Інструкція щодо застосування препарату Анастрозол-ТЛ

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, круглої форми, двояковипуклі, білого або майже білого кольору. Вміст активної речовини — анастрозолу 1 мг в одній таблетці.

Опис препарату

Таблетки виготовляються з допоміжних речовин: моногідрат лактози (90 мг), натрію карбоксиметилкрахмалу (5 мг), гипромеллози (3 мг), магнію стеарату (1 мг). Оболонка таблеток складається з полімеру Адвантия Прайм (190100BA01), що містить гипромеллозу (65%), титану діоксид (25%) та макрогол (10%).

Код АТХ

L02BG03 — Анастразол

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Інгибітор ароматази

Діюча речовина

Анастрозол

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, інгібітор синтезу естрогенів

Фармакологічна дія

Анастрозол — селективний нестероїдний інгібітор ароматази, який знижує рівень естрадіолу в крові. У постменопаузі естроген синтезується переважно з естрона, який утворюється з андростендіону у периферичних тканинах під дією ферменту ароматази. Зниження рівня естрадіолу сприяє терапевтичному ефекту при раку молочної залози. У дозі 1 мг на добу анастрозол зменшує рівень естрадіолу до 80%. Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Рак молочної залози у постменопаузі

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо — по 1 мг один раз на добу.

Лікувальна взаємодія

Анастрозол зменшує ефективність естрогенів. При одночасному застосуванні з антипірином і циметидином малоймовірно виникнення клінічно значущих лікарських взаємодій, оскільки індукція мікросомальних ферментів печінки не спостерігається.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та у період лактації.

Побічна дія

• З боку ендокринної системи: приливи, сухість піхви, витончення волосся
• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювота, діарея
• З боку центральної нервової системи: астенія, сонливість, головний біль
• З боку обміну речовин: незначне підвищення рівня холестерину
• Алергічні реакції: шкірна висипка

Протипоказання до застосування

• Період пременопаузи
• Виражена почечна недостатність (КК менше 20 мл/хв)
• Помірна та виражена печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік
• Підвищена чутливість до анастрозолу

Особливі вказівки

Для підтвердження менопаузального статусу потрібно додатково провести біохімічні дослідження. Безпека застосування у пацієнтів з помірними порушеннями функції печінки не встановлена. Анастрозол не слід застосовувати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — у період лікування рекомендується утриматися від виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги та швидких психомоторних реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при помірній та вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

C50 — злоякісне новоутворення молочної залози

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Технологія Ліків".

Примітки

Має протипоказання. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися із лікарем.