Інструкція з застосування препарату Анальгін

Форма випуску

Препарат Анальгін випускається у вигляді розчину для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом’язового (в/м) введення. В одній ампулі міститься 500 мг метамізолу натрію в 1 мл розчину. Упаковка містить 10 ампул, розфасованих у контурні ячейкові або картонні пачки.

Опис

Розчин для ін’єкцій прозорий, безбарвний або злегка забарвлений. Виглядає як безкольоровий або майже безкольоровий розчин, що не має стороннього запаху.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Ненаркотичний анальгетик

Фармакологічна дія

Анальгетик-антипіретик. Метамізол натрій є похідним піразолону, що проявляє знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі та периферії.

Показання до застосування

• Больовий синдром різної етіології, включаючи почечну та жовчну коліку, невралгію, міалгію;
• Після травм, опіків, операцій;
• Головний біль, зубний біль, менструальні болі;
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і доза

Для дорослих та підлітків старше 15 років

Розчин вводять внутрішньовенно (в/в) або внутрішньом’язово (в/м) повільно. Дозування залежить від клінічної ситуації, загального стану пацієнта та віку.

• Одноразова доза: 500 мг – 1 г.
• Кратність введень: 2-3 рази на добу.
• Максимальна одноразова доза: 1 г.
• Максимальна добова доза: 3 г (3000 мг).

Для дітей

Залежно від віку та маси тіла, застосовують індивідуальні дози під контролем лікаря. Наприклад, для немовлят віком 3-12 місяців (вагою 5-9 кг) – внутрішньом’язово 50-100 мг на 10 кг маси тіла 2-3 рази на добу. Тривалість терапії зазвичай становить 1-5 днів.

Лекарські взаємодії

• Можливе зниження концентрації циклоспорину у плазмі, тому слід контролювати його рівень при сумісному застосуванні.
• Одночасне застосування з хлорпромазином може спричинити розвиток тяжкої гіпотермії.
• Підвищується гематотоксичність при сумісному застосуванні з метотрексатом або іншими міелотоксичними препаратами.
• Збільшує активність непрямих антикоагулянтів, ГКС, індометацину.
• Можливе посилення ефектів знеболюючих препаратів, таких як кодеїн.
• Зменшує ефективність АСК щодо агрегації тромбоцитів при сумісному застосуванні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для внутрішнього застосування під час вагітності. У період лактації застосування не рекомендується, оскільки препарат проникає у грудне молоко та може спричинити негативні реакції у дитини.

Побічні дії

Со сторони серцево-судинної системи

• Ізольована артеріальна гіпотензія, можливо, з різким зниженням АТ, особливо при швидкому введенні.
• Можливий синдром Коуніса (виникнення ішемічної хвороби серця).

Со сторони імунної системи

• Анафілактичні/анафілактикоїдні реакції, включаючи шок.
• Рідко – бронхоспазм, дерматити, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

Со сторони крові

• Лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія – дуже рідко, може бути небезпечним для життя.

Со сторони нирок

• Рідко – гостре погіршення функції нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до метамізолу натрію або інших похідних піразолону.
• Анафілактичні реакції на анальгетики, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою або алергічними захворюваннями.
• Захворювання крові, включаючи агранулоцитоз, тромбоцитопенію, панцитопенію.
• Гемолітична анемія у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Острый період печінкової або ниркової недостатності.
• Перший і третій триместри вагітності для внутрішнього застосування.
• Період грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Перед застосуванням препарату необхідно враховувати ризик розвитку анафілактичних реакцій. Пацієнтам з астмою, алергічними реакціями або поліпозом пазух носа застосовувати з обережністю. Важливо контролювати стан пацієнта при тривалому застосуванні, особливо при застосуванні у дітей і пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

У випадках появи шкірних висипів, лихоманки, ознобу або зниження кількості нейтрофілів необхідна негайна відміна препарату та консультація лікаря.

Застосування у дорослих та підлітків

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово вводять по 500 мг – 1 г розчину, залежно від стану пацієнта. Максимальна разова доза не повинна перевищувати 1 г. Кратність – 2-3 рази на добу. Тривалість терапії – до 5 днів.

Застосування у дітей

Для немовлят віком 3-12 місяців (вагою 5-9 кг) застосовують внутрішньом’язово 50-100 мг на 10 кг маси тіла 2-3 рази на добу. Тривалість – 1-3 дні, залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медична компанія».