Анастрозол-Тева

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двогорбисті, з гравіровкою "93" на одній стороні та "А10" на іншій. В упаковці по 28 або 56 штук.

Опис препарату

Анастрозол-Тева — це високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази, який застосовується для боротьби з гормонозалежним раком молочної залози у жінок у постменопаузі. Препарат знижує рівень естрогенів, що сприяє зменшенню росту пухлинних клітин, чутливих до гормонального фону.

Основні характеристики

Діяльна речовина	Анастрозол
Код АТХ	L02BG03
Фармакологічна група	Протипухлинний препарат, інгібітор ароматази
Форма випуску	таблетки, покриті плівковою оболонкою, 1 мг
Термін придатності	3 роки

Фармако-терапевтична група

Противоопухолевий засіб. Інгібітор ароматази.

Фармакологічна дія

Анастрозол є високоселективним інгібітором ароматази — ферменту, що відповідає за перетворення андростендіону у естрон у периферичних тканинах у жінок у постменопаузі. Зниження рівня циркулюючого естрадіолу на 80% сприяє припиненню росту гормонозалежних пухлин. Препарат не має гестагенної, андрогенної або естрогенної активності, а також не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону у дозах до 10 мг.

Показання до застосування

• Ад’ювантна терапія раннього раку молочної залози з позитивними гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі.
• Перша лінія терапії місцево-розповсюдженого раку молочної залози з позитивними або невідомими гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі.
• Друга лінія терапії поширеного раку молочної залози, що прогресує після лікування тамоксифеном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Рекомендується приймати в один і той же час доби незалежно від їжі. Взрослим призначають по 1 мг один раз на добу протягом тривалого часу. У разі ознак прогресування захворювання — припинити застосування. Ад’ювантна терапія зазвичай триває 5 років.

Особливості дозування:

• Корекція дози при порушеннях функції нирок не потрібна.
• При легких та помірних порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Передозування

Випадки випадкового застосування надзвичайно високих доз не задокументовані. Специфічного антидоту не існує. При передозуванні рекомендується симптоматичне лікування, можливе застосування діалізу та підтримуюча терапія під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Дослідження показали, що застосування анастрозолу з феназоном або циметидином не призводить до значущих клінічних взаємодій через цитохром Р450. Препарати, що містять естрогени, зменшують ефективність анастрозолу. Не рекомендується одночасне застосування з тамоксифеном, оскільки це може послабити його фармакологічну дію.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, що годують груддю, оскільки його застосування може негативно вплинути на розвиток плоду та дитину.

Побічні дії

Частота побічних реакцій визначається за ступенем їх прояву:

• Дуже часто (≥ 1/10): приливи крові до обличчя, головний біль, астенія, підвищена сонливість, запаморочення.
• Часто (> 1/100, < 1/10): сухість слизової оболонки влагалища, кровотечі з матки, алопеція, зміни настрою, підвищений рівень холестерину.
• Рідко (> 1/1000, < 1/100): гепатит, зміни у функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, триггерний палець, дерматологічні реакції.
• Дуже рідко (< 1/10 000): анафілаксія, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, серйозні алергічні реакції.

Можливе зниження мінеральної щільності кісткової тканини, що підвищує ризик остеопорозу та переломів.

Протипоказання до застосування

• Пременопауза
• Важка печінкова недостатність
• Супутня терапія естрогенами або тамоксифеном
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю: при остеопорозі, порушеннях функції печінки, серцево-судинних захворюваннях, тяжкій нирковій недостатності.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно підтвердити менопаузу за допомогою визначення рівня гормонів у крові. При тривалій терапії слід контролювати стан кісткової тканини, особливо у пацієнток з високим ризиком остеопорозу. При появі маткових кровотеч — необхідна консультація гінеколога. Не рекомендується застосовувати у пацієнток з важкою печінковою недостатністю.

Застосування у пацієнток з порушеннями функції нирок і печінки

Корекція дози не потрібна при порушеннях функції нирок або легкому та помірному порушенні функції печінки. Важка печінкова недостатність є протипоказанням до застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Протипоказання для застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей не встановлені, застосування заборонене.