Загальний опис

Амоксицилін Сандоз® — це пероральний антибіотик широкого спектру дії, належить до групи пеницилінів та є полусинтетичним препаратом. Форма випуску — таблетки, вкриті оболонкою, з вмістом амоксициліну тригідрату 500 мг або 1 г. Таблетки мають овальну форму, покриті білою або злегка жовтуватою оболонкою, із насічками з обох сторін для полегшення розламування. В складі також присутні допоміжні речовини: магнію стеарат, полівінілпіролідон, натрію крахмалгліколат, мікрокристалічна целюлоза, а для оболонки — титану діоксид, тальк, гіпромелоза.

Фармакологічна група та механізм дії

Амоксицилін — це амінобензиловий пенициллін, який має бактерицидну дію, пригнічуючи синтез клітинної стінки бактерій. Його активність залежить від концентрації у тканинах і рідинах організму. Препарат ефективний проти багатьох грамположних і грамотрицних бактерій, включаючи Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae та інші. Важливо враховувати рівень резистентності у регіоні застосування, оскільки деякі штами продукують бета-лактамазу, що знижує ефективність препарату.

Умови зберігання та строк придатності

• Умови зберігання: при температурі не вище 25°C у сухому, недоступному для дітей місці.
• Строк придатності: 4 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Показання до застосування

Амоксицилін Сандоз® призначають для пероральної терапії бактеріальних інфекцій, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх дихальних шляхів: отит, синусит, фарингіт;
• інфекції нижніх дихальних шляхів: обострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія;
• інфекції сечовивідних шляхів: цистит;
• інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит;
• профілактика ендокардиту у пацієнтів з підвищеним ризиком при проведенні стоматологічних процедур.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість терапії зазвичай становить 7-14 днів, або до зникнення симптомів — залежно від клінічної ситуації та рекомендацій лікаря. Не рекомендується переривати або змінювати курс без консультації фахівця.

Дозування для дорослих

• Стандартна доза: 750 мг — 1 г двічі або тричі на добу; максимальна добова доза — 3 г, розподілена на кілька прийомів.
• Короткий курс при інфекціях сечовивідних шляхів: по 3 г двічі з інтервалом 10-12 годин.

Дозування для дітей

• Дитяча добова доза становить 25-50 мг/кг маси тіла, розподілена на 2-3 прийоми. Максимальна доза — 60 мг/кг/добу.
• Для дітей з масою тіла понад 40 кг застосовують дорослі схеми дозування.

Дозування при порушенні функції нирок

При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв) слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. У пацієнтів на гемодіалізі препарат вводять після процедури, зазвичай по 500 мг.

Передозування

Симптоми: переважно проявляються розладами шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея), порушенням водно-електролітного балансу. У випадках тяжкої ниркової недостатності можливі нефротоксичні реакції та кристаллурія.

Лікування: специфічного антидоту немає. Застосовують промивання шлунка, активований вугілля, симптоматичну терапію, корекцію електролітних порушень, можливо — гемодіаліз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Аллопуринол: можливе підвищення ризику алергічних реакцій шкіри.
• Дигоксин: збільшення всмоктування дигоксину.
• Антикоагулянти: підвищується ризик кровотеч; необхідно контролювати протромбіновий час.
• Пробенецид: уповільнює виведення амоксициліну, підвищуючи його концентрацію.
• Інші антибіотики: можливий антагонізм з бактеріостатичними препаратами (макроліди, тетрацикліни).
• Пероральні гормональні контрацептиви: їх ефективність може знижуватися, рекомендується додатково використовувати інші методи контрацепції.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Застосовувати під час вагітності можливо лише за суворими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації препарат рекомендується припинити або тимчасово припинити грудне вигодовування, оскільки амоксицилін проникає у грудне молоко.

Побічні реакції

Часті: гастроінтестінальні розлади (нудота, блювання, діарея), алергічні реакції (крапивниця, висип), кандидози слизових оболонок.

Редкі: гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, реакції з боку ЦНС (судоми, головокруження), гепатит, холестатична жовтяха, шкірні реакції (екзантеми, ангіоневротичний набряк).

Дуже рідко: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, ураження нирок (інтерстціальний нефрит).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амоксициліну, інших пеніцилінів або компонентів препарату.
• Гострі алергічні реакції на β-лактамні антибіотики.
• Гострі порушення функції печінки та нирок (при тяжких ускладненнях — за рекомендаціями лікаря).
• Дитячий вік до 3 років (для деяких форм випуску, залежно від рекомендацій).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно виключити алергічні реакції. У разі розвитку алергії — припинити застосування та розпочати відповідне лікування. При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки, нирок і крові. Не рекомендується застосовувати препарат при моноінфекціях без підтвердження чутливості бактерій.

Застосування у дітей

Для дітей дозування підбирається індивідуально залежно від маси тіла та типу інфекції. Зазвичай — 25-50 мг/кг/добу, розподілених на 2-3 прийоми. При необхідності — корекція дозування відповідно до стану дитини та рекомендацій лікаря.