Інструкція із застосування препарату Анвіфен®

Форма випуску

Препарат Анвіфен® доступний у вигляді твердых желатинових капсул:

• по 25 мг: у упаковках по 10, 20, 30 або 50 штук;
• по 50 мг: у упаковках по 10, 20, 30 або 50 штук;
• по 125 мг: у упаковках по 10, 20, 30 або 50 штук;
• по 250 мг: у упаковках по 10, 20, 30 або 50 штук.

Опис

Тверді желатинові капсули білого кольору з темно-синьою кришкою. Вміст капсули складається з суміші порошку та/або гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Капсула має корпус білого кольору з наповнювачем, що містить активну речовину:

Компонент	Кількість
Амінофенілмасляна кислота гідрохлорид	250 мг (у одній капсулі)
Вспомогательные речовини:
Гипролоза	2.0 мг
Кремнію діоксид колоїдний	8.0 мг
Лактоза	86.5 мг
Магнію стеарат	3.5 мг

Оболонка капсули складається з желатину, використання барвників азорубін (E122), брилиантовий голубий (E133), титану діоксиду (E171) та води.

Код АТХ

N06BX22 — Phenibut

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Ноотропний препарат
• Фармакотерапевтична група: ноотропне засіб

Фармакологічна дія

Анвіфен® — це ноотропний препарат, що сприяє полегшенню ГАМК-опосередкованої передачі нервових імпульсів у центральній нервовій системі (ЦНС). Це досягається через прямий вплив на ГАМК-ергичні рецептори, що забезпечує транквілізуючий та активізуючий ефект одночасно.

Препарат володіє антиагрегантними, антиоксидантними та протисудомними властивостями. Він покращує функціональний стан мозку, нормалізуючи його метаболізм та покращуючи мозковий кровообіг, зокрема, збільшує об’ємну та лінійну швидкість кровотоку, зменшує опір судин і покращує мікроциркуляцію.

Також Анвіфен®:

• збільшує латентний період та укорачює тривалість і вираженість ністагму;
• не має впливу на холінорецептори та адренорецептори;
• зменшує вегетативні симптоми (головний біль, тяжкість у голові, порушення сну, роздратованість, емоційну лабільність);
• при тривалому застосуванні підвищує фізичну та розумову працездатність, увагу, пам’ять, швидкість і точність сенсомоторних реакцій;
• знижує прояви астенії, покращує самопочуття, підвищує мотивацію та ініціативу без седативного або збуджуючого ефекту;
• сприяє зменшенню тривожності, напруженості та нервовості, нормалізує сон.

У людей похилого віку препарат не викликає пригнічення ЦНС та м’язового розслаблення, що робить його безпечним для цієї групи пацієнтів.

Показання до застосування

• Астенічні та тривожно-невротичні стані;
• Заїкання, тики та енурез у дітей з 3 років;
• Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю (СДВГ) у дітей віком від 5 до 13 років у складі комплексної терапії;
• Безсоння та нічна тривога у пацієнтів похилого віку;
• Болезнь Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункціями вестибулярного аналізатора різної етіології;
• Профілактика укачування при кінестозах;
• У складі комплексної терапії при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних та вегетативних розладів.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо після їжі, у вигляді курсового лікування тривалістю 2-3 тижні.

Для дорослих

• Астенічні і тривожно-невротичні стані: по 250-500 мг 3 рази на добу. Максимальна разова доза — 750 мг. Пацієнтам старше 60 років — не більше 500 мг. За необхідності курс можна продовжити до 4-6 тижнів.
• Заїкання, тики, енурез: для дітей віком від 3 до 8 років — по 125 мг 3 рази на добу; від 8 до 14 років — по 250 мг 3 рази; старше 14 років — дози для дорослих.
• Синдром дефіциту уваги з гіперактивністю: від 5 до 8 років — по 100 мг 3 рази; від 9 до 13 років — по 250 мг 3 рази на добу.
• Бессонниця і нічна тривога у похилого віку: по 250-500 мг 3 рази на добу.
• Обострення болю при хворобі Меньєра, дисфункціях вестибулярного аналізатора: по 750 мг 3-4 рази на добу протягом 5-7 днів, потім — по 250-500 мг 3 рази, і в подальшому — по 250 мг 1 раз на день протягом 5 днів.
• Профілактика укачування: по 250-500 мг за 1 годину до подорожі або при перших ознаках укачування.
• При алкогольному абстинентному синдромі — по 250-500 мг 3 рази на день з поступовим зниженням дози.

Передозування

Симптоми: виражена сонливість, нудота, блювота, жировий гепатоз (при вживанні понад 7 г), еозинофілія, зниження артеріального тиску, порушення функцій нирок.

Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля та симптоматична терапія.

Літературне взаємодія

Препарат посилює та подовжує дію снодійних засобів, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсонічних та протиепілептичних препаратів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний під час вагітності та лактації.

Побічні дії

• Можливі сонливість, нудота, посилення роздратованості, збудження, тривога, запаморочення, головний біль (при перших застосуваннях), алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• вагітність;
• лактація (грудне вигодовування);
• дитячий вік до 3 років.

З обережністю застосовувати при ерозивно-язвених ураженнях ЖКТ та печінковій недостатності.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати функціональні показники печінки та периферичної крові. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — обмежений; рекомендується утримуватись від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначати при печінковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти: максимальна разова доза — 500 мг.

Діти: заборонено застосовувати до 3 років. Відповідно до віку дитини підбирається відповідна дозировка.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• F10.3 — Абстинентний синдром;
• F40 — Фобічні тривожні розлади (в тому числі агорафобія, соціальні фобії);
• F48.0 — Неврастенія;
• F51.0 — Безсоння неорганічної етіології;
• F90.0 — Розлади активності та уваги;
• F95 — Тики;
• F98.0 — Енурез неорганічної природи;
• F98.5 — Заїкання (запинання);
• H81.0 — Хвороба Меньєра;
• H81.1 — Доброкачественне пароксизмальне запаморочення;
• H81.3 — Інші периферичні запаморочення;
• T75.3 — Укачування при рухах.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АнвіЛаб»

Виробник

RAPHARMA AO

Власник торгової марки

PharmFirma SOTEX ZAO