Інструкція та опис препарату Арбідол®

Формула випуску та опис

Препарат Арбідол® випускається у формі твердої желатинової капсули, яка призначена для перорального застосування. Капсули мають корпус білого кольору та кришечку жовтого кольору. Вміст капсули складається з гранул і порошку білого або білого з зеленувато-жовтуватим або кремовим відтінком кольору. Капсули мають розмір №1.

У кожну капсулу міститься активна речовина — умифеновір гідрохлорид у дозі 100 мг, а також допоміжні речовини, зокрема картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, повидон К25, кальцію стеарат. Склад оболонки капсули включає титана діоксид та желатин, а для кришечки — додатково кольорові речовини для ідентифікації.

Обсяги та упаковка

• 5 штук у блістері, у картонній упаковці.
• 10 штук у блістері, у картонній упаковці.
• 20 або 40 штук у блістері, у залежності від комплектації.

Коди АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	J05AX13
Фармакологічна група	Противірусні препарати. Інгібітори злиття вірусів.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Арбідол® є специфічним противірусним засобом, який інгібує процес злиття оболонки вірусу з клітинною мембраною, що перешкоджає проникненню вірусу в клітину. Активна речовина — умифеновір — сприяє активізації вироблення інтерферонів, що підвищують імунну відповідь організму. В результаті препарат знижує тривалість та важкість симптомів ГРВІ, зменшує ризик ускладнень і повторних епізодів захворювання.

Фармакокінетика препарату включає швидке всмоктування з шлунково-кишкового тракту, метаболізм у печінці та виведення з сечею та калом. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після прийому.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування грипу А та В, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ОРВІ) у дорослих та дітей.
• Комплексна терапія ротавірусної інфекції у дітей старше 6 років.
• Лікування хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючого герпесу.
• Профілактика післяопераційних ускладнень інфекційного походження.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо за 30 хвилин до їжі або через 2 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Дозування та тривалість курсу

Категорія пацієнтів	Дозування	Тривалість курсу
Діти 6-12 років	100 мг (1 капсула)	4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів
Дорослі та діти старше 12 років	200 мг (2 капсули по 100 мг)	4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів

Для профілактики грипу та ОРВІ: у період епідемії — по 100 мг дітям 6-12 років або по 200 мг дорослим та старшим дітям 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів. При контакті з хворими — по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів.

Для профілактики післяопераційних ускладнень — по 200 мг за 2 доби до операції, а також у день операції та через 2 і 5 днів після неї.

Передозування

Станом на даний час випадки передозування препарату Арбідол® не зареєстровані. У разі випадкового прийому надмірної кількості препаратів слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами не відзначено негативних ефектів. Необхідно повідомляти лікаря про всі прийняті препарати для уникнення можливих взаємодій.

Особливості застосування

• Застосовувати у рекомендованих дозах та строках.
• При пропуску дозу слід прийняти якомога раніше, продовжуючи курс згідно з графіком.
• Не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Вагітність і годування груддю

У дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу на вагітність та розвиток плоду. В I триместрі вагітності Арбідол® протипоказаний. У другому та третьому триместрах застосування можливе за рекомендацією лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. З питаннями лактації слід проконсультуватися з фахівцем, оскільки невідомо, чи виділяється препарат з грудним молоком.

Побічні дії

Редко можлива алергічна реакція у вигляді шкірного висипу, свербежу або набряку. У разі появи побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до умифеновір або будь-якого компонента препарату.
• Дитячий вік до 6 років.
• Перший триместр вагітності.

Особливі зауваження

Не рекомендується перевищувати встановлену дозу та тривалість курсу. У разі пропуску прийому — прийняти пропущену дозу якомога раніше. Препарат не має седативних властивостей і не впливає на швидкість реакцій.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник і відповідальність

Власник реєстраційного посвідчення: OTCPHARM AO. Виробництво здійснює: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO.