Інструкція для медичного застосування препарату Антиква® Рапід

Загальна інформація

Препарат Антиква® Рапід є диспергованими у роті таблетками, що містять активний компонент десмопрессин. Це синтетичний аналог природного гормону аргінін-вазопресину, який має виражену антидіуретичну дію. Препарат застосовується для лікування різних форм порушень водно-електролітного балансу, пов'язаних із недостатністю вазопрессину або його порушеннями.

Форма випуску та опис

Код АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: H01BA02 (Десмопрессин)
• Фармакологічна група: вазопрессин та його аналоги, антидіуретики

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи вазопрессинів і є аналогом вазопрессина, що виконує функцію регуляції водного балансу в організмі.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності - 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Фармакологічна дія

Антиква® Рапід містить десмопрессин – структурний аналог вазопрессину, що має підвищену антидіуретичну активність без значного впливу на гладку мускулатуру судин і внутрішніх органів. Це забезпечує менше побічних ефектів, таких як спазми судин або підвищення артеріального тиску. Препарат збільшує проникність епітелію дистальних часточок нефронів для води, сприяючи її реабсорбції, що зменшує об’єм сечі, підвищує її осмолярність і знижує осмолярність плазми крові. Це особливо ефективно при центральному несахарному діабеті, сприяючи зниженню ночної поліурії та покращенню якості життя пацієнтів.

Показання до застосування

• Несахарний діабет центрального генезу
• Полиурія/полідипсія після гіпофізектомії або операцій у турецькому сідлі
• Первинний нічний енурез у дітей віком від 5 років та дорослих
• Ноктурія у дорослих, пов'язана з нічною поліурією, що перевищує об'єм здатності сечового міхура, викликаючи необхідність вставати для опорожнення більше одного разу за ніч

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат застосовується перорально у вигляді таблеток, які потрібно тримати у роті до повного розчинення. Не рекомендується запивати таблетки водою або іншою рідиною перед або після прийому. Таблетки не слід брати мокрими руками, щоб уникнути передчасного розчинення. Вибір дози та режим застосування залежить від діагнозу та індивідуальної реакції пацієнта, тому коригується лікарем.

Показання та рекомендовані дози

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно визначити рівень натрію в крові.
• Під час терапії слід контролювати водно-електролітний баланс, особливо у літніх пацієнтів та дітей.
• При появі ознак гіпонатріємії (головний біль, нудота, судоми) - припинити застосування та провести відповідну корекцію.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями та порушеннями функції нирок.

Побічні дії

Можливі реакції, пов'язані з порушенням водно-електролітного балансу:

• Гіпонатріємія: головний біль, нудота, судоми, у важких випадках - кома.
• Затримка рідини: відеки, підвищення маси тіла, підвищений тиск.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі.
• Алергічні реакції: шкірна висип, кропив'янка, анафілактичні реакції (рідко).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до десмопрессина або допоміжних компонентів препарату
• Перша або психогенна полідіпсія (об’єм сечі понад 40 мл/кг/добу)
• Гіпонатріємія або порушення водного балансу
• Гострий або хронічний водно-електролітний дисбаланс, що не контролюється
• Загроза або наявність гіпонатріємії

Особливі зауваження

• При застосуванні у літніх пацієнтів слід регулярно контролювати рівень натрію в крові.
• З обережністю призначати дітям до 5 років, оскільки безпосередніх досліджень безпеки у цьому віковому діапазоні недостатньо.
• Не рекомендується застосовувати препарат без контролю рівня натрію у крові.

Взаємодія з лікарськими засобами

• Трициклічні антидепресанти, інгібітори зворотного захоплення серотоніну, хлорпромазин, карбамазепін та інші препарати, що можуть викликати синдром неадекватної секреції АДГ, підсилюють антидіуретичний ефект.
• НПВП (індометацин, ібупрофен) можуть знижувати ефективність десмопрессина.
• Літій та глибенкламід зменшують його дію.
• Комбінація з окситоцином та іншими препаратами, що впливають на м’язи матки або судини, потребує обережності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дані про безпечність застосування десмопрессина у вагітних обмежені. Вважається, що препарат може застосовуватись у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Регулярне спостереження за рівнем натрію в крові обов’язкове.

Годівля груддю: невідомо, чи проникає десмопрессин у грудне молоко у кількостях, що можуть вплинути на дитину. У випадках необхідності застосування препарату у грудних годувальниць рекомендується припинити годування груддю.

Побічні реакції

Можливі реакції з боку різних систем організму, частота яких залежить від дози та тривалості терапії:

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, судоми (особливо у дітей та літніх).
• Обмін речовин: гіпонатріємія, зневоднення, у важких випадках - гіпернатріємія.
• Шкіра: алергічні реакції, висип, кропив’янка.
• Місцеві реакції: біль у животі, нудота, блювання, здуття живота.
• Інше: набряки, підвищення тиску, підвищена втомлюваність.

Додаткові зауваження

• Застосовувати препарат потрібно з обережністю при порушеннях функції нирок, серцево-судинних захворюваннях.
• Не рекомендується застосовувати без контролю рівня натрію у крові та водного балансу.
• У разі появи симптомів гіпонатріємії або гіпернатріємії необхідно негайно звернутися до лікаря для корекції терапії.