Інструкція щодо застосування препарату Арифам®

Загальна інформація

Арифам® — комбінований гіпотензивний препарат, що містить активні речовини амлодипін безилат та індапамід. Випускається у формі таблеток з модифікованим висвобождуванням, покритих плівковою оболонкою, розфасованих у блістери по 28, 30 або 90 штук, а також у спеціальній упаковці для стаціонарів. Таблетки мають круглу форму, розмір та забарвлення, що дозволяє легко їх ідентифікувати.

Опис та склад

Опис препарату: таблетки з модифікованим висвобождуванням, кольору рожевого, з гравіровкою логотипу компанії на одній стороні. Вони покриті плівковою оболонкою, яка складається з гліцеролу, гипромеллози, макроголу-6000, магнія стеарату, титана діоксиду (Е171), залізооксиду червоного (Е172) та інших допоміжних компонентів.

Діючі речовини:

• Амлодипін безилат — 13.87 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну у чистому вигляді
• Індапамід — 1.5 мг

Клініко-фармакологічна група

Гіпотензивний комбінований препарат, що належить до групи блокаторів медленних кальцієвих каналів у поєднанні з діуретиками.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Амлодипін є інгібітором притоку іонів кальцію, що належить до дигідропіридинових блокаторів кальцієвих каналів. Він зменшує трансмембранний притік кальцію до кардіоміоцитів та гладком'язових клітин судин, що сприяє їх розслабленню та вазодилатації. Це знижує периферичний судинний опір і зменшує артеріальний тиск, маючи виражений антигіпертензивний ефект. Індапамід — сульфонамідний похідний з індольним кільцем, що належить до тиазидоподібних діуретиків. Він зменшує реабсорбцію натрію у кортикальному сегменті петлі нефрона, що сприяє підвищенню диурезу і зниженню артеріального тиску.

Фармакодинамічні ефекти

При застосуванні амлодипіну у дозі 10 мг/добу відзначається стабільне зниження артеріального тиску протягом 24 годин без різких коливань. Амлодипін не впливає негативно на ліпідний профіль крові і може застосовуватися у пацієнтів з цукровим діабетом, бронхіальною астмою та подагрою. Індапамід забезпечує зниження артеріального тиску, покращує еластичність судин, зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця і має тривалий гіпотензивний ефект навіть при низьких дозах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія амлодипіном та індапамідом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки приймати внутрішньо, цілком, запиваючи достатньою кількістю води, один раз на добу, preferably уранці. Дозу підбирати індивідуально, враховуючи відповідь пацієнта. Рекомендувана початкова доза: 1 таблетка (10 мг амлодипіну + 1.5 мг індапаміду). За потреби дозу можна збільшити або знизити відповідно до клінічного ефекту.

Особливі групи пацієнтів:

• Пацієнти з порушеннями функції нирок: при легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. Протипоказано при тяжкому ураженні (КК <30 мл/хв).
• Пацієнти похилого віку: застосовувати з обережністю, враховуючи функцію нирок.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки: препарат протипоказаний при тяжкому ураженні печінки. Початкову дозу слід підбирати з обережністю при легких і помірних порушеннях.
• Діти і підлітки: без даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

У разі передозування можливе сильне зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення електролітного балансу. Необхідно забезпечити підтримку життєво важливих функцій, застосовувати активоване вугілля, промивання шлунка, внутрішньовенне введення кальцію глюконату та інші реанімаційні заходи залежно від стану.

Взаємодія з лікарськими засобами

Амлодипін у поєднанні з інгібіторами CYP3A4 (зокрема, еритроміцин, кларитроміцин, верапаміл, дилтіазем) може підвищити концентрацію амлодипіну. Уникати сумісного застосування з грейпфрутовим соком. Препарати, що знижують рівень калію або викликають тахікардію ("пируэт"), потрібно застосовувати з обережністю, оскільки можливе посилення ефекту або ризику аритмій. Спільне застосування з літієм може підвищити його рівень у крові.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка форма порушень функції печінки
• Тяжке ураження нирок (КК <30 мл/хв)
• Під час вагітності та годування груддю без відповідної консультації з лікарем

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно визначити функцію нирок та рівень електролітів у крові. У разі появи симптомів гіпотензії або посилення побічних реакцій слід звертатися до лікаря. Враховуючи можливе зниження ефективності при сумісному застосуванні з НПВП, рекомендується контролювати функцію нирок у пацієнтів з дегідратацією.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях нирок: не застосовувати при тяжкому ураженні (КК <30 мл/хв). При легких і помірних порушеннях — дозу слід підбирати з обережністю. При порушеннях печінки: препарат протипоказаний при тяжких порушеннях. Початкову дозу слід зменшити та контролювати стан пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Виробник

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія».

Додаткові відомості

Препарат застосовується за призначенням лікаря, суворо дотримуючись рекомендованої дози та режиму лікування. Перед початком терапії необхідно ознайомитися з інструкцією та врахувати індивідуальні особливості пацієнта.