Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного (в/в) і внутрішньом'язового (в/м) введення у вигляді прозорої, безбарвної або злегка жовтуватої рідини. Вміст активної речовини: 1000 мг метамізолу натрію на 2 мл розчину.

Упаковка: ампули по 5 або 10 штук, у ячейкових контурних упаковках по 5 або 10 ампул, картонні пачки.

Опис

Препарат являє собою розчин для ін'єкцій, який має прозору, безбарвну або злегка жовтувату характеристику. Активною речовиною є метамізол натрію, що забезпечує його основні лікувальні властивості. Вспоміжні речовини включають воду для ін'єкцій до 1 мл у 1 мл розчину.

Коди АТХ

N02BB02 — метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Анальгетичне ненаркотичне засіб

Діюча речовина

Метамізол натрію — похідне піразолону, має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію шляхом гальмування синтезу простагландинів.

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне ненаркотичне засіб.

Фармакологічна дія

Має анальгетичний, жарознижувальний і протизапальний ефекти, механізм яких пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів. Володіє властивістю знижувати температуру тіла і зменшувати больові відчуття різної етіології.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: ниркова і жовчна коліка, невралгія, міалгія, травми, опіки, післяопераційний період, головний біль, зубний біль, менструальні болі.
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для внутрішнього застосування: дорослим і підліткам старше 15 років рекомендується приймати по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза — 1000 мг, максимальна добова — 2000 мг.

Для внутрішньовенного (в/в) або внутрішньом'язового (в/м) введення: дорослі та підлітки старше 15 років отримують по 500-1000 мг (0,5-1 мл розчину). Максимальна разова — 1000 мг, а добова — 2000 мг, з інтервалом 2-3 рази на день.

Дітям у віці 3-12 місяців (вага 5-9 кг) вводять в/м по 50-100 мг на 10 кг маси тіла 2-3 рази на добу. Тривалість застосування — 1-5 днів для зняття болю, 1-3 дні — для зниження жару.

Лікарські взаємодії

• Можливе зниження концентрації циклоспорина в плазмі, що потребує контролю рівня препарату.
• Одночасне застосування з хлорпромазином може спричинити розвиток важкої гіпотермії.
• Взаємодія з метотрексатом і іншими мієлосупресивними засобами може підсилювати їх гематотоксичність.
• Посилює активність пероральних антикоагулянтів, гіпоглікемічних препаратів, ГКС, індометацину через витіснення з білкових зв'язків.
• Можливі взаємодії з трициклічними антидепресантами, каптоприлом, лілієм, триамтереном, барбітуратами, фенілбутазоном.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для внутрішнього застосування при вагітності. Парентеральне застосування протипоказане в I і III триместрах вагітності, а у II триместрі — з обережністю. Не рекомендується застосовувати під час лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — ізольована артеріальна гіпотензія, резке зниження АТ, синдром Коуниса.

З боку імунної системи

• Рідко — анафілактичні або анафілактогоїдні реакції, важкі алергічні прояви, включаючи бронхоспазм, крапивницю, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Рідко — дерматит, екзантема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровоносної системи

• Рідко — лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія.

З боку нирок

• Дуже рідко — гостре порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія.

Загальні реакції

• Можливе забарвлення сечі в червоний колір.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших похідних піразолону, фенілбутазону.
• Алергічна реакція на анальгетики або НПВП (крапивниця, бронхоспазм).
• Захворювання кровотворної системи: анемії, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
• Гемолітична анемія через спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Острый порфірій.
• Вагітність (для внутрішнього застосування), період годування груддю.
• Дитячий вік, особливо — до 3 місяців для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування.

З обережністю

• При артеріальній гіпотензії, нестабільності гемодинаміки, при важкому ураженні печінки або нирок.
• При хронічному зловживанні алкоголем.
• У пацієнтів з високим ризиком анафілактичних реакцій, бронхоспазму або атопічних станів.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні (більше 7 днів) слід контролювати клінічний аналіз крові.
• Обов'язкове спостереження за станом пацієнтів із ризиком розвитку агранулоцитозу та інших імунних реакцій.
• У разі появи симптомів алергічних реакцій — негайна відмова від препарату і медична допомога.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок.