Інструкція щодо застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® є комбінованим гіпотензивним засобом, що містить два активних компоненти: амлодипін безилат у дозі 10 або 5 мг та ирбесартан у дозі 150 або 300 мг. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з рискою та скосом на одній стороні.

Фармакологічна група

Дія та фармакологічні властивості

Амлодипін — блокатор медленних кальцієвих каналів, що інгібує трансмембранний транспорт іонів кальцію у міокард та гладкі м’язи судин. Це сприяє розслабленню гладкої мускулатури судин, розширенню периферичних артеріол та зниженню периферичного опору судин (ОПСС), що зменшує навантаження на серце. Амлодипін практично не підвищує частоту серцевих скорочень (ЧСС), тому не провокує тахікардію та не погіршує метаболічний профіль.

Ирбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (АТ1), що блокують сильну вазоконструктивну дію ангіотензину II, сприяючи зниженню артеріального тиску. Он не інгібує ферменти ренін-ангиотензинової системи (РАС) та не впливає на рівень калію в крові. Його дія проявляється вже через 1-2 тижні терапії, досягаючи максимуму через 4-6 тижнів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, у випадках неефективності монотерапії або для досягнення цільових показників артеріального тиску при застосуванні окремих препаратів

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 таблетка на добу. Дози підбираються індивідуально залежно від реакції організму та цільового рівня АТ.

За необхідності дозу можна збільшувати під контролем рівня АТ. У разі зміни дозування слід враховувати стан пацієнта та можливі лікарські взаємодії.

Препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків, а також у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки без корекції дози.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: різке зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка, введення внутрішньовенних розчинів для підтримки гемодинаміки, застосування вазопресорів. Гемодиаліз неефективний для видалення ирбесартана. Необхідно контролювати життєво важливі показники та забезпечити підтримку життєзабезпечуючих функцій.

Лікарські взаємодії

• Комбінація ирбесартана з амлодипіном має доведену адитивну гіпотензивну дію, що дозволяє використовувати їх у комбінації для досягнення більш ефективного контролю АТ.
• З обережністю слід застосовувати з іншими препаратами, що знижують АТ, та при лікуванні пацієнтів з порушеннями електролітного балансу.

Особливі вказівки

• При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок необхідна корекція дози. Враховуйте можливе підвищення ризику гіпотензії.
• Під час лікування слід контролювати рівень електролітів у крові, особливо калію та магнію.
• У пацієнтів похилого віку можлива необхідність зменшення початкової дози.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі порушення функції печінки
• Тяжка артеріальна гіпотензія
• Обструктивні захворювання серця (кардіогенний шок, аортальний стеноз)
• Під час вагітності і годування груддю

Застереження та обережність

Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень АТ, електролітів та функцію нирок. Не слід різко припиняти терапію для запобігання рикошетного підвищення АТ.

Застосування у вагітних та годуючих

Заборонено застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку

Для пацієнтів похилого віку рекомендується починати з мінімальної дози та поступово її коригувати з урахуванням ефективності та переносимості.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність для дітей не визначені, тому застосування у педіатрії протипоказане.