Апровель таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 28 шт.
Ціна: 654 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8602252 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Страна | Франция |
Інструкція з медичного застосування препарату Апровель®
Опис препарату
Апровель® – це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, який застосовується для зниження артеріального тиску та лікування нефропатії при артеріальній гіпертензії у хворих з цукровим діабетом 2-го типу. Таблетки мають овальну форму, білого або майже білого кольору, з гравіровкою у вигляді серця на одній стороні та числом «2872» на іншій.
Класифікація та активна речовина
| Код АТХ | C09CA04 |
|---|---|
| Діюча речовина | Ірбесартан |
| Клініко-фармакологічна група | Антагоністи рецепторів ангіотензину II |
| Фармако-терапевтична група | Ангіотензина II рецепторний антагоніст |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ірбесартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1. Це означає, що він блокувує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II, включаючи судинозвужувальний ефект та стимуляцію секреції альдостерону, що реалізуються через рецептори AT1, розташовані на поверхні гладком'язових клітин судин і в корі надниркових залоз. Препарат не потребує метаболічної активізації для досягнення фармакологічної дії. Він має дуже високе (більше ніж у 8500 разів) сродство до рецепторів AT1 порівняно з рецепторами AT2, які не регулюють роботу серцево-судинної системи. Ірбесартан не інгібує ферменти системи ренін-ангиотензин-альдостерон (РААС), такі як ренін або ангіотензинперетворювальний фермент (АПФ), і не впливає на рецептори інших гормонів або іонні канали, що беруть участь у регуляції артеріального тиску та гомеостазу натрію. Механізм дії полягає у блокуванні рецепторів AT1, що перериває зворотний зв’язок у системі РААС, що сприяє підвищенню рівня реніну та ангіотензину II у плазмі, але при цьому знижує рівень альдостерону, не впливаючи значно на рівень калію в крові. Ефект зниження артеріального тиску проявляється вже після першого застосування і досягає максимуму через 4-6 тижнів регулярного прийому. Препарат ефективно знижує систолічний та діастолічний артеріальний тиск, незалежно від положення тіла пацієнта. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається при однократному застосуванні 150-300 мг на добу.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у складі комбінацій з іншими гіпотензивними препаратами)
- Нефропатія при артеріальній гіпертензії у пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу
Спосіб застосування, курс та доза
Прийом внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи. Початкова доза становить 150 мг один раз на добу. У разі необхідності її можна збільшити до 300 мг один раз на добу для досягнення цільових значень артеріального тиску. Для досягнення додаткового зниження АТ можливо додавати інші гіпотензивні засоби, наприклад, гіпохлоротиазид у дозі 12.5 мг один раз на добу. Максимальна добова доза – 300 мг. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності. У пацієнтів похилого віку та при порушеннях функції печінки легкого та помірного ступеня корекція дози не потрібна. У випадку порушень функції нирок або гіповолемії слід коригувати режим лікування перед початком застосування препарату.
Передозування
Випадків передозування Ірбесартану у клінічних дослідженнях при застосуванні доз до 900 мг/добу не було зареєстровано токсичних ефектів. При передозуванні рекомендується провести промивання шлунка, забезпечити моніторинг життєво важливих функцій та симптоматичне лікування. Ірбесартан не видаляється з крові методом гемодіалізу.
Лікарські взаємодії
Ірбесартан метаболізується за участю ізоферменту CYP2C9 і глюкуронірується. Спільне застосування з варфарином або дигоксином не призводить до значних змін їх фармакокінетики. Водночас, застосування з препаратами, що містять калій або калийзберігаючими діуретиками (наприклад, спіронолактон, еплеренон), може підвищувати рівень калію в крові. Одночасне застосування з інгібіторами циклооксигенази (НПВП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) може зменшити гіпотензивний ефект та спричинити погіршення функції нирок. Рекомендується періодичний контроль функції нирок у таких пацієнтів. Застосування з літієм може підвищити концентрацію літію у крові та токсичність. Водночас, поєднання з препаратами, що містять калій, або з гепарином, потребує контролю рівня калію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Ірбесартан протипоказаний під час вагітності, оскільки його застосування у другому та третьому триместрах може спричинити порушення розвитку плода та смерті. У разі виявлення вагітності під час лікування препаратом його слід негайно припинити. Годування груддю також є протипоказанням для застосування препарату через відсутність даних про його екскрецію у грудне молоко.
Побічні дії
Безпека Апровель® була досліджена у понад 5000 пацієнтів. Зазвичай побічні реакції були помірними, тимчасовими та не залежали від дози, статі, віку або расової приналежності. Найчастішими побічними явищами були головокруження (до 10%), ортостатична гіпотензія та слабкість. У пацієнтів з нефропатією та цукровим діабетом 2-го типу можливо виникнення ортостатичних симптомів, таких як головокруження, особливо при швидкій зміні положення тіла. Важливою є можливість розвитку тромбоцитопенії, що зустрічається рідко.