Інструкція з медичного застосування препарату Андрокур Депо

Форма випуску

Розчин для внутрішньом'язового введення маслянистий, прозорий, від безбарвного до світло-жовтого або коричнево-жовтуватого кольору. Упакований у ампули темного скла по 3 мл (по 3 ампули у пакеті), з картонними піддонами та упаковками з контролем першого відкриття.

Опис

Препарат являє собою масляний розчин, що містить ципротерону ацетат у концентрації 100 мг на 1 мл. Допоміжні речовини включають касторкову олію (353.4 мг) та бензилбензоат (618.6 мг).

Коди АТХ

G03HA01 – Ципротерон

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антиандрогенні препарати
• Антиандрогени

Діюча речовина

Ципротерону ацетат

Фармако-терапевтична група

Антиандроген.

Фармакологічна дія

Ципротерон – синтетичний антиандроген, структурно схожий із природними андрогенами. Має здатність конкурентно зв'язуватись із тканинними рецепторами андрогенів у мішеневих органах, зменшуючи або повністю усуваючи їхню дію, включаючи ефекти, пов'язані з надмірною продукцією чоловічих статевих гормонів. Має гестагенну активність та антигонадотропну дію.

Показання

Для чоловіків:

• Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки (при необхідності зниження сексуальної активності)
• Метастатичний або неоперабельний рак передміхурової залози (без та після орхієктомії, а також у поєднанні з гонадотропін-рилізинг-гормон агонистами)

Для жінок:

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості
• Гірсутизм середньої тяжкості
• Акне та/або себорея важкої та середньої тяжкості
• Контрацепція (у складі комбінованих препаратів)

Спосіб застосування, курс та дозування

Індивідуально, залежно від клінічної ситуації та призначеної терапевтичної схеми. Точна доза та тривалість лікування визначаються лікарем.

Лікарські взаємодії

Одночасний прийом з іншими препаратами може змінювати їхню ефективність. Зокрема, можливе зниження дії пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну. Також зменшується ефективність ципротерону при комбінації з іншими ліками.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ципротерон протипоказаний у період вагітності та годівлі груддю. Перед початком терапії у жінок слід виключити вагітність.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: можливе зміна маси тіла, у чоловіків – гінекомастія, зниження сперматогенезу; у жінок – відчуття напруженості в грудях.
• З боку нервової системи: можливі тривожність, депресія, втома, порушення концентрації уваги.
• З боку травної системи: у високих дозах – порушення функції печінки.
• З боку дихальної системи: при швидкому введенні можливі кашель, задишка.

Протипоказання

• Захворювання печінки
• Генетичні чи спадкові доброкачественные гіпербілірубинемії (синдроми Дубина-Джонсона, Ротора)
• Кахексія (окрім випадків раку простати)
• Тяжкі хронічні депресії
• Тромбоемболічні стани або їх історія
• Тяжкий цукровий діабет із ускладненнями
• Серповидноклітинна анемія
• Подростковий вік до завершення статевого розвитку
• Вагітність та період лактації
• Ідіопатична жовтяха у вагітних, сильний свербіж або герпес у вагітних у анамнезі

Особливі вказівки

• Необхідно ретельно контролювати функцію печінки, надниркових залоз та кровотворення під час лікування
• У хворих на цукровий діабет може знадобитись корекція дози інсуліну або інших гіпоглікемічних препаратів
• Перед початком терапії слід виключити вагітність у жінок
• У дітей з високими дозами можливе пригнічення надниркової функції, тому необхідний контроль рівня глюкокортикоїдів
• Під час лікування рекомендується утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакцій

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказано до завершення періоду статевого розвитку. При застосуванні високих доз у дітей можливе пригнічення надниркової функції, тому потрібен відповідний контроль та корекція терапії.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

Код МКБ	Захворювання
C61	Злоякісне новоутворення простати
F52.7	Підвищене статеве прагнення
L21	Себорейний дерматит
L64	Андрогенна алопеція
L68.0	Гірсутизм
L70	Угри