Інструкція з медичного застосування препарату Анжелік®

Загальна інформація

Препарат Анжелік® — це комбінований гормональний препарат, який застосовується для замісної гормональної терапії у жінок у постменопаузі. В його склад входять естрадіол та дроспіренон, що мають відповідно естрогенні та прогестагенні властивості. Це дозволяє ефективно усунути симптоми менопаузи та профілактувати ускладнення, пов’язані з дефіцитом жіночих статевих гормонів.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, серовато-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі, з тисненням "DL" у правильному шестиугольнику на одній стороні. У кожній упаковці — 28 таблеток, що розміщені у блистерах із кармашком для зручності транспортування та зберігання.

Коди та класифікація

Код АТХ
G03FA17 — Дроспіренон і естроген
Клініко-фармакологічна група	Противоклімактеричний комбінований препарат (естроген + гестаген)

Діюча речовина

• Естрадіол (у формі гемигідрату) — 1 мг
• Дроспіренон — 2 мг

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Фармакологічні властивості

Анжелік® містить естрадіол, який є хімічно і біологічно ідентичним ендогенному естрогену людського організму. Він заміщує дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі, сприяє зменшенню симптомів менопаузи, таких як припливи, нічне потовиділення, зміни у настрої та інші.

Дроспіренон — синтетичний прогестаген, що має антагоністичний ефект щодо альдостерону, а також антиандрогенні властивості. Це сприяє контролю за кровотечами, профілактиці гіперплазії ендометрія та зменшенню ризику розвитку раку ендометрія під час тривалої терапії.

Комбінація цих двох компонентів забезпечує тривалу стабільну гормональну рівновагу, зменшує ризик розвитку побічних ефектів та покращує якість життя жінок, що проходять замісну терапію.

Механізм дії

Естрадіол стимулює рецептори естрогенів у тканинах матки, молочних залозах, кістках, серці та судинах, регулює обмін речовин, покращує стан шкіри та слизових оболонок.

Дроспіренон має прогестагенні та антагоністичні властивості щодо альдостерону, що знижує ризик гіперплазії ендометрія, сприяє зниженню артеріального тиску та зменшує набряки, які часто супроводжують менопаузу.

Показання до застосування

• замісна гормональна терапія при симптомах менопаузи у жінок з інтактною маткою;
• профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів, особливо при непереносимості або протипоказаннях до інших препаратів для профілактики остеопорозу.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначений для перорального прийому. Кожен цикл терапії становить 28 днів — по одній таблетці щодня у один і той же час. Після закінчення 28 таблеток необхідно почати новий цикл без перерви.

Якщо жінка переходить на Анжелік® з іншого гормонального препарату, то початок терапії можливий у будь-який час, за умови, що у неї не було менструації понад 12 місяців.

При пропуску таблетки рекомендується прийняти її якомога швидше. Якщо з моменту пропуску пройшло більше 24 годин, додаткову таблетку приймати не потрібно, а для запобігання вагінальним кровотечам рекомендується використовувати додаткові засоби контрацепції.

Передозування

Дослідження не виявили ризик гострих токсичних реакцій при випадковому прийомі значних доз препарату. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, вагінальне кровотечення. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з лікарськими засобами

Препарат може взаємодіяти з іншими медикаментами, зокрема тими, що індукують ферменти печінки (фенитоїн, барбітурати, рифампіцина), що може зменшити терапевтичний ефект. Також варто повідомляти лікаря про прийом інших препаратів, особливо антиретровірусних ліків, антимікотиків та сечогінних.

Зловживання алкоголем під час терапії може посилити ризик побічних ефектів.

Особливості застосування

• Потрібно регулярно проходити медичне обстеження та контролювати стан здоров’я.
• При появі будь-яких побічних реакцій або кровотеч слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Протипоказання

• наличие тромбозів, тромбофлебітів або високий ризик їх розвитку;
• активні або перенесені тромбогенні стани;
• рак молочної залози або інших гормонозалежних пухлин;
• кровотечі з геніталій невиясненої етіології;
• захворювання печінки або патології, що супроводжуються порушеннями функції печінки;
• вагітність та годування груддю.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести обстеження, зокрема, визначити ризики тромбозів, онкологічних захворювань, а також врахувати історію хвороб.

Після тривалого застосування або скасування препарату необхідний контроль стану здоров’я.

Застосування при порушеннях функції печінки та нирок

При легких та середніх порушеннях функції печінки дроспіренон переноситься добре. У випадках порушень нирок також можливе застосування без корекції дози, але під контролем лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Препарат не рекомендується застосовувати у жінок старше 65 років без додаткових рекомендацій. У дітей та підлітків до 18 років застосування протипоказане.

Контроль та нагляд

Під час терапії необхідно регулярно проходити обстеження, контролювати рівень артеріального тиску, стан молочних залоз, гінекологічний стан та інші показники.

Побічні реакції

Можливі такі побічні ефекти:

• зміни настрою, головний біль, нудота;
• вагінальні кровотечі або мажучі виділення;
• збільшення або зменшення маси тіла;
• зміни у функціональному стані печінки;
• збільшення ризику тромбозів при наявності факторів ризику.

Умови продажу

Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з фахівцем.