Апровель таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 28 шт.
Ціна: 822 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 300 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8601091 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Страна | Франция |
Інструкція з медичного застосування препарату Апровель® (Aprovel®)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 150 мг та 300 мг. Упаковка містить по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах, поміщених у картонну коробку.
Опис
Таблетки овальні, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з гравіровкою у вигляді серця на одній стороні та числом «2872» на іншій. Покриті плівковою оболонкою, яка містить білий барвник, карнаубський віск.
Клініко-фармакологічна група
Антагоніст рецепторів ангиотензину II (АТ1).
Діючі речовини
Ірбесартан — 150 мг або 300 мг у одній таблетці.
Фармакотерапевтична група
Ангиотензина II рецепторний антагоніст.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ірбесартан є селективним антагоністом рецепторів ангиотензину II типу АТ1. Не потребує метаболічної активації для прояву фармакологічної дії.
Ангиотензин II відіграє ключову роль у патогенезі артеріальної гіпертензії та гомеостазі натрію. Ірбесартан блокують його ефекти, включаючи судинозвужувальний ефект та стимуляцію секреції альдостерону, що реалізуються через рецептори AT1, розташовані на поверхні гладком’язових клітин судин та кори наднирників.
Препарат не має агонистичних властивостей щодо AT1-рецепторів і має значно більший (більш ніж у 8500 разів) афінтетний зв'язок із AT1, ніж із AT2-рецепторами, які не пов'язані з регуляцією серцево-судинної системи.
Ірбесартан не інгібує ферменти системи РААС (таких як ренін або АПФ) і не впливає на інші гормональні рецептори чи іонні канали, що регулюють артеріальний тиск та баланс натрію.
Блокування AT1-рецепторів призводить до підвищення рівнів реніну та ангиотензину II у плазмі. Після прийому рекомендуваних доз плазмовий рівень альдостерону знижується, не впливаючи значно на рівень калію у крові (<0.1 мЭкв/л).
При застосуванні в терапевтичних дозах Ірбесартан не має суттєвого впливу на концентрацію тригліцеридів, холестерину або глюкози у сироватці крові. Також не змінює рівень сечової кислоти та швидкість її екскреції.
Антигіпертензивний ефект проявляється вже після першого прийому і досягає максимуму протягом 4-6 тижнів. Ефект зберігається при довгостроковому застосуванні понад один рік.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами, зокрема діуретиками, бета-блокаторами, кальцієвими антагоністами);
- Нефропатія при цукровому діабеті 2 типу у поєднанні з гіпертензією, для зниження прогресування захворювання.
Спосіб застосування та дози
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від їжі, цілою, запиваючи водою.
Початкова доза: 150 мг один раз на добу. У випадках необхідності для досягнення цільових значень артеріального тиску дозу можна збільшити до 300 мг один раз на добу.
При недостатньому зниженні АТ можливо додавання інших гіпотензивних засобів, наприклад, гідрохлоротіазиду 12.5 мг/добу або інших препаратів.
Максимальна добова доза — 300 мг.
Для дітей та підлітків застосування протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Пожилі пацієнти (старше 65 років): корекція дози не потрібна.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: корекція дози не потрібна, за винятком важких порушень печінки, для яких дослідження не проводилися.
Передозування
Дослідження з застосуванням доз до 900 мг/добу не виявили токсичних ефектів. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, контролювати стан пацієнта, викликати блювоту або промивання шлунка. Ірбесартан не видаляється з організму під час гемодіалізу.
Лікувальні взаємодії
При застосуванні з іншими препаратами можливе посилення або зниження ефекту. Зокрема, комбіноване застосування з літієм може підвищити його токсичність. Взаємодія з НПВП (в тому числі селективними інгібіторами ЦОГ-2) може зменшити гіпотензивний ефект та погіршити функцію нирок.
Заборонено застосовувати разом з препаратами, що містять калій або калійзберігаючими діуретиками, через ризик гіперкаліємії.
Комбінування з інгібіторами АПФ не рекомендується у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Препарат заборонений до застосування під час вагітності, оскільки у II та III триместрах інгібітори РААС можуть спричинити у плода порушення розвитку та смерть.
Годування груддю при застосуванні Ірбесартану протипоказане, оскільки його метаболіти можуть екскретуватися у грудне молоко.
Побічні дії
Безпека препарату Апровель® досліджувалася у понад 5000 пацієнтів. Побічні явища зазвичай були помірними і тимчасовими. Частота їх виникнення не залежить від дози, статі або віку.
Основні побічні реакції включають:
- Головокруження (часто у 10.2% при нефропатії, менше у інших групах);
- Гіпотензія (у пацієнтів з гіповолемією або гипонатріємією);
- Тахікардія, втома, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, висипи — рідко.
Важкі алергічні реакції та порушення функції печінки — дуже рідко.