Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін-Ультра

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг: у пачках по 5, 10 або 20 штук. Кожна таблетка містить метамізол натрію 500 мг.

Опис

Препарат представлений у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Таблетки мають циліндричну форму, забарвлення від світло-жовтого до світло-коричневого, з гладкою поверхнею. В упаковці знаходяться контурні ячейки по 5, 10 або 20 штук.

Коди АТХ

• N02BB02 — метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Фармакотерапевтична група: анальгетичний ненаркотичний засіб

Діюча речовина

метамізол натрію — основний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Фармако-терапевтична група

Анальгетик-антипіретик, похідне пиразолону.

Фармакологічна дія

Медикамент має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, механізм якої пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів. Це дозволяє зменшувати біль різної етіології та знижувати температуру тіла при запальних процесах.

Показання для застосування

• Больовий синдром різної етіології: ниркова та жовчна коліка, невралгія, міалгія, травми, опіки, післяопераційний біль, головний, зубний біль, менструальні болі.
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат застосовують внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрішньовенно з повільною інфузією. Дозу, спосіб і тривалість лікування визначає лікар індивідуально, враховуючи клінічну ситуацію, вік пацієнта та форму випуску.

Дозування для дорослих та підлітків старше 15 років

• Розова доза — 250-500 мг.
• Максимальна разова — 1000 мг.
• Кратність — 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова — 2000 мг.

Дозування для дітей у віці 3-12 місяців (з масою тіла 5-9 кг)

Внутрішньом'язово — 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу. Тривалість застосування — від 1 до 5 днів для зняття болю, 1-3 дні — для зниження температури.

Лекарське взаємодія

• Метаамізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину в плазмі, тому при спільному застосуванні необхідно контролювати його рівень.
• При одночасному застосуванні з хлорпромазином можливий розвиток важкої гіпотермії.
• Потенціює ефект непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних засобів та стосовно їх гематотоксичності — особливо у пацієнтів похилого віку.
• Може посилювати активність ГКС, індометацину, пероральних контрацептивів, аллопуринолу, а також взаємодіяти з цитостатиками та ін. препаратами.
• Зменшує ефективність ацетилсаліцилової кислоти у запобіганні тромбоутворенню.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для прийому внутрішньо під час вагітності. Внутрішньом'язове або внутрішньовенне застосування в I та III триместрах заборонено. У II триместрі — з обережністю та під контролем лікаря.

Заборонено застосовувати у період лактації через ризик побічних реакцій у дитини.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — ізолована артеріальна гіпотензія, можливо короткочасне зниження АТ, іноді — різке зниження АД, синдром Коуниса.

З боку імунної системи

• Рідко — анафілактичні реакції, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку шкіри

• Часто — дерматит, рідко — синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровоносної системи

• Рідко — лейкопенія; дуже рідко — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія.

З боку нирок

• Дуже рідко — гостре порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Інші реакції

• Можливе забарвлення сечі в червоний колір через метаболіти.
• Місцеві реакції — біль, інфільтрати у місцях ін'єкції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метамізолу або інших пиразолонових препаратів.
• Анафілактична реакція на саліцилати, парацетамол або НПВС.
• Захворювання кісткового мозку (агранулоцитоз, тромбоцитопенія).
• Гемолітична анемія при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Остра печінкова або ниркова недостатність.
• Перший та третій триместр вагітності, період годування груддю.

Особливі вказівки

• Застосування у дітей до 5 років та пацієнтів, що отримують цитостатичну терапію, — тільки під наглядом лікаря.
• Обережність у пацієнтів з бронхоспазмом або атопічними станами.
• Перед застосуванням необхідно провести повний анамнез, особливо щодо алергічних реакцій.
• Після початку терапії необхідно контролювати стан крові, особливо при тривалому застосуванні.
• У разі появи симптомів алергії або ускладнень — негайна відміна препарату та звернення до лікаря.

Застосування при порушеннях функції почок та печінки

При нирковій або печінковій недостатності необхідно знижувати дозу та уважно стежити за станом пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується з обережністю, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій та зниження функціональної здатності органів.

Застосування у дітей

Залежно від віку та ваги дитини, дозування підбирається з урахуванням особливостей організму. Тільки за рекомендацією лікаря.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• Різний больовий синдром — R52
• Гарячка при інфекційних захворюваннях — R50