Інструкція з медичного застосування препарату Андрокур®

Загальна інформація

Андрокур® — це лікарський засіб у формі таблеток, що містить активну речовину ципротерона ацетат. Випускається у вигляді таблеток по 100 мг, кожна з яких має продовгувату форму та риску для поділу. Таблетки мають білий або світло-жовтий колір, з рискою на одній стороні та гравіруванням "LA" з обох сторін, а на звороті — шестиугольник.

Форма випуску та склад

Форма випуску	Кількість	Дозування
Таблетки	60 шт.	100 мг

В одному таблетці міститься ципротерона ацетат — 100 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат — 192 мг, кукурудзяний крохмаль — 100 мг, повидон 25 — 4 мг, магнієвий стеарат — 4 мг.

Клініко-фармакологічна група

Андрокур® належить до групи антиандрогенних препаратів. Це синтетичний антиандроген, що має гестагенні та антигонадотропні властивості.

Фармакологічна дія

Цей препарат є конкурентним антагоністом тканинних рецепторів андрогенів, що дозволяє зменшити або усунути ефекти чоловічих статевих гормонів. Ципротерона ацетат має здатність знижувати вироблення андрогенів, а також проявляє гестагенну активність. Це забезпечує його застосування при різних патологічних станах, зумовлених підвищеним рівнем андрогенів у організмі.

Показання до застосування

Для чоловіків

• корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки, зокрема зниження сексуальної активності;
• лікування метастазуючого або неоперабельного раку простати (з або без орхіэктомії, у комбінації з агонистами ГнРГ);

Для жінок

• лікування андрогенної алопеції середньої тяжкості;
• гирсутизм середньої тяжкості;
• акне та/або себорея важкої і середньої тяжкості;
• контрацепція у складі комбінованих препаратів.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та схему лікування підбирає лікар індивідуально, залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай застосовують перорально, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливе зміщення їхньої ефективності. Зокрема, може знижуватись дія пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну. Також одночасне застосування з іншими гормональними препаратами може потребувати корекції дозування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Андрокур® заборонений до застосування у період вагітності та лактації. Перед початком терапії необхідно виключити наявність вагітності у жінки.

Побічні дії

Можливі наступні побічні ефекти:

• З боку ендокринної системи: зміни маси тіла, у чоловіків — гінекомастія, подавлення сперматогенезу; у жінок — відчуття напруженості в грудях.
• З боку центральної нервової системи: тривожність, депресія, зниження концентрації уваги, втома.
• З боку травної системи: можливі порушення функції печінки при тривалому застосуванні високих доз.
• З боку дихальної системи: кашель, задишка при швидкому введенні.

Протипоказання до застосування

• захворювання печінки, у тому числі спадкові гіпербілірубінемії;
• кахексія (окрім випадків раку простати);
• тяжкі депресивні стани;
• тромбоемболічні захворювання або їх анамнез;
• тяжкий цукровий діабет з ускладненнями;
• серповидно-клітинна анемія;
• вікові обмеження — до завершення статевого розвитку;
• вагітність, герпес у вагітних, сильний свербіж або жовтяниця.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити вагітність у жінки. Під час лікування потрібно контролювати функцію печінки, стан кори надниркових залоз та периферичної крові. У пацієнтів з цукровим діабетом може знадобитися корекція дози інсуліну. Важливо уникати керування транспортом та складними механізмами через можливі побічні ефекти із боку нервової системи.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у підлітковому віці до завершення статевого розвитку. При застосуванні високих доз у дітей можливе пригнічення функції надниркових залоз, що вимагає корекції терапії.

Нозологія за МКХ

• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• F52.7 — Підвищене статеве прагнення
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Гирсутизм
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри
• Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: Байєр АГ

Вироблено: БАЙЄР ВАЙМАР GmbH & Co. KG