Інструкція з медичного застосування препарату Аназалес® (Anasales)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 1 мг анастрозолу у кожній таблетці. У коробці міститься 10, 14 або 30 таблеток у блістерах, згрупованих по 3, 9 або 2 блістери відповідно.

Опис

Таблетки білого кольору, круглі, двояковипуклі, з гравіровкою "ANA 1" на одній стороні. При розломі — колір від білого до майже білого. Виготовляються з допоміжних речовин:

• Лактозу моногідрат
• Повидон
• Карбоксиметилкрахмал натрію
• Магнію стеарат

Плівкова оболонка: опадрай (макрогол 400, гіпромелоза, діоксид титану).

Код АТХ

L02BG03 — Інгибітори ароматази.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протипухлинний препарат. Інгибітор ароматази.

Діюча речовина

Анастрозол.

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, інгібітор синтезу естрогенів.

Фармакологічна дія

Анастрозол є селективним нестероїдним інгібітором ароматази, що знижує рівень естрогенів у крові. У постменопаузі естрадіол утворюється переважно з естрона у периферичних тканинах за участю ферменту ароматази. При застосуванні анастрозолу у дозі 1 мг/добу рівень естрадіолу знижується приблизно на 80%. Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону при терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Рак молочної залози у постменопаузі.

Спосіб застосування, курс та доза

Приймати внутрішньо по 1 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта.

Лікарська взаємодія

Анастрозол зменшує ефективність естрогенів. Виявлено, що при одночасному застосуванні з інгібіторами цитохрому Р450, зокрема циметидином та антипірином, ймовірність значної лікарської взаємодії низька, оскільки індукція мікросомальних ферментів печінки малоймовірна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації, оскільки вплив препарату на плід та новонароджених не вивчений і може бути шкідливим.

Побічні дії

З боку ендокринної системи:

• Прилипи
• Сухість вагіни
• Істончення волосся

З боку травної системи:

• Анорексія
• Тошнота, блювання
• Діарея

З боку печінки та інших органів:

• Підвищення рівня ГГТ, ЩФ при метастазах у печінку

З боку нервової системи:

• Астенія
• Сонливість
• Головний біль

З боку обміну речовин:

• Невелике підвищення рівня холестеролу

Алергічні реакції:

• Кожна висипка

Протипоказання до застосування

• Період пременопаузи
• Виражена почечна недостатність (КК менше 20 мл/хв)
• Помірна та виражена печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік
• Гіперчутливість до анастрозолу

Особливі вказівки

Перед початком застосування рекомендується підтвердити менопаузальний статус за допомогою додаткових біохімічних досліджень. Безпечність застосування у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю не встановлена. Не застосовувати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — не рекомендується під час лікування через можливу сонливість та порушення концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при помірній та вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• C50 — Злоякісне новоутворення молочної залози.

Власник реєстраційного посвідчення

ESKO PHARMA OOO.

Виробник

SYNTHON HISPANIA S.L., Іспанія.

Перед застосуванням препарату обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування без консультації фахівця.