Опис препарату Аркоксиа® (Etoricoxib)

Аркоксиа® — це сучасний нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який належить до групи високоселективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Препарат широко застосовується для лікування різних форм запальних та больових синдромів, зокрема остеоартрозу, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондилоартриту, а також для зменшення больових відчуттів після стоматологічних операцій.

Форму випуску та склад

Аркоксиа® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, які мають яблуковидну форму та голубувато-зелений колір. Таблетки мають тиснення: з одного боку — "ACX 30" для дозування 30 мг, з іншого — "101". Випускаються у пакетах по 14, 28, 56 штук або у блістерах по 14, 28, 56 штук.

Основний активний компонент

Назва	Кількість
Еторикоксиб	30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг

Допоміжні речовини

Кальція гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат, а також склад плівкової оболонки, який включає Опадрай II, карнаубський віск, лактозу моногідрат, гипромеллозу, титан диоксид, триацетин, індігокармін (Е132) та залізо оксид жовтий (Е172).

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), високоселективних інгібіторів ЦОГ-2.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб селективно інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), фермент, відповідальний за синтез простагландинів, що сприяють розвитку запалення, болю та лихоманки. Внаслідок цього зменшується запалення та больові відчуття без значного впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунка, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень.

Показання до застосування

• Остеоартроз — для зменшення болю та покращення функціонального стану суглобів.
• Ревматоїдний артрит — для зняття запалення, болю та покращення рухливості.
• Анкілозуючий спондиліт — для зменшення болю та ригідності хребта.
• Острый подагрический артрит — для швидкого зняття больових симптомів та запалення.
• Больовий синдром після стоматологічних операцій — для зменшення больових відчуттів та запалення.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та характеру захворювання. Зазвичай рекомендується:

• Остеоартроз: 60 мг 1 раз на добу. У разі необхідності — можливо підвищення до 120 мг.
• Ревматоїдний артрит: 90 мг 1 раз на добу.
• Анкілозуючий спондиліт: 90 мг 1 раз на добу.
• Острый подагрический артрит: 120 мг 1 раз на добу, курс — до 8 днів.
• Після стоматологічних операцій: 90 мг упродовж перших 3 днів.

Таблетки приймають цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їжі.

Передозування

При перевищенні рекомендованої дози можливе підвищення ризику побічних ефектів, зокрема гастроінтестинальних ускладнень та серцево-судинних порушень. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Лекарські взаємодії

Аркоксиа® може взаємодіяти з іншими препаратами, зокрема:

• Антикоагулянтами — збільшується ризик кровотечі.
• Іншими НПЗП — підвищується ризик побічних ефектів з шлунково-кишкового тракту.
• Ліками, що впливають на функцію нирок — можливе погіршення роботи нирок.
• Інгібіторами CYP3A4 — можлива зміна концентрації еторикоксибу у крові.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітним та жінкам, які годують груддю, застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря, після оцінки співвідношення користі та ризику.

Побічні дії

Можливі побічні явища включають:

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, болі в животі, гастрит, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, набряки, рідше — серцеві ускладнення.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• З боку шкіри: висип, свербіж, алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату.
• Алергічні реакції на інші НПЗП.
• Период гострої шлунково-кишкової кровотечі або перфорації.
• Захворювання печінки або нирок у стадії декомпенсації.
• Вагітність та лактація без рекомендації лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливий ризик серцево-судинних та гастроінтестинальних ускладнень. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. Пацієнтам із серцевою недостатністю або високим артеріальним тиском слід застосовувати препарат під наглядом спеціаліста.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

Дозу слід зменшити або застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю. Постійний контроль функції нирок необхідний під час терапії.

При порушеннях функцій печінки

Застосовувати з обережністю, особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки. Необхідно контролювати функціональні показники печінки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Вид та порядок реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Лікування пацієнтів похилого віку та дітей можливе під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану та показань.

Нозологія (МКБ)

• М15 — Остеоартроз
• М05 — Ревматоїдний артрит
• М45 — Анкілозуючий спондиліт
• М10 — Подагра
• К08.0 — Після стоматологічних операцій

Виробник та регуляторна інформація

Владелец регистрационного удостоверения — [назва компанії].
Вироблено — [країна виробництва].
Владелец товарного знака — [назва компанії].