Інструкція з медичного застосування препарату Аркоксиа®

Форма випуску та опис

Аркоксиа® представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, що мають яблуковидну форму та двояковипуклу поверхню. Таблетки мають голубувато-зелений колір та містять тиснення: з одного боку – "ACX 30", з іншого – "101". В поперечному розрізі таблетки колір варіює від білого до блідо-жовтого або кремового.

Основна інформація

Діюча речовина	еторикоксиб – 30 мг, 60 мг, 90 мг або 120 мг
Код АТХ	M01AH05
Фармакотерапевтична група	НПВС. Високоселективний інгібітор ЦОГ-2
Групова приналежність	НПВП

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що при пероральному застосуванні у терапевтичних дозах не впливає на ЦОГ-1. Це забезпечує зменшення вироблення простагландинів, що сприяють болю, запаленню та лихоманці. Відсутність впливу на слизову шлунка та функцію тромбоцитів зменшує ризик гастроінтестинальних кровотеч та ускладнень.

Показання до застосування

• Остеоартрит
• Ревматоїдний артрит
• Анулізуючий спондиліт
• Подагра (острий напад)
• Больові синдроми після стоматологічних операцій

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації:

• Дорослим призначають по 30-120 мг один раз на добу залежно від показання та тяжкості стану.
• Дозу підбирає лікар індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації.
• Таблетки рекомендується ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.
• При лікуванні остеоартриту та ревматоїдного артриту – курс визначає лікар залежно від клінічного ефекту.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення, підвищена збудливість. Лікування симптоматичне. Не існує специфічного антиподу. Необхідно провести промивання шлунка та забезпечити підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

Можливе посилення ефекту антикоагулянтів, зростає ризик кровотеч. Не рекомендується одночасне застосування з іншими НПЗП або гепарином без консультації лікаря. Важливо враховувати терапію пацієнтів, які приймають аспірин у низьких дозах, оскільки це може знизити захисний ефект препарату та підвищити ризик кровотеч.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування препарату під час вагітності та годування груддю можливе тільки за призначенням лікаря та при строгому дотриманні співвідношення користь/ризик. Не рекомендується застосовувати у періоді вагітності, особливо у III триместрі.

Побічні дії

Можливі побічні реакції з боку травної системи, шкіри, нервової системи, серцево-судинної та ниркової систем. Найчастіше спостерігаються:

• Біль у животі, диспепсія, нудота
• Головний біль, запаморочення
• Зміни шкіри – висип, свербіж
• Зміни в аналізах крові – підвищення рівня печінкових ферментів

При появі будь-яких неспецифічних симптомів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до еторикоксибу або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на НПЗП
• Периферійний та серцевий набряк, серцева недостатність у стадії загострення
• Активні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки
• Період вагітності, особливо III триместр
• Період годування груддю
• Дитячий вік (до 16 років)

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити можливість алергічних реакцій, особливо у пацієнтів з астмою або алергією в анамнезі. Під час лікування слід контролювати функцію печінки, нирок та серцево-судинну систему.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких та помірних порушеннях ниркової функції корекція дози не потрібна. У важких випадках застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат prescription-only, тобто лише за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Після консультації з лікарем, оскільки у старших пацієнтів ризик виникнення побічних реакцій зростає.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати дітям та підліткам до 16 років.

Нозології (коди МКХ) та показання

МКХ-код	Показання до застосування
M15–M19	Остеоартрит
M05–M14	Ревматоїдний артрит
M45	Анулізуючий спондиліт
M10	Подагра (острий напад)

Протипоказання до застосування

Повторюємо перелік протипоказань, зазначений вище.

Рекомендована доза та курс лікування

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічних показань.

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль, запаморочення. Лікування – симптоматичне, з проведенням промивання шлунка та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту не існує.

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення – компанія-виробник.

Виробництво

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості та безпеки.