Інструкція з медичного застосування препарату Арбідол®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 50 мг у пачках по 10, 20, 30 або 40 штук. Також доступні у контурних ячейкових упаковках по 10 штук. Мають круглу форму, двояковипуклі, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На розломі — від білого до білого з зеленувато-жовтуватим або кремовим відтінком.

Опис та склад

Активна речовина: умифеновір гідрохлорид (51,75 мг, що відповідає уміфеновір гідрохлориду 50 мг у одній таблетці).
Вспомогні речовини: картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повидон (повидон K30), кальцію стеарат, кроскармелоза натрію (примеллоза).
Оболонка: гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), титану діоксид, макрогол (полиетиленгліколь 4000), полісорбат 80 (Твін 80). Виробник використовує також компонент Аквариус Прайм (Aquarius Prime), що містить гіпромеллозу, титану діоксид, макрогол і полісорбат 80.

Код за АТХ

J05AX13 — умифеновір

Фармакотерапевтична група

Противірусний препарат. Відноситься до групи противірусних засобів, що інгібують слиання (фузію) вірусів.

Фармакологічна дія

Протиповітряний і імуномодулюючий засіб. Специфічно пригнічує in vitro віруси грипу типів А і В, включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 і A(H5N1), а також інші віруси — збудники ОРВІ (коронавірус, риновірус, аденовірус, респіраторно-синцитіальний вірус, парагрип). Механізм дії полягає у взаємодії з гемаглютиніном вірусу і запобіганні злиттю ліпідної оболонки вірусу з клітинною мембраною. Також сприяє індукуванню інтерферонів вже через 16 годин після введення і підвищує імунну відповідь — активізує Т-лімфоцити, підвищує кількість NK-клітин і стимулює фагоцитоз. Обладает помірною імуномодулюючою активністю, підвищує резистентність організму до вірусних інфекцій.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування грипу А і В, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дорослих та дітей.
• Комплексна терапія острих кишечних інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
• Лікування хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції.
• Профілактика післяопераційних ускладнень інфекційного характеру.

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих та дітей від 3 років:

Вік	Разова доза (мг умифеновір)	Схема застосування
від 3 до 6 років	50 мг (1 таблетка)	Неспецифічна профілактика — 2 рази на тиждень упродовж 3 тижнів; лікування грипу/ОРВІ — 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів; при контакті з хворим — 1 раз на добу, 10-14 днів.
від 6 до 12 років	100 мг (2 таблетки)	Як зазначено вище, з відповідною дозою.
старше 12 років та дорослі	200 мг (4 таблетки)	Як зазначено вище, з відповідною дозою.

Особливі вказівки щодо застосування

• При збереженні симптомів понад 3 днів — звернутися до лікаря.
• Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями та схеми, визначеними лікарем.
• Не рекомендується перевищувати дозування.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. За умовами досліджень, високі дози не спричинювали токсичних ефектів.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Не виявлено негативних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Спеціальні дослідження щодо взаємодії з іншими препаратами не проводилися.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У дослідженнях на тваринах не виявлено шкідливих впливів на вагітність і розвиток плода. Вагітним у I триместрі застосування протипоказане. У II та III триместрах — за показаннями та під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється препарат з грудним молоком; у разі застосування — рекомендується припинити годування груддю.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції — рідкісні, легкі або помірні, тривають короткий час. Можливі алергічні реакції, що трапляються рідко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до умифеновір або будь-яких компонентів препарату.
• Діти до 3 років.
• Перший триместр вагітності.
• Період годування груддю.

Особливі застереження

• Дотримуватись рекомендованої схеми та тривалості лікування.
• При пропуску дози — застосувати її якнайшвидше, далі — по схемі.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Застосовувати з 3 років та старше відповідно до інструкції та дозування.