Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін-Ультра

Анальгін-Ультра є ефективним ненаркотичним анальгетиком та антипіретиком, що застосовується для зняття болю різної етіології та зниження температури тіла. Препарат має швидкий та тривалий дія, що дозволяє використовувати його в різних клінічних ситуаціях для зменшення гострих та хронічних больових синдромів.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковки містять:

• 5 таблеток у контурній ячейковій упаковці;
• 10 таблеток у контурній упаковці;
• 20 таблеток у контурній упаковці.

Опис

Таблетки мають круглу форму, білого кольору, з плівковим покриттям. На поверхні можливо легке позначення виробника або кодування. Основною діючою речовиною є метамізол натрію у кількості 500 мг в одній таблетці.

Коди АТХ

N02BB02 — метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи

• Анальгетик-антипіретик
• Групова приналежність: анальгетичне ненаркотичне засіб

Діюча речовина

метамізол натрію

Фармако-терапевтична група

Анальгетичний ненаркотичний засіб

Фармакологічна дія

Метамізол натрію має виражену анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, механізм якої пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі. Це дозволяє ефективно знижувати біль та температуру тіла у різних клінічних випадках.

Показання

• Гострий та хронічний біль різної етіології, зокрема:
• почкава та жовчна коліка;
• невралгії, міалгії;
• післяопераційний біль, травми, опіки;
• головний біль, зубний біль, менструальні болі;
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс та дози

Внутрішньо, парентерально (в/м, в/в): Дозування, спосіб та схема застосування визначаються індивідуально, залежно від клінічної ситуації, віку та стану пацієнта.
Дорослі та підлітки старше 15 років: Розова доза становить 250-500 мг. Максимальна разова — 1000 мг. Кратність — 2-3 рази на добу. Максимальна добова — 2000 мг.
Діти віком 3-12 місяців (маса тіла 5-9 кг): Внутрішньо або в/м — 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу.
Тривалість застосування: 1-5 днів для зняття болю, 1-3 дні — для зниження температури.

Лікарські взаємодії

Метамізол натрію може взаємодіяти з різними препаратами, зокрема:

• зниження концентрації циклоспорину у плазмі — контроль рівнів;
• може посилювати гематотоксичність при одночасному застосуванні з метотрексатом або іншими міелотоксичними засобами;
• посилювати активність непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних засобів та глюкокортикостероїдів;
• збільшує ризик кровотечі при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою;
• може знижувати концентрацію бупропіону у крові.

Враховуючи можливі взаємодії, при одночасному застосуванні потрібно контролювати відповідні показники крові та стан пацієнта.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонено для внутрішнього застосування під час вагітності, особливо у I та III триместрах. Парентеральне застосування у II триместрі можливе за призначенням лікаря, з урахуванням співвідношення користі та ризику.

В період лактації (грудного вигодовування) застосування Анальгін-Ультра протипоказане, оскільки активна речовина проникає у грудне молоко і може спричинити у дитини побічні реакції.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи: можливе тимчасове зниження артеріального тиску, рідко — синдром Коуниса, що проявляється стенокардичними нападами.
З боку імунної системи: рідко — анафілактичні/анафілатоїдні реакції, бронхоспазм, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок.
З боку кровотворної системи: рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія. Важкі реакції можуть бути летальними.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко — гостре порушення функції нирок, олігурія, анурія.
Інші реакції: можливе почервоніння сечі, флебіт у місці ін’єкції, алергічні реакції шкіри.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших піразолонів;
• Бронхіальна астма або алергія на анальгетики/НПВС, включаючи саліцилати, парацетамол;
• Захворювання крові, зокрема при цитостатичному лікуванні або при спадковому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Острая печінкова або ниркова недостатність;
• Тяжкі порушення серцево-судинної системи, особливо з артеріальною гіпотензією;
• Вагітність у I та III триместрах (парентеральне застосування);
• Грудне вигодовування.

Особливі вказівки

При застосуванні метамізолу натрію необхідно враховувати ризик розвитку алергічних реакцій, у тому числі тяжких — анафілаксії, синдрома Стівенса-Джонсона, токсичного епідермального некролізу. Перед початком лікування слід зібрати анамнез щодо алергії та реакцій на ліки.
Тривале застосування (більше 7 днів) вимагає контролю периферичної крові для раннього виявлення побічних ефектів з боку кровоносної системи.
Враховуючи можливість розвитку агранулоцитозу, лікар повинен проводити регулярний контроль за станом крові та при появі ознак інфекцій, гематом, кровотеч — негайно припинити застосування та провести відповідне обстеження.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При порушенні функції нирок або печінки рекомендується застосовувати препарат у знижених дозах та з обережністю, щоб уникнути накопичення активної речовини та підвищення ризику побічних реакцій.

Застосування у літніх пацієнтів

У пацієнтів похилого віку необхідно особливо уважно контролювати стан, оскільки існує підвищений ризик розвитку побічних реакцій, зокрема з боку крові та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Препарат дозволений для застосування у дітей з обережністю, під контролем лікаря, з урахуванням віку та маси тіла, особливо у віці до 3 місяців.

Нозології (Коди МКБ)

Коди МКБ, що відповідають показанням до застосування, включають: R52 (біль), R50 (лихоманка), а також інші відповідні коди залежно від клінічного випадку.

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармацевтична компанія».