Загальний опис препарату Апроваск®

Апроваск® — це комбінований антигіпертензивний препарат, що містить два активних компоненти: амлодипін безилат та ирбесартан. Це сучасне лікарський засіб, призначений для ефективного зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, особливо у випадках неефективності монотерапії.

Форма випуску

Препарат випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з рискою і скосом з однієї сторони. Таблетки містять активні компоненти:

• 5 мг + 150 мг: у пачках по 14, 28 або 56 штук.
• 5 мг + 300 мг: у пачках по 14, 28 або 56 штук.
• 10 мг + 150 мг: у пачках по 14, 28 або 56 штук.
• 10 мг + 300 мг: у пачках по 14, 28 або 56 штук.

Склад препарату

Кожна таблетка містить:

• амлодипін безилат — 14 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну;
• ирбесартан — 300 мг.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромеллоза (6 мПа·с), кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат. Оболонка таблеток містить опадрай (гіпромеллоза, діоксид титану, макрогол-400).

Фармакологічна група

Апроваск® належить до групи комбінованих гіпотензивних препаратів, що поєднують блокатор медленних кальцієвих каналів (амлодипін) та антагоніст рецепторів ангіотензина II (ирбесартан).

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Не допускати дії прямих сонячних променів та вологи. Термін придатності — 3 роки.

Фармакодинаміка

Комбінований ефект активних компонентів забезпечує значне зниження артеріального тиску за рахунок різних механізмів дії:

• Амлодипін: розширює периферичні артеріоли, знижуючи периферичний опір судин, що сприяє зниженню постнавантаження та навантаження на серце. Водночас не підвищує частоту серцебиття, що робить його безпечним для пацієнтів із стенокардією та іншими серцево-судинними захворюваннями.
• Ирбесартан: є селективним антагоністом рецепторів ангіотенсина II (AT1), що блокує вазоконстрикторні та альдостерон-секретирующие ефекти ангіотенсина II, знижує судинний тонус і артеріальний тиск, а також сприяє зменшенню рівня альдостерона, що сприяє нормалізації водно-сольового обміну.

Спільна дія компонентів забезпечує аддитивний антигіпертензивний ефект, зменшуючи ризик розвитку ускладнень артеріальної гіпертензії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (у разі неефективності монотерапії амлодипіном або ирбесартаном).
• Комбінована терапія при артеріальній гіпертензії для досягнення цільових показників АТ при недостатній ефективності монотерапії.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 таблетка на добу. Вибір дози залежить від реакції організму та цільового рівня АТ.

Максимальна доза — 150 мг + 10 мг або 300 мг + 10 мг на добу. За необхідності дозу можна коригувати, підбираючи індивідуально під пацієнта, з урахуванням його стану та відповіді на лікування.

Для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок корекція дози не обов’язкова, але у випадках тяжкого ураження печінки застосовують з обережністю.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія, запаморочення. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, з моніторингом життєвих функцій. Можливе застосування внутрішнього введення глюконату кальцію. Гемодіаліз не ефективний для видалення ирбесартана, оскільки він не виводиться нирками.

Лікарські взаємодії

Взаємодія з іншими лікарськими засобами вивчена для компонентів препарату у поодинці та у складі. Комбіноване застосування ирбесартана та амлодипіну не викликає фармакокінетичних взаємодій. Однак слід враховувати можливий додатковий гіпотензивний ефект при поєднанні з іншими препаратами, що знижують АД.

Важливо враховувати потенційні взаємодії з лікарськими засобами, що впливають на рівень калію, діуретиками, засобами для анестезії та іншими.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік (до встановлення безпеки та ефективності).
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжкі порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повний медичний огляд, визначити рівень АТ, функцію нирок і електролітний баланс. При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій нирок або печінки потрібно контролювати їх стан. Не рекомендується швидке зниження АТ, особливо у пацієнтів з ускладненнями цереброваскулярної патології.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Застосування у похилому віці та дітей

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, але слід враховувати можливе підвищення чутливості до препарату. Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Показання та протипоказання відповідають кодам: I10–I15 — гіпертензія та супутні серцево-судинні захворювання.

Виробник

Препарат виготовляється відповідно до стандартів якості і має відповідну реєстраційну документацію, підтверджену відповідними органами контролю.