Інструкція щодо медичного застосування препарату Анальгін

Форма випуску

• Таблетки: по 500 мг, у пачках по 20 штук, у банках із темного скла або у картонних упаковках.

Опис

Анальгін — це лікарський засіб у формі таблеток, який містить активну речовину метамізол натрій. Таблетки мають білий або майже білий колір, круглі, двоопуклі, з ризиком для розділення. Призначені для перорального застосування, а також для внутрішньом’язових та внутрішньовенних ін’єкцій.

Коди АТХ

N02BB02 — Metamizole sodium

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик

Діюча речовина

метамізол натрій — основний активний компонент, що має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію.

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне ненаркотичне засіб

Фармакологічна дія

Анальгетик-антипіретик. Метамізол натрій — похідне піразолону, яке чинить знеболюючу, жарознижувальну та протизапальну дію шляхом гнітання синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі. Це зменшує відчуття болю та знижує температуру тіла при запальних процесах.

Показання до застосування

• Болісний синдром різного генезу: ниркова та жовчна коліка, невралгії, міалгії;
• Післяопераційний біль, болі при травмах, опіках;
• Головний та зубний біль, міалгії;
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для дорослих та підлітків старше 15 років:

• Розова доза — 250-500 мг (1-2 таблетки) внутрішньо або вводити внутрішньом’язово/внутрішньовенно повільно;
• Максимальна разова доза — 1000 мг;
• Кратність — 2-3 рази на добу;
• Максимальна добова доза — 2000 мг.

Для дітей віком 3-12 місяців:

• Внутрішньом’язово — 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу;

Тривалість застосування — від 1 до 5 днів для знеболення та від 1 до 3 днів — для зниження температури.

Лікарські взаємодії

Метамізол натрій може знижувати концентрацію циклоспорину у плазмі крові, тому при їх сумісному застосуванні необхідно контролювати його рівень. Взаємодії з іншими препаратами:

• Може посилювати дію непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних засобів, глюкокортикостероїдів, індометацину.
• Може зменшувати активність АСК (ацетилсаліцилової кислоти) у знищенні агрегації тромбоцитів.
• Посилює токсичність метотрексату та інших мієлотоксичних препаратів.
• Взаємодіє з трициклічними антидепресантами, аллопуринолом, пероральними контрацептивами та іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано для застосування внутрішньо під час вагітності. Парентеральне застосування (в/м, в/в) протипоказане в I та III триместрах вагітності, у другому триместрі слід застосовувати з обережністю і лише за призначенням лікаря. Заборонено застосовувати у період лактації (грудного вигодовування).

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи:

• Нечасто — ізольована артеріальна гіпотензія, різке зниження АТ, синдром Коуніса.

З боку імунної системи:

• Рідко — анафілактичні/анафілактитоїдні реакції, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

• Часто — дерматит, шкірна висипка; дуже рідко — синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровотворної системи:

• Рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку сечовидільної системи:

• Дуже рідко — гостре порушення функції нирок, у тому числі олігурія, анурія.

Інші реакції:

• Можливе забарвлення сечі у червоний колір, флебіт у місці введення в/м.

При появі будь-яких побічних реакцій або симптомів, що викликають занепокоєння, необхідно припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших похідних піразолону, а також до піразолідинів.
• Анафілактичні реакції або непереносимість інших анальгетиків (крапивниця, бронхоспазм).
• Захворювання кровотворної системи, зокрема лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Гемолітична анемія, спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Острая печінкова або ниркова недостатність.
• Період вагітності (особливо I та III триместри), період годування груддю.
• Дитячий вік (залежно від форми випуску).

З обережністю застосовувати при артеріальній гіпотензії, нестабільній гемодинаміці, а також у пацієнтів із захворюваннями серця та судин.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідно контролювати картину крові (лейкоцити, тромбоцити).
• Не рекомендується застосовувати для зняття болю у разі неясної етіології без попереднього обстеження.
• У випадках підвищеного ризику розвитку анафілактичних реакцій — застосовувати з обережністю та під медичним контролем.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із бронхіальною астмою, полінозом, алергічними реакціями в анамнезі.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

У разі порушень функції нирок або печінки рекомендується знижувати дозування та контролювати стан пацієнта. Внутрішньовенне та внутрішньом’язове застосування слід проводити з обережністю, уникаючи швидкого введення.

Застосування у літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів слід дотримуватись обережності через можливе підвищення ризику розвитку побічних реакцій, особливо з боку кровотворної системи та нирок.

Застосування у дітей

Залежно від форми випуску та віку дитини, застосовувати з обережністю, особливо у віці до 3 місяців. Внутрішньом’язове та внутрішньовенне застосування повинно проводитися під контролем лікаря.

Межі застосування за нозологіями (МКБ)

• Код МКБ: залежить від конкретного захворювання, для яких застосовується препарат.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»