Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін-хінін

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, зеленого кольору, круглі, двояковипуклі. У пачках по 10 або 35 штук, розміщених у картонних упаковках з блистерами.

Опис

Таблетки мають округлу форму, зелену плівкову оболонку, та містять активні компоненти:

• метамізол натрію — 200 мг
• хінін гідрохлорид — 50 мг

Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза (Авіцель PH101), натрія карбоксиметилкрахмал (примогель), коллідон-25 (повідон), тальк, магнію стеарат. Оболонка складається з тальку, діоксиду титану, еудрагілу L 12.5 P (сполучення метакрилової кислоти з метилметакрилатом), макроголу 400, гліцеролу, касторової олії, а також містить пігмент — зелений хіноліновий (E104) та синій патентований (E131).

Коди АТХ

N02BB52 — Метамізол натрію у комбінації з іншими препаратами (крім психолептиків)

Клініко-фармакологічні групи

Група: Анальгетик-антипіретик комбінованого складу

Фармакотерапевтична група: Анальгетичний ненаркотичний засіб

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

5 років від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат. Метамізол натрію — похідне піразолону, має анальгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію, механізм якої пов’язаний зі пригніченням синтезу простагландинів через інгібування ЦОГ. Хінін пригнічує центр терморегуляції, у високих дозах — слухову та зорову зони великих півкуль головного мозку, а також має місцевораздратуючу і місцевоанестезуючу дію. Фармакологічний ефект розвивається через 20-40 хвилин після прийому і досягає максимуму через 2 години.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: головний біль, невралгія, артралгія, міалгія, міозит, альгодисменорея, післяопераційний біль.
• Почечна та жовчна коліки (у комбінації зі спазмолітиками).
• Лихоманкові стани при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дози

Взрослим і дітям старше 14 років призначають по 1-2 таблетки 1-3 рази на добу залежно від клінічної ситуації. Дітям віком 12-14 років — по 1 таблетці 3 рази на добу.

Препарат слід приймати не розжовуючи, після їжі. Тривалість застосування без консультації лікаря: для жарозниження — не більше 3 днів, для зняття болю — не більше 5 днів.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота (у тому числі кров’ю), мелена, болі в епігастрії, агранулоцитоз, апластична анемія, геморагічний дерматит, головокружіння, шум у вухах, судоми, кардіотоксична дія, алергічні реакції (набряк Квінке, шкірна висипка), можлива кома. Лікування включає промивання шлунка, призначення симптоматичних препаратів, підтримуючу терапію та заходи з відновлення життєво важливих функцій.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими анальгетиками-антипіретиками може посилити токсичний ефект. Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, аллопуринол — порушують метаболізм метамізолу та підвищують його токсичність. Барбітурати та фенілбутазон послаблюють дію препарату. Седативні засоби — посилюють анальгетичний ефект. Метамізол натрію може посилювати дію алкоголю та інших лікарських засобів, які зв’язуються з білками крові. Хінін потенціює дію засобів, що блокують нервово-м’язову передачу, підвищує концентрацію дигоксину в крові.

Протипоказання

• Тяжкі порушення функції печінки та нирок.
• Бронхіальна астма, викликана застосуванням саліцилатів або інших НПЗП.
• Захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом.
• Наслідкова гемолітична анемія (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
• Загальне пригнічення кровотворення (агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія).
• Тяжка міастенія.
• Захворювання вуха та зниження слуху.
• Захворювання зорового нерва.
• Дитячий вік до 12 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні (більше 7 днів) рекомендується контроль гематологічних показників. Не застосовувати препарат при гострих болях у животі без уточнення діагнозу. У разі виникнення побічних реакцій слід припинити його прийом і звернутися до лікаря. Не рекомендується водіям та операторам складної техніки через можливе зниження уваги та швидкості реакцій. Під час лікування не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини та колоїдні замінники крові.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки

З обережністю призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок та печінки. Протипоказаний при виражених порушеннях.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 12 років.

Умови реалізації

Препарат дозволений до безрецептурного застосування.

Код за МКХ та показання

Код МКХ	Захворювання
J06.9	Гостра інфекція верхніх дихальних шляхів, неуточнена
J10	Грип, викликаний ідентифікованим вірусом сезонного грипу
K80	Жовчнокам'яна хвороба (холецистит, холелітаз), у тому числі печінкова коліка
M25.5	Біль у суглобі
M60	Міозит
M79.1	Міалгія
M79.2	Невралгія та неврит, неуточнені
N23	Почечна коліка, неуточнена
N94.4	Первинна дисменорея
N94.5	Вторинна дисменорея
R50	Лихоманка невідомої етіології
R51	Головний біль
R52.0	Острая боль
R52.2	Інша хронічна (постійна) біль