Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою, розміром капсуловидні, двояковипуклі, з рискою на обох сторонах. На одній стороні - маркування "C/G", на іншій - "G/D".

Опис

Таблетки мають рожевий колір, вони містять активну речовину кломіпрамін гідрохлорид у дозі 75 мг. В допоміжних речовинах використовуються кальцію гідрофосфат дигідрат, поліакрилат дисперсія (30%), кальція стеарат, колоїдний кремній діоксид. Оболонка складається з гіпромеллози, тальку, макрогола гліцерилгідроксистеарату та суспензій барвників (білий та червоний), що містять титану діоксид, залізооксид червоний, гіпромеллозу.

Коди АТХ

N06AA04 — Кломіпрамін

Клініко-фармакологічні групи

• Антидепресанти
• Фармакологічна група: антидепресант із групи трициклічних з'єднань

Діюча речовина

Кломіпрамін гідрохлорид – 75 мг у одній таблетці.

Фармако-терапевтична група і фармакологічна дія

Препарат належить до групи антидепресантів, зокрема трициклічних. Його дія пов'язана зі стимуляцією адренергічних і серотонінергічних механізмів у центральній нервовій системі за рахунок пригнічення зворотного захоплення медіаторів. Більше впливає на захоплення серотоніну, що визначає його ефективність при лікуванні обсесивно-компульсивних розладів. Антидепресивний ефект настає досить швидко (протягом першого тижня). Крім того, препарат має блокуючу (переважно альфа1-адренорецепторів), холіноблокуючу та антигістамінну активність. Ментальний стимулюючий ефект менш виражений, ніж у іміпраміну, а седативний – слабший, ніж у амітриптиліну.

Показання до застосування

• Депресивні стани різної етіології (ендогенні, реактивні, невротичні, органічні, масковані, інволюційні депресії)
• Депресивний синдром при шизофренії та розладах особистості
• Пресенільні та сенільні депресії
• Депресивні стани при тривалому больовому синдромі та хронічних соматичних захворюваннях
• Депресії реактивного, невротичного та психопатичного походження, включаючи соматичні еквіваленти у дітей
• Обсесивно-компульсивні синдроми (фобії)
• Панічні атаки страху
• Хронічний болючий синдром (у онкологічних хворих, мігрень, ревматологічні захворювання, атипичні болі обличчя, постгерпетична невралгія, посттравматична невропатія, діабетична або інша периферична невропатія)
• Нарколепсія з катаплексією
• Головний біль
• Профілактика мігрені

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих:

Внутрішньо — по 25-50 мг 2-3 рази на добу.

Для дітей:

Залежно від віку — по 25-50 мг на добу.

Парентеральне застосування:

В/м — 25-100 мг на добу; в/в капельно — 50-75 мг 1 раз на добу.

Максимальні дози:

• Внутрішньо для дорослих — до 250 мг/добу амбулаторно; до 300 мг/добу — у стаціонарі.
• Для дітей старше 10 років — 3 мг/кг на добу, але не більше 200 мг.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативної і гіпотензивної дії, а також пригнічення дихання. Взаємодія з антихолінергічними засобами може посилити їхню активність.

Застосування з антигіпертензивними засобами, що впливають на нейрональну передачу (гуанетидин, резерпін, клонидин, альфа-метилдопа), може знижувати їхню ефективність. Взаємодія з нейролептиками (антипсихотиками) може підвищувати рівень кломіпраміну у плазмі крові та збільшувати ризик судом. Взаємодія з інгібіторами МАО може викликати гіпертонічний криз, судоми та інші серйозні порушення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати лише у разі крайньої необхідності. Кломіпрамін проникає у грудне молоко, тому при необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• Часто: запаморочення, сонливість, тремор, головний біль, порушення зору
• Рідко: галюцинації, тривожність, агресія, порушення пам’яті, судоми, делірій

З боку серцево-судинної системи:

• Рідко: гіпотензія, тахікардія, аритмії, зміни ЕКГ

З боку травної системи:

• Часто: нудота, сухість у роті, запор
• Рідко: блювання, дискомфорт у животі, діарея, гепатит

Інше:

• Можливе підвищення апетиту, збільшення маси тіла
• Зміни в лабораторних аналізах, включаючи лейкопенію, тромбоцитопенію
• Алергічні реакції та фотосенсибілізація

Протипоказання до застосування

• Недавній інфаркт міокарда
• Блокади провідної системи серця, аритмії
• Міопатії, манія
• Тяжка печінкова недостатність
• Закритокутова глаукома
• Затримка сечі
• Перший триместр вагітності
• Годування груддю
• Гіперчутливість до кломіпраміну та інших трициклічних антидепресантів

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідний контроль артеріального тиску, функцій печінки та крові. Лікування слід починати з мінімальної дози, поступово її підвищуючи. Не рекомендується застосовувати препарат у разі підвищеного судомного порогу, при тяжких захворюваннях печінки або нирок, а також при феохромоцитомі та нейробластомі через ризик розвитку гіпертонічного кризу. Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок:

З обережністю застосовувати при тяжких захворюваннях.

При порушеннях функції печінки:

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності. Обережно — при важких захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Не рекомендується для внутрішнього застосування дітям до 6 років, парентерально — до 12 років.

Коди МКБ

F20 – Шизофренія, F21 – Шизотипове розлад, F22 – Хронічні бредові розлади, F25 – Шизоаффективні розлади, F29 – Неорганічний психоз невизначений, F31 – Біполярні аффективні розлади, F32 – Депресивний епізод, F33 – Рецидивуючі депресії, F40 – Фобічні тривожні розлади, F41.0 – Панічне розстройство, F41.2 – Змішане тривожно-депресивне розстройство, F42 – Обсесивно-компульсивний розлад, G43 – Мігрень, G47.4 – Нарколепсія та катаплексія, G50.1 – Атипична лицева біль, G53.0 – Невралгія після оперізувального лишаю, G62.9 – Полінейропатія невизначена, G63.2 – Діабетична полінейропатія, R51 – Головний біль, R52.2 – Інша хронічна біль.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «НОВАРТІС ФАРМА»

Виробник

ТОВ «НОВАРТІС ФАРМА» (Італія)

Примітки

Перед застосуванням обов'язково проконсультуйтеся зі спеціалістом, оскільки препарат має протипоказання і може викликати побічні ефекти.