Форма випуску

Таблетки по 500 мг: по 10 або 20 штук у упаковці. Можуть бути у вигляді контурних ячейкових упаковок, без ячейкових упаковок або у картонних пачках.

Опис

Препарат Анальгін представлений у вигляді таблеток, які містять активну речовину метамізол натрію у дозі 500 мг. Таблетки мають характерний смак і форму, вони призначені для перорального застосування.

Коди АТХ

Н02БВ02 — метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Ненаркотичний анальгетик

Діюча речовина

метамізол натрію

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне та жарознижувальне засіб, похідне піразолона, з вираженим аналгетичним, жарознижувальним та протизапальним впливом, механізм якого пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів.

Фармакологічна дія

Препарат має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, пов'язану із гальмуванням синтезу простагландинів у тканинах. Це зменшує відчуття болю та знижує температуру тіла при лихоманці.

Показання

• Болевий синдром різної етіології (ниркова та жовчна коліка, невралгія, міалгія, травми, опіки, післяопераційний біль, головний, зубний біль, менструальні болі).
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і доза

Застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово та внутрішньовенно повільно. Дозу, спосіб і схему застосування, тривалість визначає лікар індивідуально, залежно від показань, клінічної ситуації, форми препарату та віку пацієнта.

Дорослі та підлітки старше 15 років

• Разова доза — 250-500 мг.
• Максимальна разова доза — 1000 мг.
• Кратність — 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова доза — 2000 мг.

Діти віком 3-12 місяців (вага тіла 5-9 кг)

• Внутрішньом'язово — 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу.

Тривалість застосування для знеболюючого ефекту — 1-5 днів, для жарознижуючого — 1-3 дні.

Лекарські взаємодії

• Метаамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у плазмі, тому при сумісному застосуванні необхідний контроль його рівнів.
• Можливе посилення гематотоксичних ефектів при одночасному застосуванні з метотрексатом або іншими міелотоксичними препаратами.
• Посилює активність непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, глюкокортикостероїдів, індометацину.
• Можливе посилення ефекту з седативними, транквілізаторами, кодеїном, блокаторами H2-гістамінових рецепторів, пропранололом.
• Зменшує вплив аспірину на агрегацію тромбоцитів при сумісному застосуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано для внутрішнього застосування при вагітності. Для парентерального застосування заборонено у I та III триместрах вагітності. У II триместрі застосовувати з обережністю. Заборонено годування груддю під час лікування.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Часто — ізоліроване зниження артеріального тиску.
• Можливе різке зниження АТ, особливо у випадках лихоманки.

З боку імунної системи

• Рідко — анафілактичні/анафілактоїдні реакції.
• Дуже рідко — бронхіальна астма, анафілактичний шок.

З боку шкіри і підшкірних тканин

• Часто — дерматит.
• Рідко — кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровотворної системи

• Рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.

З боку сечовидільної системи

• Дуже рідко — у пацієнтів з порушеннями функції почок можливе погіршення їх роботи.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону.
• Алергічні реакції на саліцилати, парацетамол або НПВС.
• Захворювання крові (гематологічні порушення, агранулоцитоз, тромбоцитопенія).
• Гемоліз, пов’язаний із спадковою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Під час вагітності у I та III триместрах для парентерального застосування, у II триместрі — з обережністю.
• Годування груддю.

Особливі вказівки

• Перед застосуванням необхідно провести ретельне обстеження пацієнта.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.
• Контроль периферичної крові при тривалому застосуванні.
• У разі появи ознак агранулоцитозу або панцитопенії — негайна відміна препарату і проведення відповідного лікування.
• Дотримання рекомендацій щодо дозування та тривалості застосування.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу або з індивідуальним контролем функції нирок.

При порушеннях функцій печінки

Зменшувати дозу або застосовувати з особливою обережністю, ураховуючи можливе уповільнення метаболізму препарату.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З особливою обережністю, враховуючи можливий підвищений ризик побічних реакцій та порушень функцій органів.

Застосування у дітей

Залежно від віку та маси тіла дитини, дозування визначає лікар. Зазвичай застосовують у віці від 3 місяців, з обережністю та під контролем лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• Код R50 — Лихоманка
• Код G43 — Мігрень
• Код G44 — Інші головні болі
• Код N20 — Камені нирок
• Код K81 — Запалення жовчного міхура

Показання до застосування

• Біль різної етіології
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях

Протипоказання до застосування

• Індивідуальна підвищена чутливість
• Алергічні реакції на похідні піразолону
• Порушення кровотворної системи
• Гемолітична анемія, спадкова недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Вагітність у I та III триместрах (парентеральне застосування), годування груддю

Спосіб застосування, курс і доза

Залежно від віку, стану пацієнта та форми застосування, дозування визначає лікар. Внутрішньо: для дорослих — 250-500 мг 2-3 рази на добу; для дітей — відповідно до маси тіла. Внутрішньом'язово і внутрішньовенно — 500-1000 мг за один раз з обережністю, під контролем лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — ТОВ «Медпрепарати Україна».