Інструкція щодо застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® — це комбінований лікарський засіб, що використовується для зниження підвищеного артеріального тиску. В його склад входять два активні компоненти: амлодипін та ирбесартан. Це забезпечує більш ефективний контроль артеріальної гіпертензії за рахунок синергетичного впливу механізмів дії кожного з компонентів.

Форма випуску та склад

Склад активних речовин у одній таблетці

• Амлодипін безилат — 14 мг (що відповідає 10 мг амлодипіну)
• Ирбесартан — 300 мг

Допоміжні речовини

• Мікрокристалічна целюлоза
• Кроскармеллоза натрію
• Гіпромеллоза (6 мПа·с)
• Кремнію діоксид колоїдний
• Магнію стеарат

Оболонка таблеток містить Опадрай® — гіпромеллозу, діоксид титану та макрогол-400.

Клініко-фармакологічна група

Комбінований гіпотензивний препарат, що належить до групи блокаторів медленних кальцієвих каналів та антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Фармакологічна дія

Амлодипін — блокатор медленних кальцієвих каналів, який розширює периферичні артеріоли, знижує опір системи судин та зменшує навантаження на серце, не викликаючи значної частоти серцевих скорочень. Це сприяє зниженню артеріального тиску та покращенню гемодинаміки.

Ирбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II, що блокують його судинозвужувальний та альдостерон-секретируючий ефект. Це призводить до розширення судин, зниження артеріального тиску та покращення функціонального стану серцево-судинної системи.

Комбіноване застосування цих компонентів дає можливість досягати більш стабільного і тривалого зниження артеріального тиску за рахунок додаткової дії механізмів зниження периферичного судинного опору та зменшення рецепторної чутливості до вазоконстрикторів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (стабілізація рівня АТ при недостатній ефективності монотерапії амлодипіном або ирбесартаном)

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Рекомендувані дози

• Початкова доза — 1 таблетка на добу
• Максимальна доза — 300 мг ирбесартану + 10 мг амлодипіну на добу, залежно від потреби та реакції пацієнта

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням цільового рівня артеріального тиску, стану пацієнта та переносимості препарату. У разі необхідності дозу можна коригувати, поступово збільшуючи або зменшуючи досягнення терапевтичного ефекту.

Особливі групи пацієнтів

• Пацієнтам похилого віку та з порушеннями функції печінки препарат застосовують з обережністю, починаючи з нижчих доз.
• Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція доз не потрібна.
• Дітям та підліткам застосування протипоказане через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія. Лікування симптоматичне: застосовують активований вугілля, проводять підтримуючу терапію для стабілізації життєво важливих функцій, можливе введення вазопресорних засобів і внутрішньовенне введення глюконату кальцію.

Гемодіаліз неефективний для видалення ирбесартану через його високу зв’язуваність з білками крові.

Лікування взаємодій та особливі застереження

Комбіноване застосування ирбесартану та амлодипіну не виявило фармакокінетичних взаємодій, що знижують їх ефективність. Однак необхідно враховувати потенційні лікарські взаємодії з іншими препаратами, особливо з гіпотензивними засобами, калійзберігаючими препаратами та діуретиками.

Перед застосуванням рекомендується консультація з лікарем щодо можливих ризиків і контролю стану пацієнта.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період годування груддю
• Дитячий вік (до 18 років)
• Суттєві порушення функції печінки

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

• Загальна слабкість, головний біль, запаморочення
• Набряки, особливо на кінцівках
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, диспепсія
• Зміни лабораторних показників — гіперкаліємія, порушення функції печінки

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Особливості застосування

• При порушеннях функції печінки застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальних доз.
• Пацієнтам з порушеннями функції нирок слід контролювати рівень калію та функцію нирок.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з гіповолемією та гіпонатріємією.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник та сертифікація

Препарат випускається відповідно до чинної реєстраційної документації та під контролем відповідних органів.