетин, індигокармін (Е132) та залізооксид жовтий (Е172).

Фармакологічні характеристики

Еторикоксиб — високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). При пероральному застосуванні в терапевтичних дозах він вибірково пригнічує ЦОГ-2, не впливаючи значною мірою на ЦОГ-1. Це забезпечує зменшення вироблення простагландинів, що беруть участь у процесах больового синтезу, запалення та лихоманки, без значного порушення функцій слизової оболонки шлунка та тромбоцитів.

Показання до застосування

• Остеоартрит: зменшення болю, запалення та покращення рухливості у пацієнтів.
• Ревматоїдний артрит: зменшення болю, запалення та покращення функціональної активності.
• Острый подагричний артрит: швидке зняття болю та запалення у суглобах.
• Анулозуючий спондиліт: зменшення болю, ригідності та покращення функцій.
• Больовий синдром після стоматологічних операцій: швидке зняття болю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або будь-яких компонентів препарату.
• Під час гострих шлунково-кишкових кровотеч або перфорацій.
• Алергічні реакції на нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
• Вагітність та період годування груддю без консультації лікаря.
• Деякі захворювання печінки та нирок, про що докладніше — у розділах «Особливі вказівки».

Дозування та спосіб застосування

Лікування слід починати з мінімальної ефективної дози. Тривалість курсу визначає лікар залежно від захворювання та клінічної відповіді.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику побічних ефектів, зокрема з боку шлунково-кишкового тракту або серцево-судинної системи. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Лікарські взаємодії

• З іншими НПЗП, кортикостероїдами — підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч.
• З антикогулянтами — можливо посилення їх дії.
• З гіпотензивними засобами — можливе зниження їх ефективності.
• З препаратами для лікування серцево-судинних захворювань — необхідна консультація лікаря.

Особливі вказівки

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією шлунково-кишкових кровотеч, виразкової хвороби.
• Регулярно контролювати функцію печінки та нирок під час тривалого лікування.
• Не застосовувати у період вагітності без рекомендації лікаря.
• У пацієнтів із підвищеним ризиком серцево-судинних ускладнень — враховувати співвідношення користі та ризику.

Особливості застосування при захворюваннях печінки і нирок

При порушеннях функції нирок

Дозу слід коригувати відповідно до ступеню порушення ниркової функції. У тяжких випадках (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря.

При порушеннях функції печінки

Застосування у пацієнтів з помірною або важкою печінковою недостатністю — під контролем лікаря, можливо зменшення дози або уникнення застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — [Назва виробника]. Произведено — [Назва країни або виробника].