Анальгин раствор для внутримышечного и внутривенного введения 500 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт. Армавирская биофабрика

Інструкція з застосування препарату Анальгін

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 1 г/2 мл у ампулах. Упаковано по 10 ампул у картонну коробку.

Опис

Раствор для ін'єкцій у вигляді прозорої або майже прозорої рідини, без сторонніх включень. Кожна ампула містить 1 г метамізолу натрію у 2 мл розчину.

Код АТХ

N02BB02 — Метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Некардіологічний препарат

Діюча речовина

Метамізол натрію

Фармако-терапевтична група

Анальгетичний ненаркотичний засіб

Фармакологічна дія

Метамізол натрію — похідне піразолону, що має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну активність. Механізм дії пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів у центральній та периферичній системах, що зменшує больові відчуття та температуру тіла.

Показання до застосування

• Болеві синдроми різної етіології:
  • ниркова та жовчна коліка
  • невралгія
  • міалгія
  • травми, опіки, післяопераційний період
  • головний біль
  • зубний біль
  • менструальні болі
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях

Спосіб застосування, курс та доза

Залежно від форми та тяжкості стану пацієнта застосовують внутрішньо, внутрішньовенно або внутрішньом'язово, повільно вводячи розчин.

Для дітей віком 3–12 місяців (з масою тіла 5–9 кг) дозу підбирають індивідуально, внутрішньом'язово, у дозі 50–100 мг на 10 кг маси тіла, кратність 2–3 рази/день. Тривалість застосування — 1–5 днів для зняття болю та 1–3 дні для зниження температури.

Лекарські взаємодії

• Метаимізол натрію може знижувати концентрацію циклоспорину у плазмі, тому при одночасному застосуванні слід контролювати його рівень.
• Взаємодія з хлорпромазином може спричинити важку гіпотермію.
• Одночасне застосування з метотрексатом або іншими мієлотоксичними засобами може посилювати гематотоксичність.
• Посилює активність непрямих антикоагулянтів, пероральних гіпоглікемічних препаратів, глюкокортикостероїдів, індометацину.
• Може змінювати метаболізм препаратів у печінці, таких як трициклічні антидепресанти, оральні контрацептиви, аллопуринол.
• Посилює седативний та транквілізуючий ефект.
• При застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою може зменшувати її антиагрегантний вплив.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний для внутрішнього застосування під час вагітності. Внутрішньовенне або внутрішньом'язове застосування протипоказане у I та III триместрах вагітності. Обережно використовують у II триместрі.

Заборонено застосовувати під час годування груддю.

Побічна дія

• З боку серцево-судинної системи: можливе артеріальне зниження АТ, іноді різке.
• З боку імунної системи: алергічні реакції — анафілактичний шок, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
• З боку шкіри: дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку кровотворної системи: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія.
• З боку нирок: рідко — гостре порушення функції нирок.
• Загальні реакції: гіперемія шкіри, флебіт у місці ін'єкції.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідинів.
• Анафілактична реакція або непереносимість інших анальгетиків (бронхоспазм, кропив’янка тощо).
• Захворювання крові: порушення кісткового мозку, гемолітична анемія, агранулоцитоз.
• Гемолітична анемія, пов’язана з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Період вагітності (особливо у I та III триместрах) та лактація.
• Дитячий вік залежно від форми та способу застосування.
• Захворювання нирок або печінки у гострій стадії.

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з бронхіальною астмою, полінозом, хронічною кропив’янкою. Перед застосуванням необхідно провести детальний опитування пацієнта. При появі симптомів алергічних реакцій — негайна відміна препарату та надання неоткладної допомоги.

Після тривалого застосування (більше 7 днів) рекомендується контролювати картину периферичної крові. У разі появи ознак агранулоцитозу — негайно припинити застосування та провести лабораторне дослідження.

Знижене АТ, нестабільна гемодинаміка, травми або інфаркт — потребують особливої уваги при застосуванні.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

У таких випадках застосовують з обережністю, зменшуючи дозу та контролюючи стан пацієнта.

Застосування у літніх пацієнтів

Потребує корекції дози через можливе порушення метаболізму та виведення препарату.

Застосування у дітей

Залежно від ваги та віку дитини, доза підбирається індивідуально. Не застосовують у віці до 3 місяців без рекомендації лікаря.

Нозологія (коди МКХ)

• Код R52 — Біль
• Код R50 — Лихоманка

Додаткові рекомендації

Застосування препарату повинно бути під контролем лікаря, особливо у випадках тривалого лікування або застосування у важких станах. Не рекомендується застосовувати для самостійного лікування без консультації фахівця.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія"