Інструкція з застосування препарату Арбідол®

Загальна інформація

Арбідол® — це противірусний препарат широкого спектра дії, який застосовується для профілактики та лікування грипу типів А і В, а також інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ОРВІ). Даний лікарський засіб має імуномодулюючу та інтерфероніндукуючу активність, що сприяє підвищенню опірності організму до вірусних збудників.

Форма випуску і склад

Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул:

• Капсули по 100 мг у картонних упаковках по 5, 10, 20 або 40 штук.
• Капсули мають корпус білого кольору та желтувату капелюшок.

Склад капсули:

• Головна діюча речовина: умифеновір гідрохлорид — 100 мг в одній капсулі.
• Допоміжні речовини: картопляний крохмаль, микрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, повидон К25, кальцію стеарат.

Склад оболонки капсули: титан діоксид (Е171), желатин, харчові барвники (сонячний закат жовтий (Е110), хіноліновий жовтий (Е104)).

Код АТХ і фармакологічна група

Код АТХ: J05AX13 — умифеновір.
Фармакологічна група: противірусний препарат, інгібітор слияння вірусів.

Фармакологічна дія

Арбідол® специфічно пригнічує реплікацію вірусів грипу А і В, включаючи високопатогенні підтипи (H1N1, H5N1), а також інші віруси, що викликають ОРВІ (коронавіруси, риновіруси, аденовіруси, респіраторно-синцитіальні віруси та віруси парагрипу). Механізм дії полягає у взаємодії з гемаглютиніном вірусу, що перешкоджає злиттю вірусної оболонки з клітинною мембраною. Основні ефекти:

• інгібірує реплікацію вірусів у in vitro;
• зменшує тривалість і важкість симптомів грипу та інших ОРВІ;
• підвищує імунітет, стимулюючи клітинний та гуморальний імунітет;
• індукує вироблення інтерферонів, що сприяє противірусній відповіді.

Механізм дії включає блокування слияння вірусу з клітинною мембраною, що є ключовим етапом у процесі його проникнення і розмноження в організмі. Також препарат стимулює імунну систему, підвищуючи чисельність Т-лімфоцитів, Т-хелперів, активуючи фагоцитарну функцію макрофагів та підвищуючи рівень природних killers-клітин (NK-клітин).

Показання до застосування

• Профілактика та лікування грипу типів А і В у дорослих та дітей;
• Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 6 років;
• Лікування хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції;
• Профілактика післяопераційних ускладнень.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат приймається перорально, за 30 хвилин до їжі. Дозування залежить від віку і цілей застосування.

Вік	Профілактика (разова доза)	Лікування (чотири рази на добу)
Діти 6-12 років	100 мг (1 капсула)	100 мг (1 капсула)
Дорослі та діти старше 12 років	200 мг (2 капсули по 100 мг)	200 мг (2 капсули по 100 мг)

Для профілактики грипу та ОРВІ

• Під час епідемії: дітям 6–12 років — 100 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;
• При контакті з хворими: дітям 6–12 років — 100 мг один раз на добу протягом 10-14 днів;
• Дорослим і старшим дітям — 200 мг один раз на добу протягом 10-14 днів.

Для лікування грипу та інших ОРВІ

• Дітям 6–12 років — 100 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;
• Дорослим та старшим дітям — 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Для комплексної терапії

• При гострих кишкових інфекціях ротавірусної етіології: дітям 6–12 років — 100 мг 4 рази на добу, старше 12 років — 200 мг у тій же схемі, протягом 5 днів;
• При хронічних захворюваннях дихальної системи та герпетичних ураженнях: той самий режим, з продовженням курсу у 4 тижні, з перервами.

Передозування

Станом на сьогодні випадки передозування препарату Арбідол® не зафіксовані. В разі випадкового вживання більшої кількості капсул слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Арбідол® добре поєднується з іншими медикаментами і не викликає негативних реакцій при спільному застосуванні. В клінічних дослідженнях не виявлено взаємодії, що знижує ефективність або підвищує токсичність.

Застосування у вагітних і під час годування груддю

В дослідженнях на тваринах не виявлено шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода. Проте застосування Арбідол® у I триместрі вагітності категорично заборонено. У II та III триместрах препарат застосовується за життєвими показаннями і лише під контролем лікаря, якщо потенційна користь перевищує можливі ризики.
Щодо лактації — достовірних даних немає, тому при необхідності прийому препарату слід припинити годування груддю.

Побічні дії

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, набряк). При появі будь-яких несприятливих симптомів слід повідомити лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до умифеновіра або будь-яких компонентів препарату;
• Дитячий вік до 6 років;
• Перший триместр вагітності.

Особливі вказівки

Необхідно строго дотримуватися рекомендованих доз та тривалості терапії. У разі пропуску прийому — прийняти пропущену дозу якнайшвидше, потім продовжити курс згідно з призначенням лікаря. Арбідол® не має центральної нейротропної активності і не впливає на здатність керувати транспортом чи виконувати роботи, що вимагають підвищеної уваги.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Вид і порядок реалізації

Арбідол® відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Препарат застосовують з 6 років, під контролем лікаря та згідно з рекомендованими схемами дозування.

Коди МКБ і додаткові показання

• A08.0 — ротавірусний ентерит;
• B00 — інфекції, викликані вірусом простого герпесу;
• J06.9 — гостра інфекція верхніх дихальних шляхів неуточнена;
• J10 — грип, спричинений сезонним вірусом;
• J15 — бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках;
• J42 — хронічний бронхіт неуточнений;
• Z29.8 — інші уточнені профілактичні заходи.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: OTCPHARM AO. Виробник: PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA OAO.