Антитромбін III людський

Антитромбін III людський — це високоякісний медикамент, який застосовується для корекції недостатності антитромбіну в крові, що може спричиняти підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень. Препарат виготовляється у вигляді лиофілізату для приготування розчину для інфузій, що забезпечує швидку та ефективну терапію у різних клінічних ситуаціях.

Форма випуску та склад

• Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді порошку або твердого кристалічного сипучого компонента блідо-жовтого або блідо-зеленого кольору.
• Об’єм розчинника: 20 мл води для ін’єкцій.
• Дозування: 500 МЕ або 1000 МЕ у флаконах з комплектом для розведення та введення.

Основні характеристики

Активна речовина	Антитромбін III
Кількість активності	1 МЕ відповідає активності антитромбіну III у 1 мл свіжої нормальної плазми людини
Молекулярна маса	58 кД
Консервант	відсутній

Фармакологічна дія

Антитромбін III — це природний інгібітор серинових протеаз, що виконує ключову роль у системі згортання крові. Його основна функція — інгібування тромбіну та фактора Ха, що запобігає утворенню тромбів. Взаємодія з гепарином значно підвищує антикоагулянтний ефект препарату, що сприяє швидкому зниженню ризику тромбоутворення.

Молекули антитромбіну містять два важливі домени: активний центр для зв’язування з протеазами і глікозаміноглікан-связываючий домен для взаємодії з гепарином. Це забезпечує швидке і селективне інгібування активних факторів згортання крові.

Показання до застосування

• Вроджена або набутна недостатність антитромбіну III, що супроводжується високим ризиком тромбоемболічних ускладнень.
• Профілактика і лікування тромбозів у пацієнтів з активністю антитромбіну нижче 70% від норми.
• Під час хірургічних втручань у пацієнтів з дефіцитом антитромбіну.
• У вагітних та породіль з підтвердженим дефіцитом антитромбіну III.
• При недостатній відповіді на терапію гепарином або її відсутності.
• При ризику розвитку дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Лікування повинно проводитися під контролем досвідченого лікаря. Перед початком терапії визначають рівень антитромбіну у крові. Доза підбирається індивідуально залежно від маси тіла, клінічної ситуації та результатів лабораторних досліджень.

Розрахунок дози: Необхідна кількість (МЕ) = маса тіла (кг) × (цільовий рівень – вихідний рівень у %) × 0.5

Приготування розчину: 1. Відкрийте флакон з розчинником та проколіть його стерильною голкою. 2. Введіть розчинник у флакон з лиофілізатом, акуратно розчиняючи препарат. 3. Після повного розчинення отриманий розчин слід ввести внутрішньовенно шляхом крапельного або струминного введення з швидкістю до 5 мл/хв. 4. Перед застосуванням візуально перевірте розчин на наявність включень та зміни кольору.

Частота введень визначається індивідуально, зазвичай — кілька разів на день з контролем рівня антитромбіну в крові. Тривалість терапії — від кількох днів до кількох тижнів залежно від клінічної ситуації.

Передозування та побічні ефекти

Симптоми передозування — не описані, але можливе підвищення ризику кровотеч. У разі виникнення симптомів кровотечі слід припинити введення препарату та провести відповідні заходи.

Побічні реакції включають:

• Алергічні реакції: кропив’янка, анафілаксія, набряк гортані.
• Зміни з боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, тахікардія.
• Загальні реакції: озноб, лихоманка, болі в місці інфузії.
• Можливе зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гепарин-індуційована тромбоцитопенія в анамнезі.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Увага! У процесі застосування можливі реакції гіперчутливості. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта під час інфузії. Введення препарату має проводитися строго під медичним наглядом з урахуванням ризику кровотеч.

Враховуйте можливість передачі інфекційних агентів, оскільки препарат вироблений із донорської плазми. Всі заходи виробництва спрямовані на мінімізацію ризику зараження.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у недоступному для дітей місці.
• Не заморожувати.
• Термін придатності — 3 роки.

Особливості застосування у дітей та вагітних

Дітям препарат застосовують з обережністю, оскільки дослідження у віці молодше 6 років недостатньо. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітним і жінкам, що годують груддю застосовують за строгими показаннями з урахуванням співвідношення ризику і користі. Безпека препарату для цієї групи пацієнтів не була повністю підтверджена.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник

Засоби для виробництва — компанія-виробник.

Код УКХ та нозології

Код МКБ: D68.5 — Первинна тромбофілія (дефіцит антитромбіну III, білка C, S).