Апровель таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 14 шт.
Ціна: 654 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 14 шт. |
| Код товара | 104893 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Страна | Франция |
Інструкція з медичного застосування препарату Апровель®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 150 мг та 300 мг. Упаковки містять 14, 28 або 56 таблеток.
Опис
Таблетки овальної форми, двояковипуклі, білого або майже білого кольору, з гравіровкою у вигляді серця на одній стороні та числом "2872" на іншій. Мають гладку плівкову оболонку, яка забезпечує зручність при застосуванні та захист від впливу навколишнього середовища.
Коди АТХ
C09CA04 – Ірбесартан
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Антагоністи рецепторів ангіотензину II
- Антигіпертензивні засоби
Діюча речовина
Ірбесартан
Фармако-терапевтична група
Ангиотензина II рецепторний антагоніст
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте впливу світла та вологи. Тримати у оригінальній упаковці.
Срок придатності
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Ірбесартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II (тип АТ1). Не потребує метаболічної активації для прояву фармакологічної дії. Блокує всі фізіологічно значущі ефекти ангіотензина II, включаючи судинозвужувальний ефект та стимуляцію секреції альдостерону, що реалізуються через рецептори типу AT1, розташовані на поверхні гладком’язових клітин судин і в корі надпочечників. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню функції серцево-судинної системи.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія (у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами, зокрема діуретиками, бета-блокаторами, блокаторами кальцієвих каналів)
- Нефропатія при артеріальній гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу (у складі комплексної терапії)
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Таблетку ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води.
Початкова доза становить 150 мг 1 раз на добу. За необхідності її можна збільшити до 300 мг на добу для досягнення цільового рівня артеріального тиску. Максимальна добова доза – 300 мг.
При недостатньому зниженні АТ можливо додаткове застосування діуретиків (наприклад, гідрохлоротіазид 12,5 мг) або інших гіпотензивних засобів.
Для пацієнтів з нефропатією при гіпертензії та цукровому діабеті 2 типу рекомендована підтримуюча доза – 300 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків до 18 років протипоказане через недостатність клінічних даних щодо безпеки та ефективності.
Особливі вказівки
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: корекція дози не потрібна при легкому та помірному порушенні функції (шкала Чайлд-П’ю 5-9 балів). Тяжке порушення – дослідження відсутні.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок: необхідно контролювати функцію нирок та рівень калію у крові перед і під час лікування. Корекція дози не потрібна при легкому та помірному порушенні.
- Пацієнти з гіповолемією або гіпонатріємією: перед початком терапії їх слід коригувати.
- Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Передозування
Досвід застосування до 900 мг/добу протягом 8 тижнів не виявив токсичних ефектів. Лікування передозування – симптоматичне, з можливим промиванням шлунка та контролем життєво важливих показників. Ірбесартан не піддається діалізу.
Лікувальні взаємодії
- З ліками, що містять калій або калієзберігаючі діуретики: можливе підвищення рівня калію в крові, потребує контролю.
- З нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП): можливе зниження гіпотензивної дії та порушення функції нирок, особливо у пацієнтів похилого віку або при порушеннях функції нирок.
- З літієм: можливе підвищення концентрації літію, потрібно контролювати рівень у крові.
- З препаратами, що містять алискирен: застосування протипоказане у пацієнтів з цукровим діабетом або у тих, хто має порушення функції нирок.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: застосування препарату протипоказане під час вагітності через ризик ураження плода, особливо у II та III триместрах. При встановленні вагітності слід припинити лікування.
Годування груддю: застосування у період годування груддю протипоказане, оскільки невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко.
Вплив на фертильність
Дослідження у тварин не показали впливу ірбесартану на фертильність або репродуктивну функцію.
Побічні дії
Безпека препарату підтверджена клінічними дослідженнями більш ніж у 5000 пацієнтів. Найчастіше спостерігаються:
- Головний біль, запаморочення, втома
- Зміни у лабораторних показниках: підвищення рівня калію, зниження функції нирок у деяких випадках
- Гастроінтестинальні розлади: нудота, диспепсія
- Алергічні реакції: висипання, свербіж
Зрідка можливі реакції гіперчутливості. Важкі побічні реакції зустрічаються рідко.