Інструкція щодо медичного застосування препарату Анальгін ЕкстраКап

Форма випуску

Капсули тверді желатинові №00, білого кольору. Вміст капсули – порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність ущільнення капсульної маси, яке при натисканні скляною паличкою легко розсипається.

Опис

Капсули містять активну речовину метамізол натрію у дозі 500 мг в одній капсулі. Допоміжні речовини включають картопляний крохмаль – 15.32 мг, кальція стеарат – 4.68 мг. Оболонка капсули складається з титану діоксиду (Е 171) – 2% та желатину – до 100%.

Коди АТХ

Код	Международний класифікаційний код
N02BB02	Метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Ненаркотичні анальгетики

Діючі речовини

Метамізол натрію – 500 мг у кожній капсулі.

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне ненаркотичне засіб

Фармакологічна дія

Препарат є похідним пиразолону та має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії, механізм яких пов'язаний із гнітінням синтезу простагландинів. Це дозволяє зменшити біль та знизити температуру тіла при запальних процесах.

Показання до застосування

• Больовий синдром різної етіології, зокрема:
• ниркова та жовчна коліка
• невралгія
• міалгія
• післяопераційні болі
• травми та опіки
• головний біль
• зубний біль
• меналгії
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях

Спосіб застосування, курс і дозування

Загалом, препарат застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрівенно, вводячи повільно. Дозу, спосіб і схему застосування, а також тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань, клінічної ситуації, форми препарату та віку пацієнта.

Дорослі та підлітки старше 15 років

• Одноразова доза: 250-500 мг
• Максимальна одноразова доза: 1000 мг
• Кратність прийомів: 2-3 рази на добу
• Максимальна добова доза: 2000 мг

Діти віком 3-12 місяців (вага 5-9 кг)

• Внутрішньом’язове введення: 50-100 мг на 10 кг маси тіла, 2-3 рази на добу

Лекарське взаємодія

Метамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у плазмі, тому при одночасному застосуванні слід контролювати його рівень. Також можливі взаємодії з іншими препаратами, зокрема:

• Зміна активності непрямих антикоагулянтів, пероральних гипоглікемічних засобів, глюкокортикостероїдів, індометацину
• Посилення токсичності при спільному застосуванні з метотрексатом або іншими мієлотоксичними препаратами
• Вплив на метаболізм з трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, аллопуринолом
• Можливе посилення ефекту седативних та транквілізуючих засобів

Рекомендується враховувати потенційні ризики при комбінованому застосуванні з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Протипоказано для прийому внутрішньо під час вагітності. Парентеральне застосування у I та III триместрах вагітності протипоказане. У II триместрі застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.

Застосування у період грудного вигодовування є забороненим, оскільки препарат може проникати у грудне молоко та викликати небажані реакції у дитини.

Побічна дія

Можуть виникати різноманітні реакції з боку органів та систем, зокрема:

• Серцево-судинна система: рідко – ізольована артеріальна гіпотензія, можливо різке зниження АТ (синдром Коуніса)
• Імунна система: рідко – анафілактичні/анафілактоїдні реакції, бронхоспазм, анафілактичний шок
• Шкіра та підшкірні тканини: рідко – дерматит, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• Кровотворна система: рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія
• Мочова система: дуже рідко – гостре порушення функції нирок, протеїнурія

При появі симптомів або погіршенні стану необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних пиразолону
• Алергічні реакції на піразоліди або інші НПЗП, зокрема саліцилати, парацетамол
• Наслідки агранулоцитозу або гемолітичного анемії при спадковому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Острая печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності (для внутрішнього застосування), особливо у I та III триместрах
• Грудне вигодовування
• Дитячий вік, залежно від форми та способу застосування

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, нестабільній гемодинаміці, тяжких захворюваннях серця та судин, а також при хронічних захворюваннях печінки та нирок.

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід провести ретельне опитування пацієнта щодо алергічних реакцій та стану здоров'я. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря (більше 7 днів).

При застосуванні у дітей та пацієнтів, що отримують цитостатичну терапію, лікування має проходити під медичним контролем.

Можливість виникнення анафілактичних реакцій є високою, тому потрібно мати засоби для невідкладної допомоги.

При появі симптомів ускладнень (зубний біль, висип, набряк, порушення дихання) необхідно негайно припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При порушеннях функції нирок або печінки застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря з урахуванням можливого зниження дози або зміни режиму лікування.

Застосування у похилому віці

Потребує особливої обережності через можливу підвищену чутливість до побічних реакцій, зокрема гематологічних та серцево-судинних ускладнень.

Застосування у дітей

Залежно від віку та стану дитини, лікування має проходити під контролем лікаря з урахуванням дозування та способу введення.

Нозологія (коди МКБ) та показання

Препарат застосовують при різних нозологіях, що включають: болі різної етіології, лихоманку при інфекційних та запальних захворюваннях. Детальніше – у попередніх розділах.

Протипоказання до застосування

Див. вище – у відповідних розділах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації наведені у відповідних пунктах, при цьому курс та режим визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник – ТОВ «Медпрепарати».