Інструкція з медичного застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® є комбінованим антигіпертензивним засобом, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у випадках недостатньої ефективності монотерапії окремими компонентами. Входять до складу препарату активні речовини — ирбесартан та амлодипін, що забезпечують адитивний антигіпертензивний ефект за рахунок різних механізмів дії.

Фармакологічна група

Діюча речовина

• Ірбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1
• Амлодипін — блокатор медленних кальцієвих каналів, похідне дигідропіридину

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінована терапія з використанням ірбесартану та амлодипіну забезпечує ефективне зниження артеріального тиску за рахунок різних механізмів:

• Ірбесартан — блокада рецепторів ангіотензина II типу AT1, що зменшує вазоконстрикцію та секрецію альдостерону, сприяючи зниженню судинного опору.
• Амлодипін — інгібує трансмембранний транспорт іонів кальцію у гладком’язові клітини судин, сприяючи їх розслабленню та розширенню артеріол.

Разом вони мають додатковий синергетичний ефект, що забезпечує стабільне зниження АД упродовж 24 годин та покращує клінічний стан пацієнтів з гіпертензією.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, у тому числі у пацієнтів з недостатньою ефективністю монотерапії ірбесартаном або амлодипіном.
• Комбінована терапія при недостатній ефективності монотерапії для досягнення цільових показників АТ.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Дози підбираються індивідуально з урахуванням реакції пацієнта та цільового рівня АТ. У разі необхідності можливо поступове збільшення доз до максимально допустимих.

Препарат застосовують у пацієнтів із недостатністю контролю АТ при терапії окремими компонентами або для продовження лікування пацієнтів, які вже приймають ірбесартан і амлодипін у вигляді окремих таблеток.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій нирок корекція дози не потрібна. У пацієнтів із порушеннями функції печінки препарат застосовують з обережністю, починаючи з мінімальної дози.

Передозування

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, порушення свідомості. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, необхідно контролювати життєво важливі функції, застосовувати активоване вугілля, промивання шлунка, внутрішньовенне введення розчинів для підтримки об’єму циркулюючої крові. Гемодіаліз неефективний для видалення ирбесартану.

Лікарські взаємодії

При комбінації з іншими гіпотензивними препаратами можливе посилення ефекту. Не проводилися спеціальні дослідження щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами. Амлодипін взаємодіє з препаратами, що впливають на метаболізм іонів кальцію, а також з серцевими глікозидами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Під час вагітності та годування груддю
• Дитячий вік (до 18 років)
• Загострення печінкових захворювань

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки — можливо зменшення дози.
• Контроль рівнів калію у крові та функцій нирок рекомендується перед початком терапії та через 1-2 тижні.
• Не рекомендується різка відміна препарату без консультації з лікарем.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Корекція дози не потрібна при легких і помірних порушеннях функцій нирок. У важких випадках застосовувати з обережністю, під контролем лабораторних показників.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Препарат застосовують з обережністю, починаючи з мінімальної дози, оскільки амлодипін метаболізується у печінці.

Умови реалізації

Рецепт від лікаря. Препарат доступний за рецептом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна, однак слід враховувати можливе підвищення чутливості до компонентів препарату.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей до 18 років не встановлені, тому застосування протипоказане.