Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт.
- Артикул: antitrombin_iii_chelovecheskiy_liofilizat_dlya_rastvora_dlya_inf
- Наявність: Наявність невідома
9600грн.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Антитромбін III людський
Загальна інформація
Форма випуску: Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді пористої твердої маси або порошку блідо-жовтого або блідо-зеленого кольору.
Об'єм розчину: 1 мл готового розчину містить 50 МО антитромбіну III* (загальний білок 20–50 мг). Для 1000 МО застосовуються флакони з комплектом для розведення та введення.
Вспомогальні речовини: декстрози моногідрат — 10 мг, натрію хлорид — 9 мг, натрію цитрат дигідрат — 1 мг, трисгідроксиметиламинометан — 1 мг.
Растворитель: Вода для ін'єкцій — 20 мл.
Примітка: 1 МО антитромбіну III (згідно з ВОЗ) відповідає активності антитромбіну III у 1 мл свіжої нормальної плазми людини.
Фармакологічна дія
Антитромбін III — це глікопротеїн масою 58 кД, що належить до суперсемейства серпінів (інгібіторів серинових протеаз). Він є ключовим природним інгібітором системи згортання крові, що значно знижує активність таких факторів, як тромбин та фактор Ха, а також факторів контактної активації внутрішнього механізму системи згортання, включаючи комплекс фактору VIIa/тканинний фактор.
Активність антитромбіну підвищується у присутності гепарину, що посилює його антикоагулянтний ефект. Препарат має два функціональні домени: один для активного центру та розщеплення протеаз, а інший — для зв'язування з гепарином і подібними з'єднаннями, що прискорює інгібування тромбіну.
Комплекси інгібіторів і факторів згортання виводяться з організму через систему RES. Нормальні рівні антитромбіну у дорослих коливаються від 80% до 120%, у новонароджених — приблизно 40–60%.
Показання до застосування
- Вроджена або набуте недостатність антитромбіну в рамках різних клінічних станів, з особливим акцентом на рівень активності антитромбіну менше 70% від норми.
- Профілактика тромботичних і тромбоемболічних ускладнень у випадках:
- хірургічних втручань у пацієнтів з дефіцитом антитромбіну III;
- вагітності та пологів у таких пацієнтів;
- недостатньої відповіді на гепарин або його відсутності;
- супутніх станів, таких як дисемінована внутрішньосудинна згортання крові, нефротичний синдром, запальні захворювання сечового міхура;
- операцій або кровотеч у пацієнтів із важкою печінковою недостатністю.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: Лікування проводиться під контролем досвідченого лікаря. Дозування індивідуально підбирається залежно від рівня антитромбіну у плазмі, клінічної ситуації та результатів лабораторних досліджень.
Розрахунок дози: Для підвищення активності антитромбіну у плазмі приблизно на 2% на 1 МО/кг маси тіла потрібно 1 МО антитромбіну.
Формула початкової дози:
Необхідна доза (МО) = маса тіла (кг) × (цільовий рівень [%] − початковий рівень [%]) × 0.5
Дозу і інтервал введення визначає лікар залежно від лабораторних показників та клінічної ситуації. Необхідно підтримувати рівень антитромбіну вище 80% протягом усього курсу лікування.
Приклад: Початкова доза при вродженій недостатності становить 30–50 МО/кг, далі — коригування залежно від лабораторних даних.
Приготування розчину: Вміст флакона розчиняють у прилагаємій стерильній системі, вводять внутрішньовенно зі швидкістю не більше 5 мл/хв. Готовий розчин використовують одразу після приготування.
Інструкція з введення: Вакцинацію виконують за допомогою прилагаємих наборів для розведення і введення, контрольованого введенням у вену з швидкістю до 5 мл/хв. Не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Передозування
Симптоми передозування антитромбіну не описані. В разі виникнення будь-яких ускладнень — симптоматичне лікування під контролем лікаря.
Лікарські взаємодії
Застосування антитромбіну з гепарином у терапевтичних дозах може збільшити ризик кровотечі. Гепарин суттєво посилює ефект антитромбіну, а його активність може швидко знижуватися при спільному застосуванні. Тому необхідний контроль рівня АЧТВ і активності факторів згортання.
Не рекомендується змішувати препарат з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування антитромбіну під час вагітності обмежені. Введення допускається лише за суворими показаннями, враховуючи підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень у вагітних. Про застосування у годувальниць дані відсутні, тому рішення приймається індивідуально лікарем.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Серцево-судинна система: тахікардія, зниження артеріального тиску, почервоніння шкіри.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання.
- Імунна система: алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип.
- Нервова система: головний біль, тривожність, поколювання.
- Дихальна система: свистяче дихання.
- Лабораторні дані: зниження кількості тромбоцитів до менше 100 000/мкл або на 50% від вихідних показників.
Реакції алергічного типу можуть прогресувати до важкої анафілаксії.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Геморрагічні стани та активне внутрішньочеревне кровотечі.
- Гепарин-індукована тромбоцитопенія в анамнезі.
Особливі вказівки
При застосуванні можливі реакції гіперчутливості. Необхідно уважно спостерігати за станом пацієнта під час і після введення. У разі появи симптомів алергії — припинити введення та провести відповідну терапію. Враховуючи ризик передачі інфекцій через кров або плазму, необхідно дотримуватися стандартів безпеки та контролю якості.
Рекомендується реєструвати серійний номер препарату для кожного пацієнта.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Дослідження застосування антитромбіну у дітей молодше 6 років недостатні. Застосування можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря.
Видео
| Характеристики | |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 170002325 |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |