Аримидекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт.
Ціна: 1087 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 1 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 114566 |
| Категория | Эндокринология |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
| Страна | США |
Інструкція з застосування препарату Аримідекс (Arimidex)
Загальна інформація
Аримідекс є високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази, що застосовується в онкології для лікування раку молочної залози у жінок в постменопаузі. Форма випуску – таблетки, покриті оболонкою, по 1 мг у блістерах по 14 або 28 штук, упаковані у картонні коробки. Препарат має високий рівень біодоступності, швидко всмоктується і забезпечує стабільний терапевтичний рівень у крові при прийомі один раз на добу.
Склад препарату
Діючий засіб: анастрозол 1 мг
Вспомагальні речовини: лактози моногідрат, повидон, натрію карбоксиметиленкрахмал, магнію стеарат, вода очищена.
Оболонка таблетки: макрогол 300, гипромеллоза, титан диоксид, вода очищена.
Клініко-фармакологічна група
Противоопухолевий препарат. Інгибітор ароматази.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 5 років. Препарат слід зберігати у закритій упаковці у сухому, прохолодному місці, захищеному від світла.
Фармакологічна дія
Аримідекс є високоселективним інгібітором ароматази, ферменту, що відповідає за перетворення андростендіону у естрон у периферичних тканинах у жінок у постменопаузі. Знижуючи рівень циркулюючого естрадіолу, препарат пригнічує гормонозалежний ріст ракових клітин молочної залози. У терапевтичних дозах (1 мг на добу) рівень естрадіолу знижується до 80%, що сприяє зменшенню рецидивів та прогресування захворювання. Аримідекс не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону при застосуванні до 10 мг на добу.
Показання до застосування
- ад’ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок в постменопаузі;
- лікування поширеного раку молочної залози у жінок в постменопаузі;
- ад’ювантна терапія у жінок в постменопаузі після терапії тамоксифеном протягом 2-3 років.
Спосіб застосування, курс і дози
Дорослим та пацієнтам похилого віку: призначають по 1 мг внутрішньо один раз на добу. Тривалість лікування – не менше 5 років за умови стабільного клінічного ефекту. При появі ознак прогресування – припинити терапію. Таблетки потрібно запивати достатньою кількістю води, приймати щодня в один і той же час.
Дітям та підліткам: препарат не застосовують, безпека та ефективність не встановлені.
Передозування
Випадки передозування описані рідко. Симптоми та ознаки передозування невідомі. Лікування – симптоматичне, підтримуюча терапія, в разі потреби – проведення діалізу. Специфічного антидоту не існує.
Лікарські взаємодії
Дослідження показують, що Аримідекс має мінімальний потенціал для взаємодії з препаратами, що метаболізуються цимохромом P450. Не рекомендується застосовувати одночасно з естрогенами або препаратами, що містять естрогени, оскільки вони зменшують ефективність Аримідексу. Також не слід поєднувати з тамоксифеном, оскільки він може послаблювати його дію. Можливе застосування разом з антипірином та циметидином без значних клінічних ефектів.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації, оскільки може спричинити порушення розвитку плоду або негативно впливати на новонародженого.
Побічні дії
З боку систем та органів:
- Дуже часто (>10%): приливи, астенія.
- Часто (1–10%): артралгія, сухість у піхві, головний біль, сонливість, підвищення рівня ГГТ і ЩФ, зміни настрою.
- Рідко (0.1–1%): анорексія, рвота, збільшення активності печінкових ферментів, гіперхолестеринемія, зміни волосся, дерматологічні реакції.
- Дуже рідко (<0.1%): синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
Можливе зниження щільності кісткової тканини, що підвищує ризик остеопорозу та переломів. Необхідне регулярне контролювання стану кісток у пацієнток із ризиком.
Протипоказання
- Гіперчутливість до анастрозолу або інших компонентів препарату.
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка або середня ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
- Период вагітності та лактації.
- Пременопаузальний вік.
- Паралельне застосування тамоксифену або препаратів з естрогенами.
Особливі вказівки
При тривалому застосуванні необхідно контролювати стан кісткової тканини. У випадках маткових кровотеч або інших ускладнень – консультація гінеколога. Препарат не рекомендується застосовувати у пацієнток з вираженими порушеннями функції печінки або нирок. Вплив на здатність керувати транспортними засобами: можливе виникнення сонливості або астенії, що потрібно враховувати при водінні автомобіля.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: компанія AstraZeneca UK Limited.
Виробник: AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
Власник товарного знака: ZiO-ZDOROVJE ZAO.