Інструкція з медичного застосування препарату Anastrozole-TL

Форма випуску

Таблетки, покриті пленочною оболонкою, круглі, двояковипуклі, з білого або майже білого кольору. В кожній таблетці міститься 1 мг анастрозолу. Випускається у контурних ячейкових упаковках по 10, 14, 28 або 42 штук, а також у полімірних банках по 10, 14 або 20 штук.

Опис

Таблетки мають двояковипуклу форму й забезпечують зручність дозування та застосування. В склад входять допоміжні речовини: моногідрат лактози (90 мг), натрію карбоксиметилкрахмалу (5 мг), гіпромеллозу (3 мг), магнію стеарат (1 мг). Оболонка виготовлена за допомогою Адвантії Прайм, що містить гіпромеллозу (65%), діоксид титану (25%) і макрогол (10%).

Код АТХ

L02BG03 – Анастрозол

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Інгибитор ароматази

Діюча речовина

Анастрозол

Фармако-терапевтична група

Протипухлинальні засоби, інгібітори синтезу естрогенів

Фармакологічна дія

Anastrozole є селективним нестероїдним інгібітором ароматази, що знижує рівень естрадіолу у крові. У постменопаузі естріол утворюється переважно з естрона, який продукується у периферичних тканинах шляхом перетворення з андростендиону за участю ферменту ароматази. Зниження рівня циркулюючого естрадіолу сприяє терапевтичному ефекту при раку молочної залози. У дозі 1 мг на добу Anastrozole зменшує рівень естрадіолу на 80%. Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності, у терапевтичних дозах не впливає на секрецію кортизолу і альдостерону.

Показання до застосування

• Рак молочної залози у постменопаузі

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо – по 1 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнтки.

Лікарські взаємодії

Anastrozole зменшує ефективність естрогенів. Вивчення взаємодії з антипірином і циметидином показало, що індукція мікросомальних ферментів печінки малоймовірна, тому серйозних взаємодій не очікується.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказаний під час вагітності та годування груддю.

Побічні дії

З боку ендокринної системи: приливи, сухість піхви, витончення волосся.
З боку травної системи: анорексія, нудота, блювота, діарея. У пацієнток з метастатичним раком молочної залози у печінці можливе підвищення рівня ГГТ і щФ.
З боку центральної нервової системи: астенія, сонливість, головний біль.
Обмін речовин: незначне підвищення рівня холестерину.
Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Період пременопаузи
• Виражена почечна недостатність (КК менше 20 мл/хв)
• Помірна і виражена печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік
• Підвищена чутливість до анастрозолу

Особливі вказівки

Перед початком застосування рекомендується підтвердити менопаузальний статус за допомогою біохімічних досліджень. Безпека застосування у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю не встановлена. Не застосовувати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами – у період лікування уникати роботи, що вимагає підвищеної концентрації уваги.

Застосування при порушеннях функції органів

При порушеннях нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв).

При порушеннях печінки

Не рекомендується застосовувати при помірній або вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.

Нозологія (коди МКБ)

C50 – злоякісне новоутворення молочної залози

Інша інформація

Виготовлювач: Технологія Лікарських Засобів, ТОВ.